МИГРЕНОЛ ПМ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологическое действие
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. С осторожностью
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек

Регистрационный номер

П N014954/01

Торговое наименование

Мигренол ПМ

Международное непатентованное наименование

Дифенгидрамин + Парацетамол

Лекарственная форма

таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Состав

На 1 таблетку

Активные вещества:

Парацетамол — 500,00 мг

Дифенгидрамина гидрохлорид — 25,00 мг

Вспомогательные вещества:

Кроскармеллоза натрия — 5,00 мг,Карбоксиметилкрахмал натрия — 5,56 мг.

Магния стеарат — 6,00 мг,

Кремния диоксид — 3,00 мг,

Повидон — 11,12 мг,

Крахмал прежелатинизированный — 22,24 мг,

Стеариновая кислота — 31,68 мг.

Оболочка таблетки:

Гипромеллоза — 6,35 мг,

Магния силикат — 4,00 мг,

Триацетин — 1,37 мг,

Масло минеральное — 0,69 мг,

Титана диоксид — 2,67 мг,

Краситель бриллиантовый голубой — 0,12 мг,

Краситель хинолиновый жёлтый — 0,01 мг.

Описание

Капсуловидные, покрытые плёночной оболочкой таблетки голубого цвета. В изломе таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Анальгезирующее средство комбинированное (анальгезирующее ненаркотическое средство + H1-гистаминовых рецепторов блокатор)

Код АТХ

N02BE51

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат. Парацетамол обладает анальгезирующим и жаропонижающим действием. Дифенгидрамин — блокатор H1 -гистаминовых рецепторов I поколения, устраняет эффекты гистамина, опосредуемые через этот тип рецепторов. Действие на центральную нервную систему обусловлено блокадой H3-гистаминовых рецепторов мозга и угнетением центральных холинергических структур. Обладает выраженной антигистаминной активностью, уменьшает или предупреждает вызываемые гистамином спазмы гладкой мускулатуры, повышение проницаемости капилляров, отёк тканей, зуд и гиперемию.

Показания к применению

Болевой синдром лёгкой и умеренной выраженности (головная и зубная боль, боли при синуситах и кашле, миалгия, артралгия), дисальгоменорея;

боли, сопровождающиеся бессонницей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст до 12 лет, беременность, грудное вскармливание.

С осторожностью

Печёночная и/или почечная недостаточность, врождённые гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), алкоголизм;

закрытоугольная глаукома, задержка мочи (гиперплазия предстательной железы), стенозирующая язвенная болезнь желудка и 12-типерстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь лёгких, эпилепсия.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Препарат противопоказан во время беременности и грудного вскармливания.

Способ применения и дозы

Внутрь, по 1–2 таблетки каждые 6 часов до исчезновения болей (не более 8 таблеток в сутки).

При бессоннице, обусловленной болью — по 2 таблетки перед сном.

Длительность приёма без консультации с врачом — не более 10 дней.

Побочное действие

Аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отёк), тошнота, эпигастральная боль;

анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Сонливость, сухость во рту, онемение слизистой оболочки полости рта, головокружение, тремор, тошнота, головная боль, астения, снижение скорости психомоторной реакции, фотосенсибилизация, парез аккомодации, нарушения координации движений. У детей возможно парадоксальное развитие бессонницы, раздражительности и эйфории. При длительном применении в больших дозах — гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения;

нефротоксичность (почечная колика, глюкозурия, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз).

Передозировка

Симптомы (обусловленные дифенгидрамином): угнетение центральной нервной системы, развитие возбуждения (особенно у детей) или депрессии, расширение зрачков, сухость во рту, парез органов желудочно-кишечного тракта.

Симптомы, обусловленные парацетамолом: бледность кожных покровов, снижение аппетита, тошнота, рвота;

гепатонекроз (выраженность некроза вследствие интоксикации прямо зависит от степени передозировки). Повышение активности «печёночных» трансаминаз, увеличение протромбинового времени (через 12–48 ч после приёма);

развёрнутая клиническая картина поражения печени проявляется через 1–6 дней. Редко печёночная недостаточность развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью (тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка, при необходимости — симптоматическая терапия, в том числе оксигенотерапия, плазмозамещающие средства, донаторы SH-групп и предшественников синтеза глутатиона-метионина — через 8–9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина — через 12 ч.

Нельзя использовать эпинефрин.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие этанола и лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему. Ингибиторы моноаминоксидазы усиливают антихолинергическую активность дифенгидрамина. Снижает эффективность апоморфина, назначаемого в качестве рвотного лекарственного средства для лечения отравлений. Антагонистическое взаимодействие отмечается при совместном назначении с психостимуляторами. Усиливает антихолинергические эффекты лекарственного средства с м-холиноблокирующей активностью. Усиливает действие ингибиторов моноаминоксидазы. Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Под воздействием парацетамола время выведения хлорамфеникола увеличивается в 5 раз. При длительном приёме парацетамол может усилить действие непрямых антикоагулянтов. Одновременный приём парацетамола и этанола повышает риск развития гепатотоксических эффектов и острого панкреатита. Барбитураты, фенитоин, этанол, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты и другие стимуляторы микросомального окисления увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов, обусловливая возможность развития тяжёлых интоксикаций при небольших передозировках. Ингибиторы микросомального окисления (циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Метоклопрамид и домперидон увеличивают, а колестирамин снижает всасывание. Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.

Особые указания

Следует избегать УФ-излучения.

В период лечения необходимо воздерживаться от употребления этанола (возможно развитие гепатотоксического действия).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой.

По 8 таблеток в блистере из ПВХ и алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Список Б.

В сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат после истечения даты, указанной на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МИГРЕНОЛ ПМ