МЕМАНТИН (ТАБЛЕТКИ) - Побочное действие

Резюме профиля безопасности

В клинических исследованиях деменции лёгкой и средней степени, включавших 1784 пациента, получивших мемантин, и 1595 пациентов, получивших плацебо, общая частота нежелательных реакций при применении мемантина не отличалась от таковой для плацебо;

тяжесть нежелательных реакций, как правило, колебалась от лёгкой до средней степени.

Наиболее частными нежелательными реакциями с более частой, чем группе плацебо частотой возникновения, были головокружение (6,3 и 5,6 % соответственно), головная боль (5,2 и 3,9 %), запор (4,6 и 2,6 %), сонливость (3,4 и 2,2 %) и артериальная гипертензия (4,1 и 2,8 %). Представленный ниже перечень нежелательных реакций включает опыт клинических исследований и пострегистрационные данные. В каждой частотной группе нежелательные реакции перечислены в порядке снижения степени их серьёзности.

Нежелательные явления, представленные ниже, распределены по системно-органным классам и частоте встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1 000 и <1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1 000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи), неизвестно (не может быть оценена по данным, имеющимся в наличии).

Инфекции и инвазии: нечасто — грибковые инфекции.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность к препарату.

Психические расстройства: часто — сонливость;

нечасто — спутанность сознания, галлюцинации1; частота неизвестна — психотические реакции2.

Со стороны нервной системы: часто — головокружение, нарушение равновесия;

нечасто — нарушение походки;

очень редко — судороги.

Со стороны сердца: нечасто — сердечная недостаточность.

Со стороны сосудов: часто — повышение артериального давления;

нечасто — венозный тромбоз/тромбоэмболия.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — одышка.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — запор;

нечасто — рвота;

частота неизвестна — панкреатит2.

Со стороны печени и желчевыводящих путей: часто — повышение функциональных проб печени;

частота неизвестна — гепатит.

Общие расстройства и расстройства в месте введения: часто — головная боль;

нечасто — утомляемость.1 Галлюцинации наблюдались преимущественно у пациентов с тяжёлой степенью болезни Альцгеймера.

2 В пострегистрационном периоде получены отдельные сообщения.

При болезни Альцгеймера могут возникать депрессия, суицидальные мысли и попытки. В рамках пострегистрационного применения такие явления возникали у пациентов, принимавших мемантин.

На страницу препарата МЕМАНТИН (ТАБЛЕТКИ)

Предыдущий пункт описания препарата МЕМАНТИН (ТАБЛЕТКИ)

Следующий пункт описания препарата МЕМАНТИН (ТАБЛЕТКИ)