МЕТАЗИД 500 МГ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N003048/01

Торговое наименование

Метазид

Международное непатентованное наименование

Метазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Действующее вещество: метазид 500 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 7,5 мг, гидроксипропилцеллюлоза низкозамещённая — 21,7 мг, повидон (коллидон-25) — 15,8 мг, кальция стеарат — 5,0 мг.

Описание

Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика

Метазид — синтетическое противотуберкулёзное средство.

Метазид обладает высокой бактериостатической активностью в отношении к Mycobacterium Tuberculosis.

Подавляет рост и развитие микобактерий туберкулёза. Он особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium Tuberculosis (в том числе расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов мембран и образует хелатные комплексы с двухвалентными катинонами металлов, что изменяет нормальную жизнедеятельность микроорганизма и синтез нуклеиновых кислот;

останавливает размножение микобактерий туберкулёза. При монотерапии устойчивость развивается быстрее.

Фармакокинетика

Метазид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Приём во время еды снижает всасывание. Легко проникает через гематоэнцефалический барьер. После приёма внутрь максимальная концентрация в крови достигается через 1 час, а туберкулостатическая поддерживается в течении 24 часов. В печени ацетилируется, выводится с желчью, ацетилированный метаболит не активен.

Препарат выводится в основном почками в виде метаболитов и в неизменном виде.

Показания к применению

Все формы и локализации туберкулёза у взрослых и детей (в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метазиду;

беременность, лактация;

стенокардия;

декомпенсированные пороки сердца;

органические заболевания ЦНС и периферических нервов, нарушение зрения, эпилепсия и приступы тонико-клонических судорог в анамнезе;

заболевания почек нетуберкулезного характера, а также с нарушением выделительной функции;

печёночная недостаточность.

Способ применения и дозы

Внутрь, взрослым по 500 мг. 2 раза в сутки.

Высшая суточная доза для взрослых — 2 г.

Детям из расчёта 20–30 мг/кг в 2–3 приёма.

Высшая суточная доза для детей — 1 г.

Побочное действие

Головная боль, головокружение, тошнота, рвота, сухость во рту, болевые ощущения в области сердца и в эпигастрии, кожные аллергические реакции, возможны эйфория, ухудшение сна, в редких случаях — развитие психоза, расстройства памяти, периферического нерва и неврита зрительного нерва, нарушение координации движения, мышечные подёргивания, лекарственного гепатита, у мужчин — гинекомастия, у женщин — меноррагии. У пациентов с эпилепсией возможно учащение судорожных припадков. Поражение печени и почек, атрофия зрительного нерва, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулёзных препаратов.

Форма выпуска

Таблетки 500 мг.

Первичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 таблеток, в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 100 таблеток в банку полимерную с крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия. Свободное пространство заполняют ватой медицинской. На банки наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или из полимерных материалов, самоклеящиеся.

Вторичная упаковка лекарственного препарата.

По 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

По 1 банке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

5 лет.

Не использовать после срока годности, указанного на упаковке!

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармасинтез, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕТАЗИД 500 МГ