МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004768

Торговое наименование

Метилэтилпиридинол

Международное непатентованное наименование

Метилэтилпиридинол

Лекарственная форма

раствор для инъекций

Состав

Действующее вещество: метилэтилпиридинола гидрохлорид — 10,0 мг;

вспомогательные вещества: хлористоводородная кислота 0,1 М раствор — до pH 2,5–3,5 вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Бесцветная, прозрачная или слегка желтоватая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Антиоксидантное средство

Код АТХ

C05CX

Фармакодинамика

Метилэтилпиридинол является ингибитором свободнорадикальных процессов и антиоксидантом.

Оказывает влияние на систему свёртывания крови: уменьшает вязкость крови, тормозит агрегацию тромбоцитов, удлиняет время свёртывания крови.

Стабилизирует мембраны клеток кровеносных сосудов и эритроцитов, повышает резистентность эритроцитов к механической травме и гемолизу.

Уменьшает проницаемость сосудистой стенки, повышает содержание циклических нуклеотидов в тромбоцитах (циклический аденозинмонофосфат и циклический гуанозинмонофосфат), обладает фибринолитической активностью, способствует рассасыванию кровоизлияний, улучшает микроциркуляцию в сосудах сетчатки и других тканях глаза.

Метилэтилпиридинол обладает ретинопротекторными свойствами, защищает сетчатку от повреждающего действия света высокой интенсивности.

Фармакокинетика

Объём распределения — 5,2 л. Период полувыведения — 18 мин. Общий клиренс — 0,2 л/мин. Метаболизируется в печени. Выводится почками.

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

субконъюнктивальное и внутриглазное кровоизлияние различного генеза;

ангиоретинопатия (в том числе диабетическая);

центральная и периферическая хориоретинальная дистрофия;

тромбоз центральной вены сетчатки и её ветвей;

осложнения миопии;

ангиосклеротическая макулодистрофия (сухая форма);

отслойкой сосудистой оболочки в послеоперационном периоде после оперативного вмешательства по поводу глаукомы;

дистрофические заболевания роговицы;

травма, ожог роговицы;

лечение и профилактика поражений сетчатки глаза светом высокой интенсивности (излучение лазера при лазерокоагуляции).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату;

детский возраст до 18 лет.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания допускается в том случае, когда ожидаемый терапевтический эффект для матери превышает потенциальный риск для плода и ребёнка.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

При субконъюнктивальных и внутриглазных кровоизлияниях различного генеза — субконъюнктивально или парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10–15 дней.

При центральной и периферической хориоретинальной дистрофии, ангиосклеротической макулодистрофии (сухой форме) — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10–15 дней.

При тромбозе центральной вены сетчатки и её ветвей — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10–15 дней.

При осложнении миопии — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10–30 дней. Возможно повторение курса 2–3 раза в год.

При отслойке сосудистой оболочки у пациентов с глаукомой в послеоперационном периоде — парабульбарно или субконъюнктивально по 0,5–1 мл 1 раз в 2 дня. Курс лечения — 10 инъекций.

При травмах и ожогах роговицы 2 степени — парабульбарно по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10–15 дней.

При дистрофических заболеваниях роговицы — субконъюнктивально по 0,5 мл 1 раз в день. Курс лечения 10–30 дней.

Для защиты сетчатки при лазерокоагуляции (в том числе при ограничивающей и разрушающей коагуляции опухолей) — парабульбарно по 0,5–1 мл раствора препарата за 24 ч и за 1 ч до коагуляции;

затем — в тех же дозах (по 0,5 мл раствора) 1 раз в сутки в течение 2–10 дней.

Побочное действие

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития согласно рекомендациям Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥10 %), часто (≥1 % и <10 %), нечасто (≥0,1 % и <1 %), редко (≥0,01 % и <0,1 %), очень редко (< 0,01 %)

Со стороны сердечно-сосудистой системы

редко — повышение артериального давления

Со стороны нервной системы

редко — кратковременное возбуждение, сонливость

Аллергические реакции

редко — кожный зуд, сыпь, отёк, шелушение кожи, покраснение кожных покровов

Местные реакции

редко — боль, жжение, зуд, гиперемия, уплотнение параорбитальных тканей (рассасывается самостоятельно).

Передозировка

При передозировке возможно усиление выраженности побочных эффектов препарата.

Симптомы: повышение артериального давления, возбуждение, сонливость, головная боль, боль в области сердца, тошнота, дискомфорт в эпигастральной области. Возможно нарушение свёртываемости крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Фармацевтически несовместим с другими лекарственными средствами.

Особые указания

Лечение следует проводить под контролем артериального давления и свёртываемости крови.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В случае развития сонливости необходимо воздержаться от управления транспортными средствами и другими движущимися механизмами, а также соблюдать осторожность при выполнении потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Раствор для инъекций, 10 мг/мл.

По 1,0 мл в ампулы вместимостью 1 или 2 мл нейтрального стекла НС-3 или импортного бесцветного (NK) стекла 1-го гидролитического класса

5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 или 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. В пачку вкладывают скарификатор или нож ампульный.

При упаковке ампул с кольцом излома или надрезом и точкой надлома скарификатор или нож ампульный не вкладывают.

Хранение

В защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Компания «ДЕКО», ООО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕТИЛЭТИЛПИРИДИНОЛ