МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-003072

Торговое наименование

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

На 1 мл:

Действующее вещество:

Метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг

Вспомогательные вещества:

0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до pH 2,5–3,5

Вода для инъекций — до 1,0 мл

Описание

Прозрачный бесцветный или со слегка желтоватым оттенком раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

C05CX

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом. Оказывает влияние на систему свёртывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свёртывания крови. Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу. Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза. Обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку глаза от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Объём распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин;

общий клиренс — 0,2 л/мин. Метаболизирустся в печени. Выводится почками.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

субконъюнктивальные и внутриглазные кровоизлияния различного генеза;

ангиоретинопатия (в том числе диабетическая);центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

осложнения миопии;

ангиосклеротичсская макулоднетрофия (сухая форма);отслойка сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

дистрофические заболевания роговицы;

травмы, ожоги роговицы;

лечение и профилактика поражений глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность к препарату, детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности и период грудного вскармливания допускается в том случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза — субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 дней;

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, а также ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 дней;

При тромбозе центральной вены сетчатки и её ветвей — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 дней;

При осложнённой миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения — 10–30 дней, возможно повторение курса 2–3 раза в год;

При отслойке сосудистой оболочки у больных глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5–1,0 мл 1 раз в 2 дня, курс лечения 10 инъекций;

При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–15 инъекций;

При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день, курс лечения 10–30 дней;

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в том числе при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5–1,0 мл 1 % раствора (5–10 мг) за 24 часа и за 1 час до коагуляции;

затем в тех же дозах (по 0,5 мл 1 % раствора) 1 раз в сутки в течение 2–10 дней.

Побочное действие

Со стороны сердечно-сосудистой системы: повышение артериального давления.

Со стороны нервной системы: кратковременное возбуждение, сонливость.

Аллергические реакции: кожные высыпания, зуд, отёк, шелушение кожи, гиперемия, тема.

Прочие: местные реакции — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение, параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата. Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение и сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области, возможно нарушение свёртываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Запрещается смешивать Метилэтилпиридинол в одном шприце с другими лекарственными препаратами (фармацевтически не совместим с другими лекарственными средствами).

Особые указания

Лечение Метилэтилпиридинолом следует проводить под контролем артериального давления и свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций 10 мг/мл.

По 1 мл в ампулы нейтрального стекла или стекла с классом сопротивления гидролизу HGA1.

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной (ПВХ) либо из пленки полиэтилентерефталатной (ПЭТФ).

1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары.

5 или 10 ампул вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным помещают в пачку из картона для потребительской тары с гофрированным вкладышем. При упаковке ампул с точкой или кольцом излома скарификатор ампульный не вкладывают.

Упаковка для стационаров

4, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкциями по применению в количестве, равном количеству контурных ячейковых упаковок, помещают в пачку из картона для потребительской тары.

50 или 100 контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона гофрированного.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Эллара, ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ (РАСТВОР)