МЕРОПЕНЕМ-ЛЕКСВМ - Способ применения и дозы

Внутривенно болюсно в течение не менее 5 минут, или внутривенно инфузионно в течение 15–30 минут.

Список растворителей: вода для инъекций, 0,9 % раствор натрия хлорида, 5 % раствор декстрозы.

Меропенем не должен смешиваться или добавляться к другим лекарственным препаратам.

Внутривенно болюсно: для приготовления раствора для внутривенных болюсных инъекций препарат следует растворить водой для инъекций (5 мл на 250 мг), при этом концентрация раствора составляет 50 мг/мл. Раствор вводят в течение не менее 5 минут.

Внутривенно инфузионно: для приготовления раствора для внутривенных инфузий препарат следует растворить 0,9 % раствором натрия хлорида, либо 5 % раствором декстрозы, при этом концентрация раствора должна составить от 1 до 20 мг/мл. Раствор, приготовленный с использованием 5 % раствора декстрозы, должен быть использован немедленно.

Готовый раствор не замораживать. Приготовленный раствор рекомендуют вводить сразу после приготовления (с микробиологической точки зрения), если условия приготовления не исключают возможности микробиологической контаминации. Раствор вводят в течение 15–30 минут.

Доза и длительность терапии устанавливаются в зависимости от типа и тяжести инфекции, и состояния пациента. Рекомендуются следующие дозы:

Взрослые:

При пневмонии, инфекциях мочевыводящих путей, инфекциях органов малого таза, инфекциях кожи и мягких тканей — внутривенно, по 500 мг каждые 8 часов;

При госпитальной пневмонии, перитоните, септицемии, подозрении на бактериальную инфекцию у пациентов с нейтропенией — внутривенно, по 1000 мг 3 раза в сутки (каждые 8 часов);

При бактериальном менингите — по 2000 мг каждые 8 часов.

Безопасность введения дозы 2000 мг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена.

При нарушении функции почек дозу корректируют в зависимости от клиренса креатинина:

Меропенем выводится при гемодиализе. Для восстановления эффективной плазменной концентрации рекомендованную для соответствующей патологии разовую дозу меропенема необходимо вводить по завершении процедуры гемодиализа.

В настоящее время нет данных об опыте применения меропенема у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе.

При нарушении функции печени необходимости в корректировке доз нет. У пожилых пациентов с нормальной функцией почек или клиренсом креатинина более 50 мл/мин коррекции дозы не требуется.

Дети:

в возрасте от 3 мес до 12 лет (с массой тела менее 50 кг) разовая доза для внутривенного введения — 10–20 мг/кг 3 раза в сутки (каждые 8 часов) в зависимости от типа и тяжести инфекции, чувствительности патогенного микроорганизма и состояния пациента;

при менингите — 40 мг/кг каждые 8 часов (максимальная разовая доза 2,0 г);

безопасность введения дозы 40 мг/кг в виде болюсной инъекции недостаточно изучена;

детям с массой тела более 50 кг применяют дозы для взрослых.

Опыт применения у детей с нарушениями функции почек отсутствует.

Побочное действие

В целом, меропенем характеризуется хорошей переносимостью. В редких случаях побочные эффекты приводили к отмене терапии. Серьёзные неблагоприятные реакции редки.

Частота побочных реакций приведена в таблице в виде следующей градации: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<1/10 000).

* Сообщалось о случаях положительной прямой или непрямой пробы Кумбса, а также случаях снижения частичного тромбопластинового времени.

** Причинно-следственная связь с приёмом препарата меропенем не установлена. Побочные эффекты наблюдали в исследовании, включавшем 2904 иммунокомпетентного взрослого пациента, получавшего терапию препаратом меропенем (500 мг или 1000 мг каждые 8 часов) вследствие инфекций, не затрагивающих ЦНС. У 36-ти пациентов терапия была прекращена вследствие нежелательных явлений. В 5-ти случаях не исключена связь летального исхода с проводимой терапией. На фоне тяжёлого состояния пациентов, многочисленных заболеваний и множественной сопутствующей терапии другими лекарственными препаратами, не представлялось возможным сделать вывод о связи побочного эффекта с терапией препаратом меропенем.

Передозировка

Возможна случайная передозировка во время лечения, особенно у пациентов с нарушением функции почек.

Лечение в случае передозировки должно быть симптоматическим. В норме происходит быстрая элиминация препарата через почки. У пациентов с нарушением функции почек гемодиализ эффективно удаляет меропенем и его метаболит.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Специальные исследования взаимодействия меропенема с другими препаратами, кроме пробенецида, не проводились.

Пробенецид

Пробенецид конкурирует с меропенемом за активную канальцевую секрецию, и, таким образом, ингибирует выведение меропенема почками, вызывая увеличение периода полувыведения T½ и концентрации меропенема в плазме крови. Совместное введение пробенецида с меропенемом не рекомендуется.

Связывание других лекарственных препаратов с белками

Потенциальное влияние меропенема на связывание других лекарственных препаратов с белками или на их метаболизм не изучено. Однако, его связывание с белками настолько незначительно, что взаимодействие с другими веществами по данному механизму маловероятно.

Вальпроевая кислота

При одновременном применении вальпроевой кислоты и карбапенемов отмечалось снижение её концентрации в крови от 60 % до 100% через 2 дня терапии. В связи с быстрым и значительным снижением концентрации вальпроевой кислоты следует избегать одновременного применения вальпроевой кислоты и меропенема.

Пероральные антикоагулянты

При одновременном применении антибиотиков и непрямых антикоагулянтов, в том числе, варфарина, антикоагулянтное действие последнего может усиливаться. У пациентов, получающих антибактериальные препараты, часто отмечалось усиление антикоагулянтного действия одновременно принимаемых пероральных антикоагулянтов, включая варфарин. Риск развития данного эффекта варьирует в зависимости от вида инфекции, возраста и общего состояния пациента, поэтому влияние антибиотиков на повышение международного нормализованного отношения (МНО) оценить трудно. При одновременном применении антибиотиков и непрямых антикоагулянтов рекомендуется частый мониторинг МНО во время и сразу после прекращения лечения данными препаратами.

Особые указания

Пациенты, имеющие в анамнезе гиперчувствительность к карбапенемам, пенициллинам или другим бета-лактамным антибиотикам, могут проявлять гиперчувствительность к меропенему. Перед началом лечения меропенемом следует детально ознакомиться с реакциями гиперчувствительности к бета- лактамным антибиотикам, имеющимся в анамнезе. При возникновении аллергической реакции на меропенем необходимо прекратить введение препарата и принять соответствующие меры, учитывая, что при применении бета-лактамных антибиотиков были описаны тяжёлые реакции гиперчувствительности, иногда с летальным исходом.

При монотерапии установленной или подозреваемой инфекции нижних дыхательных путей тяжёлого течения, вызываемой Pseudomonas aeruginosa, рекомендуется регулярное определение чувствительности возбудителя.

При применении меропенема может наблюдаться развитие псевдомембранозного колита (токсин, продуцируемый Clostridium difficile, является одной из основных причин колитов, связанных с антибиотиками), который может варьировать по тяжести от лёгких до угрожающих жизни форм. Важно помнить о возможности развития псевдомембранозного колита при возникновении диареи на фоне лечения. При развитии псевдомембранозного колита следует отменить препарат. Противопоказано применение препаратов, тормозящих перистальтику кишечника.

Как и в случае применения других антибиотиков, возможен избыточный рост нечувствительных микроорганизмов, в связи с чем необходимо постоянное наблюдение за пациентом.

Не рекомендуется применение меропенема при инфекциях, вызванных метициллинрезистентными штаммами Staphylococcus spp.

На фоне применения карбопенемов, в том числе, меропенема, нечасто сообщалось о возникновении судорог. Следует соблюдать осторожность при применении препарата у пациентов со сниженным порогом судорожной готовности (см. раздел «Побочные действия»).

Распространённость приобретённой антибиотикорезистентности различных возбудителей может изменяться в зависимости от региона и с течением времени. Желательно наличие актуальной информации о резистентности распространённых возбудителей в конкретном регионе, особенно при лечении тяжёлых инфекций. В случае, если резистентность такова, что эффективность препарата в отношении хотя бы некоторых инфекций становится сомнительной, следует проконсультироваться у эксперта. При лечении пациентов с почечной недостаточностью требуется снижение дозы препарата (см. раздел «Способ применения и дозы»).

При лечении меропенемом необходимо тщательно контролировать функцию печени в связи с риском гепатотоксичности данного лекарственного препарата (нарушения функции печени с холестазом и цитолизом) (см. раздел «Побочные действия»). У пациентов с заболеваниями печени необходимо тщательно контролировать её функцию при применении препарата. При этом коррекции дозы не требуется (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Во время лечения меропенемом может наблюдаться положительная прямая или непрямая реакция Кумбса (см. раздел «Побочные действия»).

Опыт применения меропенема у детей с нейтропенией, с первичным или вторичным иммунодефицитом отсутствует.

Меропенем содержит натрий, что следует учитывать при лечении пациентов, находящихся на диете с контролируемым содержанием натрия (500 мг меропенема содержит примерно 2,0 мЭкв натрия, 1000 мг — 4,0 мЭкв).

Не рекомендуется совместное применение меропенема и препаратов вальпроевой кислоты из-за возможного снижения концентрации вальпроевой кислоты в сыворотке крови. У некоторых пациентов может быть достигнута концентрация ниже терапевтической (см. раздел «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Не проводилось исследований влияния препарата меропенем на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Тем не менее, следует принимать во внимание, что при приёме препарата меропенем могут наблюдаться головная боль, парестезия и судороги.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1,0 г.

По 1 г действующего вещества в прозрачный стеклянный флакон I гидролитического класса, укупоренный резиновой пробкой, обжатой алюминиевым колпачком или алюминиевым колпачком с пластмассовой крышечкой "флип-офф".

По 1 или 10 флаконов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в местах недоступных для детей.

Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

SANJIVANI PARANTERAL, Limited,

Индия

Поделиться этой страницей

Подробнее по теме

Ознакомьтесь с дополнительными сведениями о препарате Меропенем-ЛЕКСВМ:

Отзывы

Аналоги (29)

Вопросы

На страницу препарата МЕРОПЕНЕМ-ЛЕКСВМ

Предыдущий пункт описания препарата МЕРОПЕНЕМ-ЛЕКСВМ

Следующий пункт описания препарата МЕРОПЕНЕМ-ЛЕКСВМ