МЕТОТРЕКСАТ-РОНЦ (РАСТВОР) - Способ применения и дозы

Метотрексат-РОНЦ может вводиться внутримышечно, внутривенно, внутриартериально или интратекально.

Дозы выше 100 мг/м2 вводят только внутривенно (в/в) капельно (раствор предварительно разбавляют 5 % раствором декстрозы (10 мг — 0,5–1,0 л раствора декстрозы) с последующим введением кальция фолината.

Для интратекального введения метотрексат разбавляют до концентрации 1 мг/мл в 0,9 % растворе натрия хлорида.

Метотрексат для терапии ревматических заболеваний или заболеваний кожи должен применяться только по схеме один раз в неделю!

Применяют следующие режимы дозирования для взрослых и детей:

Трофобластические опухоли: внутримышечно, 15–30 мг в день в течение 5 дней с интервалом между курсами 1 или более недель (в зависимости от признаков токсичности) и/или 50 мг 1 раз в неделю с интервалом не менее 1 месяца, при повторении курса 3–5 раз до суммарной дозы 300–400 мг.

Обычно после нормализации концентрации хорионического гонадотропина (ХГ) в моче, которая после 3 или 4 курса должна возвратиться к норме или составлять менее 50 МЕ/сутки, после чего в течение периода от 4 до 6 недель следует полное исчезновение показателей, свидетельствующих о поражениях. После нормализации содержания ХГ рекомендуется провести дополнительно 1–2 курса терапии метотрексатом.

Солидные опухоли: в комбинации с другими противоопухолевыми препаратами 30–40 мг/м2 внутривенно струйно 1 раз в неделю.

Лейкозы и лимфомы: 200–500 мг/м2 путём внутривенной инфузии 1 раз в 2–4 недели.

Нейролейкемия: 12 мг/м2 интратекально в течение 15–30 секунд 1 или 2 раза в неделю.

При лечении детей дозу подбирают в зависимости от возраста ребёнка: детям в возрасте до 1 года назначают 6 мг, детям в возрасте 1 года — 8 мг;

детям в возрасте 2 лет — 10 мг, детям в возрасте 3 лет и старше — 12 мг. Перед введением следует произвести удаление спинномозговой жидкости в объёме, приблизительно равном объёму лекарственного средства, которое предполагается ввести.

Вводить интратекально следует с осторожностью. Превышение рекомендованной дозы при интратекальном введении значительно повышает риск возникновения выраженных проявлений токсичности.

Осторожно: не вводить кальция фолинат интратекально!

Грибовидный микоз: внутримышечно по 50 мг 1 раз в неделю или по 25 мг 2 раза в неделю в сутки в течение нескольких недель или месяцев. Снижение дозы или отмена введения препарата определяется реакцией пациента и гематологическим показателям.

Ревматоидный артрит: начальная доза обычно составляет 7,5 мг один раз в неделю, которая вводится одномоментно внутривенно или внутримышечно, или по 2,5 мг через каждые 12 часов (всего 3 дозы). Для достижения оптимального эффекта недельная доза может быть повышена (по 2,5 мг в неделю), при этом она не должна превышать 20 мг. Когда достигается оптимальный клинический эффект (обычно через 4–8 недель), следует начинать снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной поддерживающей дозы. Оптимальная длительность терапии не установлена.

Ювенильный хронический артрит: у детей до 16 лет доза составляет 10–20 мг/м2 в неделю. Обычно эффективной дозой является 10–15 мг/м2 в неделю. Первоначально препарат применяют в половинной дозе. При условии хорошей переносимости через неделю применяют полную дозу. Из-за ограниченных данных внутривенного применения у детей препарат следует вводить внутримышечно.

Вследствие ограниченных данных по эффективности и безопасности применения метотрексата у детей младше 3 лет не рекомендуется применять препарат у данной группы пациентов.

При применении метотрексата у детей в качестве иммуносупрессивной терапии (при псориазе, ревматоидном артрите, дерматомиозите и системной красной волчанке) следует тщательно рассмотреть соотношение польза/риск применения.

Псориаз и псориатический артрит: за неделю до начала лечения рекомендуется ввести парентерально тест-дозу 5–10 мг метотрексата для выявления возможных реакций непереносимости.

Рекомендуемая начальная доза 7,5 мг один раз в неделю внутривенно или внутримышечно. Дозу обычно наращивают постепенно, при этом максимальная доза не должна превышать 30 мг метотрексата в неделю. Ответ на лечение обычно наступает через 2–6 недель. При достижении оптимального клинического эффекта начинают снижение дозы до достижения наиболее низкой эффективной дозы.

Дерматомиозит: взрослым по 7,5–15 мг в неделю, детям по 2,5–7,5 мг в неделю. В дальнейшем дозу снижают до достижения наиболее низкой эффективной дозы и применяют длительно, месяцами, в комплексе с поддерживающей дозой глюкокортикостероидов.

Системная красная волчанка: взрослым по 15 мг в неделю, детям по 7,5–10 мг/м2 в неделю. Курс лечения составляет 6–8 недель, затем применяется поддерживающая доза в течение многих месяцев.

Особенности применения метотрексата определенными категориям пациентов

Применение при нарушениях функции печени: пациентам с выраженными нарушениями функции печени метотрексат назначают с осторожностью. Метотрексат нельзя применять при концентрации билирубина в плазме более 5 мг/дл (85,5 мкмоль/л).

Применение при нарушениях функции почек: пациентам с выраженными нарушениями функции почек необходима корректировка дозы в зависимости от клиренса креатинина (при клиренсе креатинина 20-50 мл/мин дозу снижают на 50 %, при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин применение метотрексата противопоказано). С осторожностью следует применять препарат при нефроуролитиазе (в том числе в анамнезе).

Применение у пожилых пациентов: пожилым пациентам (старше 65 лет) может потребоваться снижение доз метотрексата, поскольку с возрастом ухудшается функция печени и почек, а также снижается запас фолатов в организме.

Пациенты с дополнительным объёмом распределения (наличие плеврального выпота, асцита): у данной группы возможно увеличение времени полувыведения до четырёхкратных значений от нормальных показателей, вследствие чего может потребоваться снижение дозы препарата, а в некоторых случаях — отмена лечения метотрексатом.

На страницу препарата МЕТОТРЕКСАТ-РОНЦ (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата МЕТОТРЕКСАТ-РОНЦ (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата МЕТОТРЕКСАТ-РОНЦ (РАСТВОР)