МИКАНИСАЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

Регистрационный номер
Торговое наименование
Международное непатентованное наименование
Лекарственная форма
Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Код АТХ
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Показания к применению
Противопоказания
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Способ применения и дозы
Побочное действие
Передозировка
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Особые указания
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Форма выпуска
Хранение
Срок годности
Условия отпуска из аптек
Производитель

Регистрационный номер

ЛП-001427

Торговое наименование

Миканисал

Международное непатентованное наименование

Кетоконазол

Лекарственная форма

шампунь

Состав

В 1 г шампуня содержится:

активное вещество: кетоконазол 20 мг;

вспомогательные вещества: натрия лауромакроголасульфат 150 мг, динатрия лауромакроголасульфосукцинат 140 мг, диэтаноламид жирных кислот кокосового масла 45 мг, лаурилдимония гидроксипропилколлагена гидролизат 20 мг, макрогола метилдекстрозы диолеат 10 мг, натрия хлорид 10 мг, натрия гидроксид 2,29 мг, хлористоводородная кислота концентрированная 2 мг, имидазолидинилмочевина 1,70 мг, краситель азорубин 0,01 мг, вода очищенная до 1 г.

Описание

Прозрачная или почти прозрачная от светло-розового до темно-красного цвета вязкая жидкость, со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

J02AB02, D01AC08

Фармакодинамика

Кетоконазол — синтетическое производное имидазолдиоксолана, обладает противогрибковым действием в отношении дерматофитов, таких как Trichophyton sp., Epidermophyton sp., Microsporum sp., и дрожжей, таких как Candida sp. и Malassezia furfur (Pityrosporum ovale). Шампунь с кетоконазолом быстро уменьшает шелушение и зуд, которые обычно ассоциируются с перхотью, себорейным дерматитом.

Механизм действия кетоконазола основывается на ингибировании системы цитохром P450 у грибов, который уменьшает синтез эргостерола — главного компонента клеточной мембраны гриба.

Фармакокинетика

Всасывание кетоконазола через кожу при местном применении незначительно.

Поскольку даже при длительном;

применении содержание кетоконазола в крови не определяется, можно прийти к заключению, что системным действием препарат не обладает.

Показания к применению

Лечение и профилактика себорейного дерматита кожи головы и перхоти.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу или к какому-либо вспомогательному веществу лекарственного препарата.

Детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Поскольку при местном применении действующее вещество кетоконазол практически не всасывается, применение шампуня МИКАНИСАЛ в данный период возможно.

При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Наружно.

Нанесите шампунь на поражённые участки кожи и оставьте на 3–5 минут, затем прополощите водой.

Для лечения перхоти и себорейного дерматита применять два раза в неделю в течение 2–4 недель.

Для профилактики применяют один раз в неделю или через неделю.

При превышении рекомендованной дозы см. раздел «Передозировка».

Побочное действие

Препарат хорошо переносится.

Как и при применении других шампуней, содержащих кетоконазол, может отмечаться местное раздражение, зуд или контактный дерматит (вследствие раздражения или аллергической реакции).

Во время лечения препаратом МИКАНИСАЛ волосы могут становиться жирными или сухими. Возможно изменение цвета волос, в основном у пациентов с химически повреждёнными или седыми волосами.

Передозировка

При применении шампуня МИКАНИСАЛ передозировка маловероятна. При случайном приёме внутрь специальных мер не требуется. Для предотвращения аспирации запрещается вызывать рвоту или использовать промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При наружном применении кетоконазола, взаимодействия с другими лекарственными средствами не отмечались.

При использовании шампуня непосредственно после продолжительного наружного применения сильнодействующих глюкокортикостероидов могут возникать симптомы раздражения кожи. Во избежание этого желательно продолжать лечение слабодействующими глюкокортикостероидами и завершать лечение постепенно в течение 2–3 недель. МИКАНИСАЛ можно применять через 2 недели, после прекращения наружного лечения глюкокортикостероидами.

Особые указания

Не рекомендуется применение лекарственного средства у детей и подростков (до 18 лет), поскольку отсутствуют достаточные сведения о применении у этой возрастной группы.

Так же, как и при применении других шампуней, избегайте попадания лекарственного препарата МИКАНИСАЛ в глаза. Если это все же случилось, необходимо незамедлительно промыть глаза водой.

Себорея и перхоть, для лечения которых применяют МИКАНИСАЛ, часто связаны с выпадением волос. При применении лекарственного препарата МИКАНИСАЛ может также наблюдаться выпадение волос, однако это происходит редко.

Не применяйте МИКАНИСАЛ, если у Вас аллергия (повышенная чувствительность) к кетоконазолу или к какому-либо другому компоненту шампуня.

МИКАНИСАЛ предназначен только для наружного применения. Не проглатывать.

Лекарственное средство содержит краситель азорубин, который может вызвать аллергические реакции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Форма выпуска

Шампунь 20 мг/г.

По 60 г или 100 г шампуня в пластмассовых флаконах белого цвета (75 мл или 125 мл) с навинчиваемой крышкой белого цвета.

По 1 наполненному пластмассовому флакону с инструкцией по применению помещают в пачку из картона коробочного.

Хранение

При температуре не выше 25 °C.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

TALLINN PHARMACEUTICAL COMPANY,

Эстония

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МИКАНИСАЛ