МЕЛЬФОР (КАПСУЛЫ) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

ЛСР-009044/10

Торговое наименование

Мельфор

Международное непатентованное наименование

Мельдоний

Лекарственная форма

капсулы

Состав

На 1 капсулу:

Активное вещество: мельдония дигидрата — 250 мг;

вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая — 10 мг, крахмал картофельный — 12,5 мг, кремния диоксид коллоидный — 4,8 мг, магния стеарат — 2,7 мг.

Капсула твёрдая желатиновая № 0.

Состав капсул: титана диоксид, желатин.

Описание

Твёрдые желатиновые капсулы № 0. Корпус и крышечка белого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул белый или почти белый кристаллический порошок с различной степенью измельчения частиц, со слабым запахом. Гигроскопичен. Допускается уплотнение содержимого капсулы по форме капсулы.

Фармакотерапевтическая группа

Метаболическое средство

Код АТХ

C01EB22

Фармакодинамика

Синтетический аналог гамма-бутиробетаина, подавляет гамма-бутиробетаингидроксиназу, снижает синтез карнитина и транспорт длинноцепочечных жирных кислот через оболочки клеток, препятствует накоплению в клетках активированных форм неокислённых жирных кислот — производных ацилкарнитина и ацилкоэнзима А. В результате снижения концентрации карнитина усиленно синтезируется гамма-бутиробетаин, обладающий вазодилатирующими свойствами. В условиях ишемии восстанавливает равновесие процессов доставки кислорода и его потребления в клетках, предупреждает нарушение транспорта АТФ;

одновременно с этим активирует гликолиз, который протекает без дополнительного потребления кислорода. Механизм действия определяет многообразие его фармакологических эффектов: повышение работоспособности, уменьшение симптомов психического и физического перенапряжения, активация тканевого и гуморального иммунитета, кардиопротекторное действие. В случае острого ишемического повреждения миокарда замедляет образование некротической зоны, укорачивает реабилитационный период. При сердечной недостаточности повышает сократимость миокарда, увеличивает толерантность к физической нагрузке, снижает частоту приступов стенокардии. При острых и хронических ишемических нарушениях мозгового кровообращения улучшает циркуляцию крови в очаге ишемии, способствует перераспределению крови в пользу ишемизированного участка. Характерно также тонизирующее действие на центральную нервную систему, устранение функциональных нарушений соматической и вегетативной нервных систем у больных хроническим алкоголизмом в период абстиненции.

Фармакокинетика

После приёма внутрь препарат быстро всасывается, биодоступность 78 %. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 1–2 часа после приёма внутрь. Метаболизируется в организме с образованием двух основных метаболитов, которые выводятся почками. Период полувыведения при приёме внутрь зависит от дозы, составляет 3–6 часов.

Показания к применению

Пониженная работоспособность, повышенные физические нагрузки, послеоперационный период для ускорения реабилитации.

В составе комбинированной терапии ишемической болезни сердца (стенокардия напряжения, инфаркт миокарда), хронической сердечной недостаточности, кардиалгии на фоне дисгормональной дистрофии миокарда.

Комплексная терапия абстинентного алкогольного синдрома.

В комплексной терапии острых и хронических форм нарушения мозгового кровообращения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, повышение внутричерепного давления (при нарушении венозного оттока и внутричерепных опухолях), беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет.

С осторожностью

Хронические заболевания печени и почек.

Способ применения и дозы

Внутрь, до приёма пищи, в виду возбуждающего эффекта целесообразно применять в первой половине дня.

Повышенные физические нагрузки 250 мг 4 раза в сутки. Курс лечения — 10–14 дней. При необходимости лечение повторяют через 2–3 недели. Спортсменам назначают по 500–1000 мг 2 раза в сутки перед тренировками. Продолжительность курса в подготовительный период 14–21 день, в период соревнований — 10–14 дней.

При сердечно-сосудистых заболеваниях (в составе комплексной терапии):

Стабильная стенокардия напряжения — 250 мг 3 раза в день в течение 3–4 дней, далее по 250 мг 3 раза в день 2 раза в неделю в течение 1–1,5 месяцев.

Инфаркт миокарда: в остром периоде — внутривенно, далее внутрь по 500 мг в день, применяя всю дозу сразу или 2 раза в день.

Хроническая сердечная недостаточность — по 500–1000 мг 1 раз в сутки. Курс лечения 4–6 недель.

Кардиалгия на фоне дисгормональной дистрофии миокарда по 250 мг 2 раза в сутки. Курс лечения 12 дней.

Нарушение мозгового кровообращения: в остром периоде внутривенно, далее по 500 мг в сутки, желательно в первую половину дня. Курс лечения — 4–6 недель.

Абстинентный алкогольный синдром (в составе комбинированной специфической терапии) по 500 мг 4 раза в сутки. Курс лечения 7–10 дней.

Побочное действие

Редко — аллергические реакции, диспепсия, тахикардия, возбуждение, снижение артериального давления.

Передозировка

Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Усиливает действие коронародилатирующих и некоторых гипотензивных лекарственных средств, сердечных гликозидов. Можно сочетать с антиангинальными препаратами, антикоагулянтами, антиагрегантами, антиаритмическими лекарственными средствами, диуретиками, бронхолитиками. Ввиду возможного развития умеренной тахикардии и снижения артериального давления, следует соблюдать осторожность при комбинации с нитроглицерином, нифедипином, альфа-адреноблокаторами, гипотензивными препаратами и периферическими вазодилататорами.

Особые указания

Может давать ложно положительный результат при проведении допинг-контроля.

Форма выпуска

Капсулы 250 мг.

По 5, 10, 30 капсул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 40, 50 или 100 капсул помещают в контейнер полимерный для лекарственных средств. Один контейнер или 1, 2, 3, 4, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Хранение

Хранить в сухом, защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Биохимик, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕЛЬФОР (КАПСУЛЫ)