МЕНЦЕВАКС ACWY - Иммунологические свойства

Вакцина Менцевакс ACWY представляет собой очищенные лиофилизированные полисахаридные антигены менингококков Neisseria meningitidis серогрупп A, C, W135 и Y.

Вакцина Менцевакс ACWY вызывает выработку бактерицидных антител против менингококков серогрупп A, C, W135 и Y.

Иммуногенность вакцины Менцевакс ACWY оценивали через 1 месяц после вакцинации (530 вакцинированных лиц). По результатам оценки процент лиц с титром бактерицидных антител >1:8 составил не менее 85,8 %; процент пациентов, ответивших на вакцинацию (ответ был определён как сероконверсия с пороговым значением титра сывороточных бактерицидных антител 1:8, для изначально серонегативных лиц, или как четырёхкратное увеличение титра сывороточных бактерицидных антител после вакцинации по сравнению с титрами до вакцинации у изначально серопозитивных субъектов), составил не менее 72,3 %; уровень сероконверсии у лиц, серонегативных на момент вакцинации, составил не менее 81,8 %.

Количественное определение сывороточных бактерицидных антител выполнено компанией Глаксо

Смит

Кляйн с использованием тест-системы на основе комплемента кролика (rSBA).

Данные исследований, проведённых у лиц с дефицитом поздних компонентов системы комплемента (31 участник) и лиц, перенёсших трансплантацию костного мозга (44 участника) продемонстрировали, что вакцинация Менцевакс ACWY обеспечивает достаточный иммунный ответ. У пациентов с дефицитом поздних компонентов системы комплемента средний геометрический титр антител по антигену менингококка Neisseria meningitidis серогруппы А составил 26,8 мкг/мл, серогруппы C — 19,2 мкг/мл, серогруппы W135 — 16,4 мкг/мл и серогруппы Y — 30,7 мкг/мл спустя 13 недель после вакцинации. Среди пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга, у 62–84 % лиц концентрация антител к полисахариду A была ≥2,0 мкг/мл, и 76–84 % лиц имели концентрацию антител к полисахариду C ≥2,0 мкг/мл через один месяц после вакцинации.

Эффективность

Эффективность вакцины Менцевакс ACWY была доказана более чем у 1,68 млн детей и взрослых в возрасте от 2 до 29 лет во время кампании по массовой вакцинации при эпидемии, обусловленной Neisseria meningitidis в Буркина-Фасо. Во время проведения кампании массовой вакцинации было зарегистрировано 32 случая менингита, обусловленного Neisseria meningitidis серогруппы A, и 3 случая менингита, обусловленного Neisseria meningitides серогруппы W135.

Длительность иммунного ответа

Была проведена оценка длительности иммунного ответа, сформированного после введения вакцины Менцевакс ACWY подросткам и взрослым в возрасте от 11 до 55 лет, в течение 5 лет после вакцинации. Результаты данной оценки показали, что через 5 лет после вакцинации титр антител к менингококкам серогрупп A и C сохранялся на уровне ≥1:8 у не менее чем 74,3 % и 71,2 % лиц, вакцинированных вакциной Менцевакс ACWY, соответственно. В то время как через два года после вакцинации, серопротекция в отношении менингококков серогрупп W135 и Y сохранялась только у 24 % и 44 % лиц, соответственно. С учётом полученных данных о серопротекции в отношении менингококков серогрупп W135 и Y, которые являются суррогатным показателем уровня защиты, обеспечиваемым вакцинацией, рекомендуется ревакцинация лиц, с высоким риском заражения менингококковой инфекцией, вызываемой менингококками серогрупп A, C, W135 и Y.

Содержание сывороточных бактерицидных антител определяли в лабораториях РНЕ, Великобритания, с использованием тест-системы на основе комплемента кролика (rSBA).

В отличие от данных о персистенции rSBA- МеnА, ограниченные данные, полученные при использовании метода количественной оценки на основе комплемента человека (hSBA) спустя один год после вакцинации, демонстрируют уменьшение титров бактерицидных антител сыворотки против менингококков серогруппы A. Клиническая значимость уменьшения титров hSBA- МеnА антител неизвестна, и анализ текущих данных позволяет предположить целесообразность проведения ранней ревакцинации у людей с высоким риском контакта с менингококковой инфекцией.

На страницу препарата МЕНЦЕВАКС ACWY

Предыдущий пункт описания препарата МЕНЦЕВАКС ACWY

Следующий пункт описания препарата МЕНЦЕВАКС ACWY