МИФЕДВЕСТ - Особые указания

Для прерывания беременности мифепристон в комбинации с мизопростолом должен применяться только в медицинских акушерско-гинекологических учреждениях, относящихся к государственной системе здравоохранения, а также в учреждениях муниципальной и частной собственности, имеющих лицензии на данный род деятельности и соответствующим образом подготовленные врачебные кадры и необходимое оборудование.

При прерывании беременности женщины должны быть проинформированы о необходимости сочетать приём мифепристона с применением простагландина (на 2-м визите);

повторного посещения (3-й визит) в период от 14 до 21 дня после приёма мифепристона — для подтверждения полного изгнания плодного яйца (проводится клиническое обследование, УЗИ органов малого таза и/или определение концентрации β-ХГЧ в плазме крови);

о возможном прерывании беременности оперативным путём в случае неэффективности применения препарата (неполный аборт или пролонгирование беременности) ввиду риска возникновения врождённых пороков развития у плода;

снижении эффективности метода медикаментозного аборта с увеличением возраста женщины;

возможных длительных кровянистых выделений из влагалища (в среднем около 12 дней и более после приёма мифепристона), вплоть до обильного кровотечения (в связи с чем, не рекомендуется ездить в дальние поездки до тех пор как будет подтверждён полный аборт). Женщина должна получить чёткие указания, куда ей обращаться в случае возникновения обильного кровотечения или каких-либо других проблем. Продолжающиеся кровянистые выделения из влагалища могут свидетельствовать о неполном аборте или недиагностированной эктопической (внематочной) беременности. Для исключения данных состояний должно быть проведено соответствующее обследование и лечение. В случае тяжёлого кровотечения (в 1,4 % случаев) может потребоваться выскабливание полости матки с гемостатической целью, в связи чем, особое внимание следует уделять женщинам с нарушениями гемостаза и анемией. Решение о применении препарата в таких случаях должно приниматься совместно со специалистами, в зависимости от типа нарушения гемостаза и степени выраженности анемии. Очень редко были зарегистрированы случаи эндометрита, вызванного Clostridium sordellii или кишечной палочкой, осложнившегося токсическим шоком с летальным исходом, протекающего без лихорадки и других клинических проявлений инфекции, после медикаментозного аборта с применением мифепристона и последующего, не разрешённого интравагинального введения таблеток мизопростола для перорального применения. Врач акушер-гинеколог должен знать о таком потенциально возможном смертельном осложнении.

Применение препарата требует проведения профилактики резус-аллоиммунизации и других общих мероприятий, сопутствующих аборту. В случае беременности, наступившей на фоне ВМК, его необходимо удалить до начала применения мифепристона.

Пациенткам с искусственными сердечными клапанами или инфекционным эндокардитом при применении мифепристона следует проводить профилактическое лечение антибиотиками.

В случае подозрения на развитие острой надпочечниковой недостаточности рекомендуется введение дексаметазона (из расчёта: на 400 мг мифепристона — 1 мг дексаметазона). В связи с антиглюкокортикоидной активностью мифепристона, эффективность долгосрочной терапии ГКС, в том числе ингаляционными, у пациенток с бронхиальной астмой может быть снижена в течение 3–4 дней после приема мифепристона. У таких пациенток требуется коррекция терапии ГКС.

Редкие, но серьёзные осложнения, со стороны сердечно-сосудистой системы были зарегистрированы после внутримышечного введения аналога простагландина. В связи с чем следует относиться с особой осторожностью к пациенткам с факторами риска развития или установленными сердечно-сосудистыми заболеваниями. Во время приёма и в течение 3 часов после приёма простагландина женщина должна находиться в лечебном учреждении для того чтобы не пропустить возможные острые состояния, вызванные применением мизопростола. Чтобы избежать потенциального негативного воздействия мифепристона на последующую беременность, рекомендуется исключить возможность беременности во время следующего менструального цикла. После приёма мифепристона следует, как можно раньше начинать применение надёжных методов контрацепции.

На страницу препарата МИФЕДВЕСТ

Предыдущий пункт описания препарата МИФЕДВЕСТ

Следующий пункт описания препарата МИФЕДВЕСТ