МЕТАЗИД (ТАБЛЕТКИ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Способ применения и дозы
14. Побочное действие
15. Передозировка
16. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
17. Особые указания
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-004645

Торговое наименование

Метазид

Международное непатентованное наименование

Метазид

Лекарственная форма

таблетки

Состав

На одну таблетку:

Действующее вещество: метазид — 500,0 мг;

Вспомогательные вещества: крахмал картофельный — 44,5 мг, кальция стеарат — 5,5 мг.

Описание

Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, с риской и фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезное средство

Код АТХ

J04AK

Фармакодинамика

Противотуберкулезное средство, обладает бактериостатической активностью в отношении Mycobacterium tuberculosis. Особенно активен в отношении активно делящихся Mycobacterium tuberculosis (в том числе, расположенных внутриклеточно). Нарушает синтез фосфолипидов, образует интра- и экстрацеллюлярные хелатные комплексы с двухвалентными ионами, тормозя окислительные процессы и синтез нуклеиновых кислот. При монотерапии быстро развивается устойчивость.

Фармакокинетика

Абсорбция высокая. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1 час. Хорошо проникает в различные органы и ткани, в том числе в ликвор. Проникает через плацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Метаболизируется в печени с образованием неактивных ацетилированных метаболитов. Период полувыведения около 6 часов. Выводится, в основном, почками в виде метаболитов и в неизменённом виде, небольшое количество — кишечником.

Показания к применению

Туберкулёз: все формы и локализации (в комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к метазиду и другим компонентам препарата;

стенокардия, декомпенсированные пороки сердца, эпилепсия, тонико-клонические судороги (в анамнезе), органические поражения центральной нервной системы (ЦНС) и периферических нервов, печёночная недостаточность, заболевания почек нетуберкулезного характера, нарушение функции почек, беременность, период грудного вскармливания, детский возраст до 3 лет.

Способ применения и дозы

Внутрь.

Взрослые: по 500 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточная доза для взрослых — 2 г.

Детям старше 3-х лет из расчёта 20–30 мг/кг в 2–3 приёма. Максимальная суточная доза для детей — 1 г.

Курс лечения при туберкулёзе — 6 месяцев и более.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, кардиалгия, нарушение сна, нарушения координации движений, повышенная утомляемость, депрессивные состояния, психозы, расстройство памяти, эйфория, учащение эпилептических припадков у больных эпилепсией.

Со стороны органов чувств: периферический неврит и неврит зрительного нерва, атрофия зрительного нерва.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость во рту, гастралгия, гепатит, нарушение функции печени.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Прочие: гинекомастия (у мужчин), меноррагия (у женщин), агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, метгемоглобинемия, мышечные подёргивания, нарушение функции почек.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: возможно усиление дозозависимых побочных эффектов.

Лечение: специфического антидота нет. Промывание желудка, приём активированного угля, проведение дезинтоксикационной терапии, симптоматическое лечение, поддержание жизненно важных функций организма. Вызывание рвоты и промывание желудка целесообразны только примерно в течение 2–3 ч после приёма токсичной дозы (в более поздние сроки из-за риска вызвать судороги и опасности аспирации эти меры строго противопоказаны).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает (взаимно) эффект других противотуберкулёзных препаратов.

Особые указания

В период лечения необходимо периодическое исследование глазного дна.

Для предупреждения развития невритов одновременно с препаратом назначают тиамин и пиридоксин.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения возможны побочные эффекты препарата, влияющие на скорость психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки, 500 мг.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной пленки и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги с полимерным покрытием.

По 60 или 100 таблеток помещают в банку полимерную с контролем первого вскрытия или банку из полиэтилентерефталата для лекарственных средств.

Каждую банку или 1, 2, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

200, 400, 500, 600 или 1000 контурных безъячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку (для стационаров).

Хранение

В защищённом от света и влаги месте, при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

4 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Усолье-Сибирский химико-фармацевтический завод, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕТАЗИД (ТАБЛЕТКИ)