МИКАФУНГИН-НАТИВ - Побочное действие

Анализ данных по безопасности в зависимости от пола или расы показал отсутствие клинически значимых различий.

Нежелательные реакции, представленные ниже, перечислены в соответствии с поражением органов и систем органов. Частота возникновения нежелательных реакций оценивается следующим образом: возникающие «очень часто» — >10 %, «часто» — >1 % и < 10 %, «нечасто» — >0,1 % и < 1 %, «редко» — >0,01 % и <0,1 %, «очень редко» — <0,01 %, включая отдельные сообщения, «частота неизвестна».

Взрослые

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — лейкопения, нейтропения, анемия;

нечасто — панцитопения, тромбоцитопения, эозинофилия, гипоальбуминемия;

редко — гемолитическая анемия, гемолиз;

частота неизвестна — диссеминированное внутрисосудистое свёртывание.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто анафилактические/анафилактоидные реакции, реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — гипокалиемия, гипомагниемия, гипокальциемия;

нечасто — гипонатриемия, гиперкалиемия, гипофосфатемия, анорексия.

Нарушение психики: нечасто — бессонница, тревожность, нарушение сознания.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль;

нечасто — сонливость, тремор, головокружение, извращение вкуса, гипергидроз.

Нарушения со стороны сердца: нечасто — тахикардия, учащённое сердцебиение, брадикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — флебит (преимущественно у ВИЧ-инфицированных пациентов с периферическими катетерами);

нечасто — артериальная гипотензия, артериальная гипертензия, гиперемия;

частота неизвестна — шок.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — одышка.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, рвота, диарея, боль в животе;

нечасто — диспепсия, запоры.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение концентраций щелочной фосфатазы, ACT, АЛТ, билирубина в плазме крови (включая гипербилирубинемию), изменение функциональных печёночных тестов;

нечасто — печёночная недостаточность, повышение концентрации гаммаглутамилтранспептидазы, желтуха, холестаз, гепатомегалия, гепатит;

частота неизвестна — гепатоцеллюлярные поражения, в т. ч. случаи летального исхода.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — повышение концентраций креатинина, мочевины в плазме крови, прогрессирование почечной недостаточности;

частота неизвестна — нарушения функции почек, острая почечная недостаточность.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто — сыпь;

нечасто — крапивница, зуд, эритема;

частота неизвестна — токсические высыпания на коже, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — гипертермия, озноб;

нечасто — образование тромба, боль в месте инъекции, воспаление в месте инфузии, периферический отёк.

Лабораторные и инструментальные данные: нечасто — повышение концентрации лактатдегидрогеназы в плазме крови.

Дети

Частота некоторых нежелательных реакций, перечисленных ниже, у детей была выше, чем у взрослых. Кроме того, у детей до 1 года в два раза чаще, чем у детей старшего возраста, выявлено увеличение концентраций АЛТ, ACT и щелочной фосфатазы.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: часто — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны сердца: часто — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов: часто — артериальная гипертензия, артериальная гипотензия.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — гипербилирубинемия, гепатомегалия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — острая почечная недостаточность, повышение концентрации мочевины в плазме крови.

На страницу препарата МИКАФУНГИН-НАТИВ

Предыдущий пункт описания препарата МИКАФУНГИН-НАТИВ

Следующий пункт описания препарата МИКАФУНГИН-НАТИВ