МЕТИЛЭРГОБРЕВИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

П N012451/01

Торговое наименование

Метилэргобревин

Международное непатентованное наименование

Метилэргометрин

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл раствора содержится:

активное вещество: метилэргометрина малеат — 0,2 мг;

вспомогательные вещества: малеиновая кислота — 0,1 мг, глицин — 0,2 мг, хлорид натрия — 9,0 мг, тиокарбамид — 0,5 мг, вода для инъекций — до 1,0 мл.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Утеротонизирующее средство

Код АТХ

G02AB01

Фармакодинамика

Полусинтетическое производное природного алкалоида спорыньи (эргометрина). Повышает тонус и сократительную активность миометрия. Оказывает слабое действие на периферические сосуды, практически не повышает артериальное давление.

Фармакокинетика

Терапевтическое действие после внутривенного (в/в) введения проявляется через 30–60 сек, после внутримышечного (в/м) введения — через 2–5 мин. Действие препарата продолжается 3 и более часов после в/м применения и до 2 часов после в/в применения. Связь препарата с белками плазмы составляет 35 %. Объём распределения составляет 39,1–73,1 л, клиренс — 9,9–18,9 л/ч. Препарат быстро распределяется по тканям организма — период полураспределения после в/в применения составляет 1–3 мин. Проникает в грудное молоко. Метаболизируется в печени, выводится преимущественно с калом, частично — почками.

Показания к применению

С целью сокращения второго периода родов после появления передней части плеча плода. Роды (II период, после появления передней части плеча), метроррагия (в том числе атоническая), гипотонические кровотечения в раннем послеродовом периоде (профилактика и лечение), постоперационные (кесарево сечение, удаление миомы), постабортные.

Противопоказания

Беременность, первый период родов, второй период до появления головы плода, тяжёлые формы артериальной гипертензии, окклюзионные заболевания периферических сосудов, повышенная чувствительность к препаратам спорыньи, сепсис.

С осторожностью

Почечная или печёночная недостаточность, сердечно-сосудистые заболевания, необходимость ручного отделения плаценты.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Применение во время беременности, в период кормления грудью — противопоказано.

Способ применения и дозы

Дозы Метилэргобревина определяется соответственно показаниям.

Атонические маточные кровотечения. Назначают 0,1 мг (0,5 мл) в/в или 0,2 мг (1 мл) в/м, при необходимости инъекции можно повторять с интервалом в 2 часа.

Метроррагии. Назначают 0,1–0,2 мг в/м или 0,1 мг в/в.

Кесарево сечение. Препарат вводят после извлечения плода: в/в по 0,05-0,1 мг или в/м по 0,2 мг.

Аборт. Назначают после расширения канала шейки матки в/в 0,1-0,2 мг. При спонтанных абортах показано в/в введение 0,05–0,1 мг.

Роды. При внимательном контроле акушера для сокращения второго периода родов вводят в/в, 0,1–0,2 мг Метилэргобревина только после появления головы или передней части плеча плода.

При ведении родов в условиях общего обезболивания рекомендуется введение 0,2 мг-Метилэргобревина. Если невозможно в/в применение препарата, то его вводят в/м в дозе 0,2–0,4 мг.

Побочное действие

Абдоминальная боль, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль, шум в ушах, брадикардия, транзиторное повышение артериального давления, периферический вазоспазм, боль в грудной клетке, диспноэ, инсульт, инфаркт миокарда, отёк лёгких, аллергические реакции в виде кожной сыпи, крайне редко -анафилактический шок, снижение секреции молока.

Передозировка

Симптомами передозировки являются: тошнота, рвота, абдоминальная боль, ощущение онемения и покалывания в конечностях, артериальная гипертензия, сопровождаемая в тяжёлых случаях угнетением дыхания, гипотермией, судорогами и комой.

При передозировке проводят симптоматическое лечение с тщательным наблюдением за функциями сердечно-сосудистой и дыхательной систем.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При лечении и профилактике атонических маточных кровотечений эффективна комбинация Метилэргобревина с окситоцином. Метилэргобревин может усиливать вазопрессорные эффекты симпатомиметиков и эрготамина. Сочетание с допамином противопоказано, так как возможно развитие гангрены конечностей. Фторотан снижает чувствительность матки и уменьшает активность метилэргометрина.

Особые указания

Применение препарата следует производить только в условиях специализированного стационара, при строгом врачебном контроле артериального давления, частоты сердечных сокращений, сократительной активности матки. При применении непосредственно после рождения ребёнка (если плацента находится в полости матки) может препятствовать отделению последа.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мкг/мл.

По 1 мл препарата в ампулу бесцветного стекла I гидролитического класса. На ампулу нанесены: краской коричневого цвета — первое кольцо, краской желтого цвета — второе кольцо и точка. По 5 ампул в контурную ячейковую ПВХ — упаковку с алюминиевым покрытием. 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

Хранение

При температуре ниже 25 °C в пачке картонной в защищённом от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

3 года.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Hemofarm A.D.,

Сербия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕТИЛЭРГОБРЕВИН