МИКАФУНГИН ПСК - Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для внутривенного введения!

Режим дозирования препарата Микафунгин ПСК с учётом показаний, возраста и массы тела пациента представлен в таблицах.

Режим дозирования препарата Микафунгин ПСК у взрослых, подростков ≥16 лет и пациентов пожилого возраста:

Показание

Масса тела >40 кг

Масса тела ≤40 кг

Лечение инвазивного кандидоза100 мг/день*2 мг/кг/день*Лечение кандидоза пищевода150 мг/день3 мг/кг/день

Профилактика кандидоза50 мг/день1 мг/кг/день* Если у пациента наблюдается недостаточный ответ — например, в посевах продолжает обнаруживаться возбудитель или клиническое состояние не улучшается — дозу можно увеличить до 200 мг/день у пациентов с массой тела >40 кг или до 4 мг/кг/день у пациентов с массой тела ≤40 кг.

Режим дозирования препарата Микафунгин ПСК у детей в возрасте ≥4 месяцев и подростков в возрасте <16 лет:

Показание

Масса тела >40 кг

Масса тела ≤40 кг

Лечение инвазивного кандидоза100 мг/день*2 мг/кг/день*Профилактика кандидоза50 мг/день1 мг/кг/день* Если у пациента наблюдается недостаточный ответ — например, в посевах продолжает обнаруживаться возбудитель или клиническое состояние не улучшается, то дозу можно увеличить до 200 мг/день у пациентов с массой тела >40 кг или до 4 мг/кг/день у пациентов с массой тела ≤40 кг.

Режим дозирования препарата Микафунгин ПСК у детей (включая новорождённых) <4 месяцев:

Показание Лечение инвазивного кандидоза4–10 мг/кг/день*Профилактика инфекций, вызванных Candida2 мг/кг/день* При лечении инвазивного кандидоза у детей в возрасте младше 4 месяцев применение препарата в дозе 4 мг/кг обеспечивает экспозицию микафунгина, достигаемую у взрослых при назначении препарата в дозе 100 мг/день. При подозрении на инфекцию ЦНС препарат следует применять в более высокой дозе (например, 10 мг/кг) в связи с дозозависимым проникновением микафунгина в ЦНС.

Безопасность и эффективность лечения инвазивного кандидоза с вовлечением ЦНС у детей (включая новорождённых) в возрасте младше 4 месяцев препаратом в дозах 4 мг/кг и 10 мг/кг не были достаточно изучены в контролируемых клинических исследованиях.

Длительность лечения

Лечение инвазивного кандидоза по продолжительности должно составлять не менее 14 дней. Противогрибковое лечение следует продолжать в течение, по меньшей мере, одной недели после получения двух последовательных отрицательных результатов исследования крови и исчезновения клинических признаков кандидоза.

Для лечения кандидоза пищевода микафунгин следует применять, по меньшей мере, в течение одной недели после разрешения клинических признаков.

Для профилактики кандидоза микафунгин следует применять, по меньшей мере, в течение одной недели после восстановления концентрации нейтрофилов. Опыт профилактического применения микафунгина у детей младше 2 лет ограничен.

Режим дозирования у отдельных категорий пациентов

Пол/раса

Коррекция дозы в зависимости от пола или расы не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени

При лёгкой и средней степени тяжести нарушениях функции печени коррекции режима дозирования препарата не требуется. В настоящее время недостаточно данных о применении микафунгина у пациентов с тяжёлой печёночной недостаточностью, поэтому использовать его у данной категории пациентов не рекомендуется.

Пациенты с нарушением функции почек

При почечной недостаточности режим дозирования не меняется.

Способ применения

Раствор препарата Микафунгин ПСК для инфузии готовят при комнатной температуре с соблюдением правил асептики следующим образом:

Пластиковый колпачок снимают с флакона, пробку дезинфицируют спиртом.5 мл 0,9 % раствора хлорида натрия для инфузий или 5 % раствора декстрозы, отбираемых из флакона/пакета на 100 мл, в асептических условиях медленно вводят в каждый флакон с порошком по внутренней стенке. При приготовлении раствора свести к минимуму количество образующейся пены. Необходимо использовать указанное в таблице количество флаконов препарата Микафунгин ПСК, чтобы получить необходимую для инфузии дозу препарата в мг (см. таблицу ниже).

Флакон следует поворачивать осторожно. НЕ ВСТРЯХИВАТЬ. Порошок должен раствориться полностью. Концентрат следует использовать немедленно. Флакон предназначен для однократного применения. Неиспользованный концентрат следует выбросить.

Полученный концентрат забирают из флакона и перемещают в флакон/пакет с инфузионным раствором, из которого он был первоначально взят (см. п. 2). Приготовленный раствор для инфузий следует использовать немедленно. После разведения вышеуказанным способом химическая и физическая стабильность во время использования составляет 144 часов при хранении в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.Флакон/пакет для инфузий следует осторожно перевернуть, но НЕ взбалтывать, чтобы избежать образования пены. Нельзя использовать раствор, если он мутный или содержит осадок.

Флакон/пакет, содержащий приготовленный раствор для инфузий, следует поместить в закрывающийся непрозрачный мешок для защиты от света.

Приготовление раствора для инфузий

Доза (мг)Микафунгин ПСК, флакон для использования (мг/флакон)Объём 0,9 % раствора хлорида натрия или 5 % раствора декстрозы, добавляемый во флакон

Объем восстановленного раствора и концентрация действующего вещества

Концентрация готового раствора (при использовании 100 мл растворителя)501 × 505 млоколо 5 мл (10 мг/мл)0,5 мг/мл1001 × 1005 млоколо 5 мл (20 мг/мл)1,0 мг/мл1501 × 100+ 1 × 505 млоколо 10 мл1,5 мг/мл2002 × 1005 млоколо 10 мл2,0 мг/мл

Готовый раствор для инфузий вводят внутривенно капельно в течение около 1 часа. Более быстрая инфузия может увеличивать риск развития гистамин-опосредованных реакций.

Восстановленный раствор во флаконе

Химическая и физическая стабильность сохраняется до 72 часов при температуре 25 °C, если в качестве растворителя используются 0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы.

Готовый раствор для инфузий

Химическая и физическая стабильность сохраняется до 144 часов при температуре не выше 25 °C, если обеспечивается защита от света, а в качестве растворителя используются 0,9 % раствор хлорида натрия или 5 % раствор декстрозы. Препарат Микафунгин ПСК не содержит консервантов. Приготовленные растворы следует использовать немедленно. В норме время хранения не должно превышать 24 ч при температуре от 2 до 8 °C.

На страницу препарата МИКАФУНГИН ПСК

Предыдущий пункт описания препарата МИКАФУНГИН ПСК

Следующий пункт описания препарата МИКАФУНГИН ПСК