МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ) уколы - Способ применения и дозы

Внутривенно, внутримышечно.

Действие препарата начинается примерно через 2 минуты после внутривенного введения. Максимальный эффект достигается в течение 5–10 минут. При внутримышечном введении седативный эффект у взрослых развивается через 15 минут. Время достижения максимального седативного эффекта при внутримышечном введении 30–60 минут. При внутривенном введении для наркоза действие проявляется через 1,5–3 минуты, а на фоне премедикации наркотическими средствами через 0,75–1,5 минуты. Время выхода из наркоза — 2 часа (до 6 часов).

Дозу подбирают индивидуально, до достижения нужной выраженности седативного действия, соответствующей клинической потребности, физическому состоянию и возрасту пациента, а также сопутствующей медикаментозной терапии.

Скорость наступления терапевтического эффекта зависит от вводимой дозы и способа введения препарата.

При внутривенном введении для достижения седативного эффекта перед диагностическими или лечебными процедурами, производимыми под местным обезболиванием или без него, а также во время проведения диагностических или лечебных процедур, развитие седативного эффекта достигается между 2,8 и 4,8 минутами.

При вводном наркозе эффект развивается примерно через 1,5 минуты (диапазон составляет от 0,3 до 8 минут). При использовании для премедикации комбинации с опиоидными препаратами, эффект развивается примерно через 0,75–1,5 минуты.

Приблизительно два часа требуется для полного восстановления пациента после применения мидазолама;

однако, продолжительность эффекта зависит от введённой дозы и использования дополнительных препаратов.

Для внутривенного введения готовят раствор в соотношении 15 мг мидазолама к 100–1000 мл одного из следующих растворов для инъекций: 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % или 10 % раствор глюкозы (5 % и 10 % раствор декстрозы и 5 % раствор левулозы), раствор Рингера и раствор Хартмана.

Стандартный режим дозирования представлен в таблице:

Седация с сохранением сознания перед диагностическими или лечебными процедурами, производимыми под местной анестезией или без неё, а также во время их проведения

Взрослые

Раствор препарата вводят внутривенно медленно, со скоростью приблизительно 1 мг в 30 секунд. У взрослых до 60 лет начальная доза составляет 2–2,5 мг, введение осуществляется за 5–10 минут до начала процедуры. В дальнейшем мидазолам вводят в дозе 1 мг по мере необходимости. Средние суммарные дозы находятся в пределах 3,5–7,5 мг. Суммарная доза, больше чем 5 мг, обычно не требуется. У взрослых старше 60 лет/пациентов, находящихся в крайне тяжёлом состоянии, а также с высокой степенью риска, введение начинают с дозы 0,5–1 мг. В дальнейшем мидазолам вводят в дозе 0,5–1 мг по мере необходимости. Суммарная доза, больше чем 3,5 мг, обычно не требуется.

Дети

Внутривенное введение

Начальную дозу мидазолама вводят медленно в течение 2–3 минут. Затем ждут 2–5 минут, чтобы полностью оценить седативный эффект прежде, чем начать процедуру или повторить введение мидазолама. Грудным детям и детям младше 5 лет могут потребоваться значительно большие дозы, чем детям старшего возраста и подросткам.

Детям от 6 месяцев до 5 лет: начальная доза 0,05–0,1 мг/кг, для достижения ожидаемого результата иногда требуется общая доза до 0,6 мг/кг, но суммарная доза не должна превышать 6 мг.

Детям от 6 до 12 лет: начальная доза 0,025–0,05 мг/кг. Суммарная доза до 0,4 мг/кг, максимальная — 10 мг.

Детям от 13 до 18 лет: режим дозирования как у взрослых.

Внутримышечное введение

Детям от 1 до 18 лет: диапазон доз составляет 0,05–0,15 мг/кг. Суммарная доза — не более 10 мг.

Премедикация перед вводным наркозом

Взрослые

Премедикация перед проведением процедуры оказывает седативное действие (возникновение сонливости, устранение эмоционального напряжения), а также вызывает предоперационную амнезию. Для премедикации препарат вводят внутривенно или внутримышечно.

Внутривенное введение

Для предоперационной седации и устранения воспоминаний о предоперационных событиях мидазолам вводят внутривенно в дозе 1–2 мг, при необходимости введение повторяют.

Внутримышечное введение

Препарат вводят за 20–60 минут до вводной анестезии: взрослым до 60 лет — 0,07–0,1 мг/кг, пациентам старше 60 лет/пациентам, находящимся в крайне тяжёлом состоянии, а также с высокой степенью риска, дозу подбирают индивидуально (обычно она составляет 0,025–0,05 мг/кг). Суммарная доза составляет 2–3 мг.

Дети от 6 месяцев до 18 лет

Детям требуются относительно более высокие дозы мидазолама (из расчёта на килограмм массы тела), чем взрослым. Дозы в пределах 0,08–0,2 мг/кг при внутримышечном введении являются эффективными и безопасными. Препарат вводят глубоко внутримышечно в крупную мышцу за 30–60 минут до вводного наркоза.

У детей младше 6 месяцев, включая новорождённых, препарат по данному показанию не применяют.

Вводный наркоз

Препарат вводят внутривенно, медленно, дробно, каждую повторную дозу (увеличение не более чем на 5 мг) вводят в течение 20–30 секунд, с интервалом в 2 минуты. Для завершения ввода в наркоз начальную дозу увеличивают примерно на 25 %, либо применяют ингаляционные анестетики. При применении в комбинации с другими препаратами для вводной анестезии, начальная доза каждого препарата должна быть значительно уменьшена. Желаемый уровень анестезии достигается посредством пошагового введения.

Взрослым до 60 лет — 0,15–0,2 мг/кг (у не подвергавшихся премедикации взрослых до 60 лет доза может быть увеличена — 0,3–0,35 мг/кг). При недостаточной седации дозу мидазолама увеличивают до 0,6 мг/кг, но такие большие дозы могут замедлить процесс восстановления сознания.

Взрослым старше 60 лет/пациентам, находящиеся в крайне тяжёлом состоянии, а также с высокой степенью риска — 0,1–0,2 мг/кг (не подвергавшимся премедикации пациентам старше 60 лет обычно требуется увеличенная доза препарата — 0,15–0,3 мг/кг, не подвергшимся премедикации пациентам с тяжёлыми системными заболеваниями обычно требуется меньшая доза — 0,15–0,25 мг/кг).

Дети

Мидазолам не рекомендуется для вводного наркоза у детей, поскольку опыт его применения у данной возрастной группы ограничен.

Седативный компонент при комбинированной анестезии

При использовании в качестве седативного компонента в комбинированной анестезии, вводят внутривенно дробно малые дозы мидазолама (0,03–0,1 мг/кг), или проводят непрерывную внутривенную инфузию (0,03–0,1 мг/кг/ч), обычно в комбинации с анальгетиками. Доза и интервалы между дозами варьируются согласно индивидуальной реакции пациента.

У лиц старше 60 лет/пациентов, находящихся в крайне тяжёлом состоянии, а также с высокой степенью риска используют более низкие поддерживающие дозы.

Дети

Мидазолам не рекомендуется применять в качестве седативного компонента при комбинированной анестезии у детей, поскольку опыт его применения у данной возрастной группы ограничен.

Длительная седация в интенсивной терапии

Желаемый уровень седативного эффекта достигается посредством поэтапного введения мидазолама в соответствии с клинической потребностью, физическим состоянием, возрастом и сопутствующей терапией.

Взрослые

Внутривенно дробно: начальная доза: 0,03–0,3 мг/кг (каждую повторную дозу в 1–2,5 мг вводят в течение 20–30 секунд, с интервалом в 2 минуты). У пациентов с гиповолемией, вазоконстрикцией, или гипотермией дозу снижают или пропускают введение.

При введении препарата совместно с сильными анальгетиками, анальгетик вводят в первую очередь, чтобы дозу мидазолама можно было безопасно титровать на фоне седативного эффекта анальгетика.

Поддерживающая доза: внутривенно 0,03–0,2 мг/кг/ч. Пациентам с гиповолемией, вазоконстрикцией или гипотермией дозу уменьшают.

Дети

Доношенным и недоношенным новорожденным, а также детям с массой тела менее 15 кг не рекомендуется введение растворов мидазолама с концентрацией более 1 мг/мл. Растворы с более высокой концентрацией необходимо разводить до концентрации 1 мг/мл.

Новорождённым и детям до 6 месяцев — путём непрерывной внутривенной инфузии начиная с 0,03 мг/кг/ч (0,5 мкг/кг/мин) для новорожденных с гестационным возрастом менее 32 недель или 0,06 мг/кг/ч (1 мкг/кг/мин) для новорождённых с гестационным возрастом более 32 недель и детям до 6 месяцев. Введение повышенной начальной дозы не рекомендуется, можно увеличить скорость инфузии в течение нескольких первых часов для достижения терапевтической концентрации в плазме. Скорость инфузии необходимо периодически пересматривать, особенно в первые 24 часа, чтобы вводить наименьшую эффективную дозу и снизить риск кумуляции препарата. Необходим тщательный контроль за частотой дыханий и насыщением крови кислородом.

Детям старше 6 месяцев, подвергающимся интубации и вентиляции лёгких начальную дозу 0,05–0,2 мг/кг вводят внутривенно медленно, по крайней мере, в течение 2–3 минут, до установления желаемого клинического эффекта или путём длительной внутривенной инфузии в дозе 0,06–0,12 мг/кг/ч (1–2 мкг/кг/мин). При необходимости, для усиления или поддержания желаемого эффекта, скорость инфузии можно увеличить или уменьшить (обычно на 25 % от начальной или последующей скорости) или вводить дополнительные дозы мидазолама. Если инфузию мидазолама начинают пациентам с нарушениями гемодинамики, обычную нагрузочную дозу необходимо титровать мелкими «шагами», контролируя гемодинамические показатели (снижение артериального давления). Необходим тщательный контроль частоты дыханий и насыщения крови кислородом.

Особые группы пациентов

Дети

Не рекомендуется введение растворов мидазолама с концентрацией более 1 мг/мл. Растворы с более высокой концентрацией необходимо разводить до концентрации 1 мг/мл. Детям младше 6 месяцев не рекомендуется внутривенное введение мидазолама, в связи со склонностью к обструкции дыхательных путей и гиповентиляции, за исключением случаев седации в палатах интенсивной терапии. Мидазолам не применяют у детей для вводного наркоза, а также в качестве седативного компонента при комбинированной анестезии.

Почечная недостаточность

У пациентов с почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10 мл/мин), фармакокинетика мидазолама после однократного внутривенного введения сопоставима с таковой у здоровых добровольцев. После длительной инфузии в отделении интенсивной терапии средняя продолжительность седативного эффекта у пациентов с почечной недостаточностью, была значительно выше, вероятно, из-за накопления глюкуронида а-гидроксимидазолама.

Данные о применении мидазолама у пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин) отсутствуют.

Печёночная недостаточность

У пациентов с печёночной недостаточностью печёночный клиренс мидазолама снижается (с последующим увеличением его T½), в связи с чем его клинический эффект может быть более выраженным и продолжительным. Поэтому требуется снижение дозы мидазолама и контроль жизненно важных функций организма. Пациенты старше 60 лет/пациенты, находящиеся в крайне тяжёлом состоянии, а также с высокой степенью риска обычно нуждаются в более низких дозах мидазолама. Необходим тщательный постоянный контроль жизненно важных показателей.

Особые указания по дозированию

Раствор препарата Мидазолам в ампулах можно разводить 0,9 % раствором хлорида натрия, 5 % и 10 % раствором глюкозы (5 % и 10 % раствором декстрозы и 5 % раствором левулозы), раствором Рингера и раствором Хартманна в соотношении 15 мг мидазолама на 100-1000 мл инфузионного раствора.

Не следует разводить препарат Мидазолам 6 % раствором декстрана со средней молекулярной массой 50000-70000 Da в декстрозе. Нельзя смешивать мидазолам со щелочными растворами, так как мидазолам образует осадок с бикарбонатом натрия. Применения других растворителей, помимо указанных выше, следует избегать.

С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно. Если препарат не используется сразу, то время и условия хранения приготовленного раствора являются ответственностью пользователя. Время хранения не должно превышать 24-х часов при температуре от 2 до 8 °C и только в том случае, если приготовление раствора производилось в контролируемых и валидируемых асептических условиях.

Ампулы препарата Мидазолам предназначены только для однократного использования. Неиспользованный раствор следует уничтожить. Перед введением необходимо осмотреть раствор. Только прозрачный раствор без видимых посторонних частиц пригоден к использованию.

На страницу препарата МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ)