МЕДОКС (СИРОП) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Передозировка
18. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
19. Особые указания
20. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
21. Форма выпуска
22. Хранение
23. Срок годности
24. Условия отпуска из аптек
25. Производитель

Регистрационный номер

ЛС-002492

Торговое наименование

Медокс

Международное непатентованное наименование

Амброксол

Лекарственная форма

сироп

Состав

Каждые 100 мл сиропа содержат:

активное вещество: амброксола гидрохлорид 0,300 г;

вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллический) 20,430 г, глицерин 85 %, — 10,000 г, гидроксиэтилцеллюлоза — 0,400 г, натрия бензоат — 0,250 г, мёд очищенный — 1,000 г, ароматизатор медовый 78845-33 — 0,130 г, сахарин натрия — 0,100 г, краситель Fuscum aureum СН — 0,005 г (Quinoline yellow (E104) — 21,71 %–26,53 %, Yellow- SY(E110) — 9,94 %–12,16 %; Brilliant blak BN E151 — 2,11 %–2,59 %, Azombine(E122) — 0,24 %–0,30 %, натрия сульфат кальцинированный (E514) — до 100 %), вода очищенная — до 100 мл.

Описание

От светло-жёлтого до жёлтого с коричневым оттенком цвета, слегка опалесцирующий сироп с характерным запахом мёда. Допускается небольшой осадок мёда.

Фармакотерапевтическая группа

Отхаркивающее муколитическое средство

Код АТХ

R05CB06

Фармакодинамика

Амброксол — активный метаболит бромгексина — является соединением с выраженными секретовыводящими и секретолитическими свойствами. Он регулирует нарушенное образование слизи в железистых клетках, способствуя высвобождению накопившегося и плотно слипшегося секрета из бронхов, и ускоряет выведение слизи, стимулируя мукоцилиарную подвижность.

Фармакокинетика

Абсорбция — высокая, время достижения максимальной концентрации около 2 ч, связь с белками плазмы — 80 %. Проникает через гематоэнцефалический барьер, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком.

Метаболизм — в печени, образует дибромантраниловую кислоту, и глюкуроновые конъюгаты. Период полувыведения составляет 7–12 ч. Выводится почками: 90 % в виде водорастворимых метаболитов, в неизменённом виде — 5 %.

Период полувыведения увеличивается при тяжёлой хронической почечной недостаточности, не изменяется при нарушении функции печени.

Показания к применению

Симптоматическое лечение острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся кашлем с образованием трудноотделяемой мокроты повышенной вязкости: острый и хронический бронхит, пневмония, хроническая обструктивная болезнь лёгких, бронхиальная астма с затруднением отхождения мокроты, бронхоэктатическая болезнь.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата;

беременность(I триместр).

С осторожностью

С осторожностью следует применять препарат у больных сахарным диабетом, поллинозом, печёночной недостаточностью.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Амброксол проникает в грудное молоко. Поэтому необходимо тщательно определить пользу и риск его применения кормящими матерями.

Способ применения и дозы

Суточные терапевтические дозы находятся в диапазоне 1,2–1,6 мг амброксола на кг массы тела.

Суточную дозу сиропа следует, поделить на два или три приёма, независимо от приёма пищи, и следует запивать достаточным количеством жидкости.

Если врачом не назначены другие дозы, то доза препарата обычно должна быть следующей:

дети до 2 лет: 2,5 мл сиропа 2 раза в сутки;

дети 2–5 лет: 2,5 мл сиропа 3 раза в сутки;

дети 5–12 лет: 5 мл сиропа 2 или 3 раза в сутки;

дети старше 12 лет и взрослые: обычно 10 мл сиропа 3 раза в сутки в течение первых 2–3 дней лечения, далее дозу можно уменьшить до 5 мл 3 раза в сутки.

Для измерения дозы прилагается мерная ложка с делениями ¼ (1,25 мл) и ½ (2,5 мл).

Полностью заполненная ложка содержит 5 мл — сиропа. Перед применением путём встряхивания необходимо ликвидировать осадок мёда, который с течением времени может образовываться на дне флакона.

Сироп можно принимать независимо от приёма пищи, запивая достаточным количеством жидкости.

Инструкция по вскрытию флакона с системой закрытия, обеспечивающей безопасность.

Флакон снабжён системой закрытия, обеспечивающей безопасность, которая предотвращает вскрытие детьми. Для вскрытия: нажать сверху на колпачок, повернуть против движения часовой стрелки. После применения снова плотно завернуть колпачок.

Побочное действие

Обычно препарат МЕДОКС переносится хорошо.

Нечасто может отмечаться утомляемость, тошнота, дискомфорт в пищеварительном тракте (позывы к рвоте, рвота, диарея или запор), сухость во рту.

Редко аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. Крайне редко возможно возникновение острых тяжёлых реакций анафилактического типа (ангионевротический отёк, анафилактический шок). В отдельных случаях — аллергический контактный дерматит. По данным литературы при приёме амброксола могут возникать головная боль, сухость в дыхательных путях, экзантемы, ринорея, дизурия.

В случае возникновения таких нежелательных эффектов или других необычных реакций необходимо обратиться к врачу относительно целесообразности дальнейшего приёма препарата.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, диарея.

Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1–2 часа после приёма препарата, приём жиросодержащих продуктов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с противокашлевыми лекарственными средствами приводит к затруднению отхождения мокроты на фоне уменьшения кашля.

Увеличивает проникновение в бронхиальный секрет амоксициллина, цефуроксима, эритромицина и доксициклина.

Особые указания

Обычно продолжительность лечения препаратом МЕДОКС составляет 7–10 дней. Более продолжительное лечение должно проводится по рекомендации врача.

Если состояние здоровья не улучшается в течение 3 дней с момента начала приёма препарата или в случае возникновения нежелательных реакций, необходимо обратиться к врачу.

Препарат содержит 0,135 г сахара в каждых 5 мл сиропа. Пациентам с сахарным диабетом можно применять МЕДОКС только после консультаций с врачом при условии рекомендованной дозы и корректировки терапии гипогликемических препаратов.

При приёме препарата необходимо выпивать много жидкости, чтобы облегчить образование и разжижение слизи в дыхательных путях.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности.

Форма выпуска

Сироп 15 мг/5 мл.

По 100 мл во флаконах темного стекла с пластмассовой завинчивающейся крышкой. Каждый флакон в комплекте с мерной ложкой в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.

Хранение

При температуре до 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

Зентива к.с.,

Чешская Республика

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МЕДОКС (СИРОП)