МЕЛОКСИКАМ - НПО ФАРМВИЛАР - Побочное действие

Ниже описаны HP, связь которых с применением препарата Мелоксикам расценивалась как возможная.

HP, зарегистрированные при постмаркетинговом применении, связь которых с приёмом препарата расценивалась как возможная, отмечены знаком *.

По данным Всемирной организации здравоохранения HP классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10);

часто (≥1/100, <1/10);

нечасто (≥1/1 000, <1/100);

редко (≥1/10 000, <1/1 000);

очень редко (<10 000);

не установлено (недостаточно данных для оценки частоты развития).

Со стороны крови и лимфатической системы

Изменения числа клеток крови, включая изменения лейкоцитарной формулы, лейкопения, тромбоцитопения — редко.

Анемия — нечасто.

Со стороны иммунной системы

Анафилактический шок*, анафилактоидные* реакции — не установлено.

Другие реакции гиперчувствительности немедленного типа* — нечасто.

Со стороны нервной системы

Головная боль — часто.

Головокружение, сонливость — нечасто.

Нарушения психики

Спутанность сознания*, дезориентация* — не установлено.

Изменение настроения* — часто.

Со стороны органа зрения

Конъюнктивит* — редко.

Со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения

Нарушения зрения, включая нечёткость зрения*, шум в ушах — редко.

Вертиго — нечасто.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Перфорация желудочно-кишечного тракта — очень редко.

Скрытое или явное желудочно-кишечное кровотечение, гастрит*, стоматит, запор, вздутие живота, отрыжка — нечасто.

Гастродуоденальные язвы, колит, эзофагит — редко.

Боль в животе, диспепсия, диарея, тошнота, рвота — часто.

Со стороны печени и желчевыводящих путей

Транзиторные изменения показателей функции печени (например, повышение активности трансаминаз или концентрации билирубина) — нечасто.

Гепатит* — очень редко.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница — редко.

Ангионевротический отёк*, зуд, кожная сыпь — нечасто.

Буллезный дерматит*, многоформная эритема* — очень редко.

Фотосенсибилизация — не установлено.

Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Бронхиальная астма у пациентов с аллергией к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП — редко.

Со стороны сердца и сосудов

Повышение артериального давления, чувство «прилива» крови к лицу — нечасто;

ощущение сердцебиения — редко.

Со стороны почек и мочевыводящих путей

Острая почечная недостаточность* — очень редко.

Изменения показателей функции почек (повышение уровня креатинина и/или мочевины в сыворотке крови), нарушения мочеиспускания, включая острую задержку мочи* — нечасто.

Со стороны половых органов и молочной железы

Поздняя овуляция* — нечасто.

Бесплодие у женщин* — не установлено.

Совместное применение с лекарственными средствами, угнетающими костный мозг (например, метотрексат) может спровоцировать цитопению.

Желудочно-кишечное кровотечение, язва или перфорация могут приводить к летальному исходу.

Как и для других НПВП не исключают возможность появления интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного медуллярного некроза, нефротического синдрома.

Учитывая, что показание ювенильный ревматоидный артрит относится только к определённой группе детей весом более 60 кг, ожидается, что профиль безопасности препарата будет таким же, как у взрослых. Профиль безопасности, наблюдаемый в соответствующих клинических испытаниях с участием детей, а также пострегистрационных исследованиях, не показал существенных различий в профилях безопасности с таковыми у взрослых.

На страницу препарата МЕЛОКСИКАМ - НПО ФАРМВИЛАР

Предыдущий пункт описания препарата МЕЛОКСИКАМ - НПО ФАРМВИЛАР

Следующий пункт описания препарата МЕЛОКСИКАМ - НПО ФАРМВИЛАР