МЕСИПОЛ - Особые указания

Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов, в анамнезе у которых эзофагит, гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, а также у пациентов, находящихся на антикоагулянтной терапии. У таких пациентов повышен риск возникновения язвенно-эрозивных заболеваний ЖКТ. Желудочно-кишечное кровотечение, язвенно-эрозивное заболевание органов ЖКТ или его перфорация вследствие применения НПВП может быть абсолютно внезапным, без анамнестических предпосылок, и оказаться фатальным для пациента. Риск подобных событий повышается при увеличении дозы НПВП;

он также выше у пациентов с язвенно-эрозивными заболеваниями в анамнезе, особенно с кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов. У таких пациентов следует начинать лечение с самых низких терапевтических доз. Необходимо рассмотреть вопрос о назначении пациентам группы риска, а также пациентам, принимающим низкие дозировки ацетилсалициловой кислоты, комбинированной терапии мизопростолом или ингибиторами протонной помпы. Следует тщательно контролировать любые необычные реакции со стороны ЖКТ у таких пациентов, особенно в начале лечения, чтобы не пропустить серьёзные побочные эффекты (особенно кровотечения). Необходимо соблюдать осторожность у пациентов, принимающих лекарственные препараты, повышающие риск развития эрозивно-язвенных поражений и кровотечений:

гепарина;

антикоагулянтов (например, варфарина);

другие НПВП (включая ацетилсалициловую кислоту в дозах не менее 1 г единовременно или не менее 3 г в сутки.

Если во время лечения мелоксикамом у пациента появилось кровотечение из ЖКТ, следует немедленно отменить препарат.

Следует с осторожностью назначать НПВП пациентам с желудочно-кишечными заболеваниями в анамнезе (язвенный колит, болезнь Крона).

Следует обеспечить тщательное наблюдение за пациентами с повышением артериального давления в анамнезе и/или застойной сердечной недостаточностью лёгкой и средней степени, так как есть сообщения о задержке жидкости и отёках при применении НПВП. Необходимо контролировать артериальное давление у таких пациентов перед лечением, а также в начале терапии мелоксикамом. Есть данные о том, что применение НПВП, особенно в высоких дозах и длительно, может быть связано с небольшим повышением риска развития артериальных тромбозов (например, в форме инфаркта миокарда или инсульта). Следует тщательно взвесить все риски, прежде чем начать лечение мелоксикамом пациентов с некомпенсированной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью. Особую осторожность следует проявлять при назначении мелоксикама пациентам с неконтролируемой гипертензией, хронической сердечной недостаточностью, подтверждённой ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерий и нарушениями мозгового кровообращения. Необходимо также оценить риски при назначении длительного курса лечения пациентам с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний (такими как гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Отмечены очень редкие случаи серьёзных (в том числе фатальных) побочных реакций со стороны кожи при применении НПВП, включая эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз. Большинство подобных реакций отмечается в течение первого месяца после начала лечения. Следует немедленно прекратить применение мелоксикама при первых признаках кожных высыпаний, повреждения слизистых оболочек или любых проявлений гиперчувствительности. Если у пациента развились синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз при применении мелоксикама, лечение этим препаратом должно быть немедленно прекращено и не должно возобновляться ни при каких условиях.

При применении мелоксикама, как и других НПВП, отмечались отдельные случаи повышения активности сывороточных трансаминаз, концентрации билирубина и изменения других параметров функции печени, а также повышение концентрации креатинина, азота мочевины в крови и других лабораторных показателей. Большинство этих изменений слабо выражены и носят преходящий характер. Если отклонения лабораторных показателей значительны и носят продолжительный характер, следует прекратить применение мелоксикама и провести обследование пациента.

В связи с ингибированием вазодилатации, вызываемой простагландинами почек, НПВП могут вызывать функциональную почечную недостаточность вследствие снижения клубочковой фильтрации. Данный эффект НПВП является дозозависимым. Следует тщательно контролировать диурез и функцию почек в начале лечения НПВП и после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилой возраст;

комбинированная терапия ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента, антагонистами ангиотензина-II, производными сартана, диуретиками;

гиповолемия;

хроническая сердечная недостаточность;

почечная недостаточность;

нефротический синдром;

волчаночная нефропатия;

серьёзные нарушения функции печени (сывороточный альбумин < 25 г/л или выраженность ≥10 по шкале Чайлд-Пью).

В редких случаях НПВП вызывают интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, почечный медуллярный некроз или нефротический синдром. У пациентов с почечной недостаточностью в терминальной стадии или на гемодиализе доза мелоксикама не должна превышать 7,5 мг.

Пациентам с нарушением функции почек лёгкой и средней степени тяжести (клиренс креатинина 30–60 мл/мин) корректировка дозы мелоксикама не требуется.

Приём НПВП может вызывать задержку натрия, калия и воды в организме и ослабление натрийуретического действия диуретиков. Может наблюдаться также снижение антигипертезивного эффекта препаратов, применяющихся для лечения гипертензии. В связи с этим у некоторых пациентов могут усиливаться или развиваться отеки, сердечная недостаточность и гипертензия. Необходимо обеспечить тщательное медицинское наблюдение за пациентами группы риска.

Гиперкалиемия может усугубляться при сахарном диабете, а также при назначении комбинированной терапии препаратами, способствующими повышению концентрации калия в крови. В таких случаях необходимо регулярно контролировать концентрацию калия в крови.

Побочные реакции часто хуже переносятся пожилыми или ослабленными пациентами, поэтому они нуждаются в особом внимании. Как и в случае применения других НПВП, у пожилых пациентов чаще отмечаются нарушения функции печени, почек и сердца, поэтому они нуждаются в особом контроле. Кроме этого, у этой возрастной группы пациентов повышена частота развития таких побочных реакций при применении НПВП, как желудочно-кишечные кровотечения и прободение язвы, способных привести к летальному исходу.

Мелоксикам, так же как и другие НПВП, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Применение мелоксикама, как и других препаратов, блокирующих синтез простагландинов, может влиять на фертильность, поэтому не рекомендуется женщинам, желающим забеременеть.

На страницу препарата МЕСИПОЛ

Предыдущий пункт описания препарата МЕСИПОЛ

Следующий пункт описания препарата МЕСИПОЛ