МЕТВИКС - Побочное действие
При лечении препаратом Метвикс в сочетании с инфракрасным излучением при ЛК, БКР и болезни Боуэна приблизительно у 60 % пациентов на обработанной поверхности кожи отмечаются побочные реакции, приписываемые токсическим эффектам фотодинамической терапии (фототоксичности) или связанные с подготовкой поражённой поверхности к лечению.
Наиболее часто отмечаются боль и ощущение жжения кожи, которые обычно начинаются во время облучения светом или вскоре после него и продолжаются в течение нескольких часов, исчезая к концу дня. Интенсивность местных реакций фототоксичности обычно слабая или умеренная и редко требует досрочного прекращения сеанса светотерапии. Наиболее частыми симптомами фототоксичности являются эритема и образование струпа, которые в большинстве случаев носят лёгкий или умеренный характер и могут сохраняться в течение 1–2 недель, иногда дольше.
При повторном лечении кремом Метвикс частота и тяжесть местных фототоксических реакций снижаются.
В приведённой ниже таблице перечислены нежелательные реакции, отмеченные при проведении клинического исследования с участием 932 пациентов, получавших стандартную схему лечения с применением инфракрасного облучения, а также нежелательные реакции, описанные в пострегистрационный период.
Нежелательные реакции классифицировали по системам органов и частоте встречаемости: очень часто (>1/10), часто (>1/100 — <1/10), нечасто (>1/1 000 — <1/100), редко (>1/10 000 — <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).
| Система органов (MedDRA) | Частота встречаемости | Нежелательные реакции |
|---|---|---|
| Нарушения со стороны нервной системы | часто | Парестезия, головная боль |
| Нарушения со стороны органа зрения | нечасто | Припухлость глаз, боль в глазах |
| частота неизвестна | Отёк век | |
| Нарушения со стороны сосудов | нечасто | Кровоточивость раневой поверхности |
| частота неизвестна | Гипертензия | |
| Нарушения со стороны пищеварительной системы | нечасто | Тошнота |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | очень часто | Боль, ощущение жжения кожи, образование струпа, эритема |
| часто | Инфекция кожи, образование язв, отёк кожи, припухлость кожи, образование волдырей, кровоточивость кожи, зуд, шелушение кожи, ощущение жара в коже | |
| нечасто | Крапивница, сыпь, раздражение кожи, реакция фоточувствительности, гипопигментация кожи, гиперпигментация кожи, потница, ощущение дискомфорта | |
| частота неизвестна | Ангионевротический отёк, отёк лица (припухлость лица), пустулёзные высыпания (пустулы в области применения), экзема в области применения, аллергический контактный дерматит | |
| Общие расстройств а и нарушения в месте введения | часто | Выделения в области нанесения, ощущение жара |
| нечасто | Чувство усталости |
Исследование, проведённое с участием пациентов со сниженным иммунитетом после трансплантации органов, не выявило никаких данных, указывающих на влияние на безопасность препарата у данной категории пациентов. Нежелательные явления соответствовали описанным в исследованиях с участием иммунокомпетентных пациентов.
При проведении двух исследований III фазы по изучению препарата Метвикс в сочетании с дневным светом не сообщалось о новых местных нежелательных реакциях по сравнению с уже известными местными нежелательными реакциями, возникающими при использовании инфракрасного излучения. Метвикс в сочетании с дневным светом практически не вызывал боли у пациентов по сравнению с его использованием в сочетании с инфракрасным излучением.
В двух исследованиях фазы III с участием 231 пациента местные нежелательные реакции встречались реже при применении препарата Метвикс в сочетании с дневным светом, чем при применении Метвикс в сочетании с инфракрасным излучением (45,0 % и 60,1 % пациентов, соответственно).
На страницу препарата МЕТВИКС
Предыдущий пункт описания препарата МЕТВИКС
Способ применения и дозыСледующий пункт описания препарата МЕТВИКС
ПередозировкаДля постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.