МЕНВЕО (ВАКЦИНА МЕНИНГОКОККОВАЯ ОЛИГОСАХАРИДНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ СЕРОГРУПП ACW135Y) - Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Детям в возрасте от 2 до 23 месяцев, вакцинированным в ходе клинических исследований, вакцину Менвео вводили одновременно с вакцинами, содержащими следующие антигены: дифтерийный анатоксин, коклюшный антиген бесклеточный, столбнячный анатоксин, капсульный полисахарид Haemophilus influenzae типа b (Hib), инактивированный вирус полиомиелита, антиген вируса гепатита B, инактивированный вирус гепатита A, капсульные антигены 7-валетной и 13-валетной пневмококковой конъюгированной вакцины (ПКВ 7 и ПКВ 13), пятивалентный ротавирус, а также вирусы кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы. Увеличение реактогенности или изменение профиля безопасности рутинной вакцинации не наблюдалось.

В ходе 2 клинических исследований с участием детей, которых начинали вакцинировать в возрасте 2 месяцев, вакцину Менвео вводили одновременно с плановыми вакцинами для детей, такими как противодифтерийная вакцина, противококлюшная вакцина (бесклеточная), противостолбнячная вакцина, инактивированная вакцина против полиомиелита типов 1, 2 и 3, вакцина против гепатита B (ВГВ), вакцина против инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b (Hib), пятивалентная ротавирусная вакцина и 7-валентная пневмококковая конъюгированная вакцина.

Четвертую дозу вакцины Менвео вводили детям в возрасте от 12 месяцев одновременно со следующими вакцинами: 7-валетной пневмококковой конъюгированной вакциной, комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и вакциной для профилактики ветряной оспы или комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы, а также инактивированной вакциной против гепатита A.

Одновременное введение вакцин не вызвало иммунной интерференции (клинически значимого изменения в выработке антител против каждого из антигенов, входящих в состав вакцин);

исключение составил антиген серотипа 6B, входящий в состав пневмококковой вакцины, после введения 3 дозы.

Интерференция не наблюдалась после введения 4 дозы пневмококковых вакцин всех серотипов.

В ходе клинического исследования с участием детей (в возрасте >7 месяцев), вакцину Менвео вводили участникам одновременно с комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и вакциной для профилактики ветряной оспы или комбинированной вакциной для профилактики кори, эпидемического паротита, краснухи и ветряной оспы в возрасте 12 месяцев. Одновременное введение вакцин не вызвало иммунной интерференции.

Для детей в возрасте от 2 до 10 лет данные по оценке безопасности и иммуногенности других детских вакцин при введении одновременно с вакциной Менвео отсутствуют.

Подросткам в возрасте от 11 до 18 лет вакцину Менвео можно вводить одновременно с АаКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного и коклюшного антигенов и рекомбинантной четырёхвалентной вакциной против вируса папилломы человека (ВИЧ) типов 6, 11, 16 и 18.

Для данной возрастной группы оценка вакцины Менвео проводилась в рамках 2 клинических исследований, в ходе которых вакцина вводилась совместно с вакциной АаКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного и коклюшного антигенов или вакцинами АаКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного и коклюшного антигенов и ВПЧ.

Признаки увеличения степени реактогенности и изменения профиля безопасности вакцины не наблюдались на протяжении обоих исследований. Совместное введение не оказало отрицательного влияния на развитие серологического иммунного ответа на компоненты вакцины Менвео и вакцины АаКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного и коклюшного антигенов или вакцины против ВПЧ. В результате последовательного введения вакцины Менвео через 1 месяц после вакцины АаКДС с уменьшенным содержанием дифтерийного и коклюшного антигенов наблюдалось снижение иммунного ответа на серогруппу W135 при оценке доли вакцинированных с серологическим ответом.

Но поскольку у не менее чем 95 % вакцинированных после вакцинации уровень hSBA против серогруппы C составлял ≥8, клиническая значимость этих данных неизвестна. Взрослым вакцину Менвео можно вводить одновременно с вакциной для профилактики гепатита A, вакциной для профилактики гепатита B, вакциной против жёлтой лихорадки, брюшнотифозной вакциной (полисахарид Vi), вакциной против японского энцефалита и антирабической вакциной.

Совместное введение вакцины Менвео с вакциной для профилактики гепатита A и вакциной для профилактики гепатита B, либо с брюшнотифозной вакциной и вакциной против жёлтой лихорадки, либо с вакциной против японского энцефалита и антирабической вакциной было оценено в ходе клинического исследования у взрослых. Значимая интерференция серологических иммунных ответов на антигены вирусов гепатита A и B, полисахарида Vi брюшного тифа, жёлтой лихорадки, японского энцефалита и бешенства после завершения курса вакцинации не наблюдалась.

Одновременное введение вакцин не оказало отрицательного влияния на иммунный ответ на вакцину Менвео. Изменения в профиле безопасности вакцины не наблюдались.

Одновременное применение вакцины Менвео с другими вакцинами, кроме перечисленных выше, не изучалось. При необходимости одновременного введения Менвео с другими инъекционными вакцинами, вакцины должны вводиться в разные участки тела, предпочтительно контралатерально.

Если вакцинируемый получает иммунодепрессанты, иммунный ответ может быть снижен.

На страницу препарата МЕНВЕО (ВАКЦИНА МЕНИНГОКОККОВАЯ ОЛИГОСАХАРИДНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ СЕРОГРУПП ACW135Y)

Предыдущий пункт описания препарата МЕНВЕО (ВАКЦИНА МЕНИНГОКОККОВАЯ ОЛИГОСАХАРИДНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ СЕРОГРУПП ACW135Y)

Следующий пункт описания препарата МЕНВЕО (ВАКЦИНА МЕНИНГОКОККОВАЯ ОЛИГОСАХАРИДНАЯ КОНЪЮГИРОВАННАЯ СЕРОГРУПП ACW135Y)