МАВЕНКЛАД - Побочное действие

Для описания частоты возникновения нежелательных реакций (HP) используется следующая классификация: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1 000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).

Инфекционные и паразитарные заболевания

Часто: опоясывающий лишай, герпес слизистой оболочки полости рта.

Очень редко: туберкулёз.

Со стороны крови и лимфатической системы

Очень часто: лимфопения.

Часто: снижение числа нейтрофилов.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: кожная сыпь, алопеция.

Описание отдельных нежелательных реакций

Лимфопения

В клинических исследованиях у 20–25 % пациентов, получивших кумулятивную дозу кладрибина 3,5 мг/кг в течение 2 лет в качестве монотерапии, развивалась транзиторная лимфопения 3 или 4 степени тяжести, установленная по результатам лабораторных исследований. Лимфопения 4 степени тяжести наблюдалась у менее 1 % пациентов. Наиболее часто лимфопения 3 или 4 степени тяжести наблюдалась у пациентов через 2 месяца после приёма первой дозы кладрибина в рамках 1-го и 2-го годовых курсов терапии (частота лимфопении 3-й степени составила на 1-м и 2-м годах 4,0 % и 11,3 %, соответственно, частота лимфопении 4-й степени на 1-м и 2-м годах составила 0 % и 0,4 %, соответственно). Ожидается, что у большинства пациентов восстановление числа лимфоцитов до нормальных значений или до значения лимфопении 1-й степени происходит в течение девяти месяцев.

Чтобы уменьшить риск развития тяжёлой лимфопении, необходимо определять число лимфоцитов до начала терапии кладрибином, во время терапии и после её окончания (см. раздел «Особые указания»), а также строго соблюдать критерии начала и продолжения лечения кладрибином (см. раздел «Способ применения и дозы»).

На страницу препарата МАВЕНКЛАД

Предыдущий пункт описания препарата МАВЕНКЛАД

Следующий пункт описания препарата МАВЕНКЛАД