МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ) уколы - Побочное действие

Классификация ВОЗ нежелательных побочных реакции по частоте развития

Очень частые — 1/10 назначений (≥ 10 %)

Частые — 1/100 назначений (≥ 1 %, но <10 %)

Нечастые — 1/1 000 назначений (≥0,1 %, но <1 %)

Редкие — 1/10 000 назначений (≥0,01 %, но <0,1 %)

Очень редкие — менее 1/10 000 назначений (<0,01 %)

Частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся в наличии данным).

Со стороны иммунной системы: частота неизвестна: реакции генерализованной гиперчувствительности (кожные, сердечно-сосудистые, бронхоспазм), ангионевротический отёк, анафилактический шок.

Со стороны психической сферы: частота неизвестна: спутанность сознания, эйфория, галлюцинации, бред;

парадоксальные реакции — ажитация, непроизвольные движения (включая тонико-клонические судороги, тремор), гиперактивность, враждебность, гнев и агрессивность, пароксизмы возбуждения (особенно у детей и пациентов старческого возраста);

Применение мидазолама, даже в терапевтических дозах, особенно при продолжительной седации, может приводить к формированию физической зависимости. Риск возникновения зависимости увеличивается с увеличением дозы препарата и продолжительности его применения, а также у пациентов, страдающих алкоголизмом и/или имеющих в анамнезе наркотическую зависимость. Отмена препарата, особенно резкая, после длительного внутривенного применения, может сопровождаться симптомами «отмены», в том числе судорогами.

Со стороны центральной и периферической нервной системы: частота неизвестна: послеоперационная сонливость и длительный седативный эффект, снижение концентрации внимания, головная боль, головокружение, атаксия, антероградная амнезия продолжительность которой непосредственно зависит от дозы. Антероградная амнезия может иметь место в конце процедуры, в отдельных случаях она продолжается дольше. Ретроградная амнезия, тревожность, сонливость и бред при выходе из наркоза, атетоидные движения, нарушения сна, дисфония, нечёткая речь, парестезии. У недоношенных детей и новорождённых возможны судороги.

Со стороны пищеварительной системы: частота неизвестна: тошнота, рвота, запор, сухость во рту, кислый привкус во рту, слюнотечение, отрыжка.

Со стороны дыхательной системы: в редких случаях развивались тяжёлые респираторные нежелательные явления. Они заключались в угнетении, остановке дыхания, развитии апноэ, диспноэ, ларингоспазма. Вероятность таких угрожающих жизни реакций выше у пациентов старше 60 лет и у лиц с сопутствующей дыхательной недостаточностью или сердечной недостаточностью, особенно если препарат вводится слишком быстро или в большой дозе. Икота, бронхоспазм, гипервентиляция, свистящее дыхание, поверхностное дыхание, обструкция дыхательных путей, тахипноэ.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в редких случаях развивались тяжёлые кардиореспираторные нежелательные явления. Они заключались в остановке сердца, снижении артериального давления, брадикардии, вазодилатации. Вероятность таких угрожающих жизни реакций выше у взрослых старше 60 лет и у пациентов с сопутствующей дыхательной недостаточностью или сердечной недостаточностью, особенно если препарат вводится слишком быстро или в большой дозе. Тахикардия, бигеминия, преждевременное сокращение желудочков, вазовагальный криз, ритм атриовентрикулярного соединения.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: частота неизвестна -кожная сыпь, крапивница, зуд.

Со стороны органов чувств: частота неизвестна — нарушение и ухудшение остроты зрения, двоение, нистагм, миоз, периодические подёргивания век, нарушение рефракции, заложенность в ушах, потеря равновесия.

Применение бензодиазепинов увеличивает риск падений и переломов. В зоне особого риска находятся пациенты, принимающие сопутствующие седативные препараты, употребляющие алкоголь, а также пациенты пожилого и старческого возраста.

Общие и местные реакции: частота неизвестна — эритема и боли в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз, повышенная чувствительность.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

На страницу препарата МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ)

Предыдущий пункт описания препарата МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ)

Следующий пункт описания препарата МИДАЗОЛАМ (АМПУЛЫ)