МЕЛОКСИКАМ - ВЕЛФАРМ - Побочное действие

Ниже описаны нежелательные реакции, связь которых с применением мелоксикама расценивалась как возможная.

Нежелательные реакции, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приёмом мелоксикама расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

Внутри системно-органных классов по частоте возникновения HP используются следующие категории: очень часто (≥1/10);

часто (>1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1000, <1/100);

редко (≥1/10000, <1/1000): очень редко (<1/10000);

не установлено.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

нечасто — анемия;

редко — изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

нечасто — другие реакции гиперчувствительности немедленного типа*;

не установлено — анафилактический шок*, анафилактоидные реакции*.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головная боль;

нечасто — головокружение, сонливость.

Нарушения психики:

часто — изменение настроения*;

не установлено — спутанность сознания*, дезориентация*.

Нарушения со стороны органа зрения:

редко — конъюнктивит*.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:

нечасто — вертиго;

редко — нарушения зрения, включая нечёткость зрения*, шум в ушах.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:

часто — боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота;

нечасто — скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка;

редко — гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит;

очень редко — перфорация ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей:

нечасто — транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина);

очень редко — гепатит*.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — ангионевротический отёк*, зуд, кожная сыпь;

редко — токсический эпидермальный некролиз*, синдром Стивенса-Джонсона*, крапивница;

очень редко — буллёзный дерматит*, многоформная эритема*; не установлено — фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

редко — бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП.

Нарушения со стороны сердца и сосудов:

нечасто — повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу;

редко — ощущение сердцебиения.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

нечасто — изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи*;

очень редко — острая почечная недостаточность*.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы:

нечасто — поздняя овуляция*;

не установлено — бесплодие у женщин*.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП, не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определённой группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей. а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.

На страницу препарата МЕЛОКСИКАМ - ВЕЛФАРМ

Предыдущий пункт описания препарата МЕЛОКСИКАМ - ВЕЛФАРМ

Следующий пункт описания препарата МЕЛОКСИКАМ - ВЕЛФАРМ