МАВЕНКЛАД - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Контрацепция у мужчин и женщин

Перед началом терапии во время 1-го и 2-го года лечения препаратом МАВЕНКЛАД пациенты мужского и женского пола, обладающие детородным потенциалом, должны быть предупреждены о возможном серьёзном риске для плода и необходимости использовать эффективные методы контрацепции.

Женщинам с детородным потенциалом необходимо пройти тест на беременность до начала лечения препаратом МАВЕНКЛАД на первом и втором году терапии и использовать эффективные методы контрацепции во время приёма препарата и как минимум 6 месяцев после приёма последней дозы.

Женщины, использующие системные гормональные противозачаточные средства, должны добавить барьерный метод контрацепции во время терапии препаратом МАВЕНКЛАД и в течение как минимум 4 недель после последней дозы во время 1-го и 2-го года лечения.

Женщины, которые забеременели во время терапии, должны прекратить лечение препаратом МАВЕНКЛАД.

Поскольку кладрибин угнетает синтез ДНК, можно ожидать неблагоприятные воздействия на гаметогенез человека. Поэтому пациенты мужского пола должны использовать эффективные методы контрацепции для предупреждения беременности у своих партнёрш во время терапии препаратом МАВЕНКЛАД и в течение как минимум 6 месяцев после приёма последней дозы.

Беременность

Кладрибин ингибирует синтез ДНК, что может приводить к врождённым порокам развития при применении во время беременности.

Исследования на животных показали токсичность препарата МАВЕНКЛАД в отношении репродуктивной системы.

МАВЕНКЛАД противопоказан беременным женщинам (см. раздел «Противопоказания»), В случае наступления беременности в период лечения препарат должен быть отменён.

Период грудного вскармливания

Данные о проникновении кладрибина в грудное молоко человека отсутствуют. С учётом потенциальных нежелательных эффектов препарата рекомендуется прекращение грудного вскармливания во время терапии и в течение одной недели после приёма последней дозы препарата МАВЕНКЛАД.

Фертильность

Эффекты кладрибина на фертильность у пациентов мужского пола неизвестны.

В исследованиях на животных нарушения тестикулярной функции наблюдались у мышей и обезьян. Влияния кладрибина на фертильность или репродуктивную функцию у мышей не обнаружено.

На страницу препарата МАВЕНКЛАД

Предыдущий пункт описания препарата МАВЕНКЛАД

Следующий пункт описания препарата МАВЕНКЛАД