МИЕЛАСТРА - Особые указания

Лечение Миеластрой должно проводиться только под контролем врача, имеющего опыт применения колониестимулирующих факторов, при наличии необходимых диагностических возможностей. Процедуры мобилизации и афереза клеток должны проводиться в специализированных медицинских учреждениях.

Безопасность и эффективность применения филграстима у больных с миелодиспластическим синдромом (МДС) и хроническим миелолейкозом не установлены, в связи с чем, при этих заболеваниях применять филграстим не рекомендуется. Особое внимание следует уделять дифференциальному диагнозу между острым миелолейкозом и бластным кризом хронического миелолейкоза.

Перед назначением Миеластры больным с тяжёлой хронической нейтропенией (ТХН) следует тщательно провести дифференциальный диагноз, чтобы исключить другие гематологические заболевания такие как апластическая анемия, миелодисплазия и хронический миелолейкоз (перед началом терапии следует обязательно провести морфологический и цитогенетический анализ костного мозга).

При применении филграстима у больных с ТХН были отмечены случаи развития миелодиспластического синдрома и острого миелобластного лейкоза. Несмотря на то, что связь развития этих заболеваний с применением филграстима не установлена применять препарат при ТХН следует с осторожностью под контролем морфологического и цитогенетического анализа костного мозга (1 раз в 12 месяцев). При появлении цитогенетических аномалий в костном мозге следует тщательно оценить риск и пользу дальнейшей терапии филграстимом. При развитии МДС или лейкоза Миеластру следует отменить.

Лечение Миеластрой следует проводить под регулярным контролем общего анализа крови с подсчётом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов (перед началом терапии и далее 2 раза в неделю при стандартной химиотерапии и не менее 3 раз в неделю при мобилизации ПСКК с или без последующей трансплантации костного мозга). При применении Миеластры для мобилизации ПСКК, препарат отменяют при превышении количества лейкоцитов 100000/мкл. При стабильном количестве тромбоцитов менее 100000/мкл рекомендуется временно отменить терапию Миеластрой или уменьшить его дозу.

Миеластра не предотвращает, обусловленную миелосупрессивной химиотерапией тромбоцитопению и анемию.

Во время лечения Миеластрой следует регулярно проводить анализ мочи (для исключения гематурии и протеинурии) и контролировать размеры селезёнки.

Миеластру следует применять с осторожностью у больных с серповидно-клеточной болезнью в связи с возможным развитием выраженного увеличения количества серповидных клеток.

Безопасность и эффективность применения препарата у новорождённых и больных с аутоиммунной нейтропенией не установлены.

Больным с сопутствующими костной патологией и остеопорозом, получающим непрерывное лечение Миеластрой более 6 месяцев, показан контроль за плотностью костной ткани.

Влияние Миеластры на реакцию “трансплантат против хозяина” не установлено.

На страницу препарата МИЕЛАСТРА

Предыдущий пункт описания препарата МИЕЛАСТРА

Следующий пункт описания препарата МИЕЛАСТРА