МАРДИЛ СЕЛЕН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Лекарственная форма
4. Состав
5. Описание
6. Фармакотерапевтическая группа
7. Код АТХ
8. Фармакодинамика
9. Фармакокинетика
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Особые указания
17. Форма выпуска
18. Хранение
19. Срок годности
20. Условия отпуска из аптек
21. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000528

Торговое наименование

Мардил Селен

Лекарственная форма

раствор для наружного применения

Состав

Активное вещество: Мардил Селен субстанция-раствор (0,9 % раствор селенистой кислоты в 90 % 2,2-дихлор-пропионовой кислоте) 0,78 г

Вспомогательное вещество: вода очищенная 0,22 г

Описание

Прозрачная бесцветная или светло-жёлтого цвета жидкость со специфическим запахом. Допускается наличие лёгкого осадка.

Фармакотерапевтическая группа

Местнонекротизирующее средство

Код АТХ

G03AA09

Фармакодинамика

Мардил Селен представляет собой раствор селенистой кислоты (0,45 % в пересчёте на селен) в 70 % 2,2-дихлорпропионовой кислоте. При наружном применении на поражённых участках кожи препарат способен прерывать рост и жизнедеятельность патологически изменённых клеток, в том числе доброкачественных новобразований кожи и злокачественных неметастазирующих опухолей кожи посредством ангиокоагуляции, дегидратации и девитализации. Воздействие препарата на поражённый участок кожи обеспечивает непосредственную прижизненную фиксацию с последующей мумификацией патологически изменённой ткани, с которой препарат вступает в соприкосновение. Непосредственное действие препарата выражается в появлении характерного беловато-серого или сероватого цвета. Девитализированная после воздействия препарата ткань обезвоживается и, по мере мумифицирования, приобретает тёмно-коричневую окраску. Образовавшийся мумифицированный струп отслаивается после полной реэпителизации, спустя 2–4 недели Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов и шрамов, деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Фармакокинетика

При нанесении препарата Мардил Селен на поражённые участки кожи абсорбция активных веществ и их системное воздействие на организм не обнаружены.

Показания к применению

Мардил Селен предназначен для наружного лечения доброкачественных новообразований кожи (малопигментные и беспигментные невусы, папилломатозные невусы, кожный рог, себорейный кератоз и другие кератозы), сосудистых доброкачественных новообразований (старческая гемангиома, ангиокератома, ангиоматозный невус), доброкачественных образований кожи вирусного происхождения (обыкновенные бородавки, подошвенные бородавки, плоские бородавки, папилломы), неметастазирующих злокачественных опухолей кожи (базально-клеточный рак 1 ст).

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата, злокачественные опухоли кожи, склонные к метастазированию, выраженная склонность к образованию келоидов, возраст до 18 лет, беременность, период лактации.

Способ применения и дозы

Наружно.

Лечение базально-клеточного рака

Лечение проводится в амбулаторных условиях, под наблюдением врача. Процедура не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты, захватывая 1–2 мм видимо здоровой кожи, до появления плотного беловато-серого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2–3 минут после нанесения препарата. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от стадии, клинической формы и плотности опухоли и может составлять до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Стандартный курс терапии базально-клеточного рака 1 стадии включает в себя 3-кратную обработку опухоли и проводится на 1, 2 или 3 сутки и 8 или 9 сутки. Дополнительная, 4 аппликация Мардил Селен допускается после отторжения мумифицированного струпа по усмотрению врача. Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отёка, которая проходит через 24–48 часов после завершения процедуры. Каких- либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированный струп отделяется только после полной эпителизации спонтанно через 2–4 недели. Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

Лечение доброкачественных новообразований кожи, сосудистых доброкачественных новообразований кожи, доброкачественных образований кожи вирусного происхождения

Лечение проводится в амбулаторных условиях под наблюдением врача. Стандартная процедура выполняется однократно и не требует анестезии. Препарат наносят тонким деревянным шпателем или с помощью прилагаемого стеклянного капилляра на предварительно обезжиренную 70 % спиртом поверхность образования. Обработку проводят несколькими нанесениями с интервалом в 1–2 минуты до появления беловато-серого или сероватого окрашивания. Изменение окраски ткани происходит в течение 2-3 минут после нанесения препарата, при наличии выраженного гиперкератоза — в течение 5–7 минут. Одновременно происходит изменение консистенции новообразования на более плотную. Доза препарата зависит от вида, размеров, плотности и степени выраженности гиперкератоза и может составлять от 0,02 мл до 0,2 мл. Максимальная суточная доза 0,2 мл.

Вокруг новообразования после аппликации препарата Мардил Селен наблюдается транзиторная полоска гиперемии и отёка, которая бесследно исчезает через 24–48 часов после завершения процедуры. Каких-либо дополнительных лечебных мероприятий после аппликации препарата не требуется. На следующий день после аппликации патологический очаг мумифицируется, приобретает темно-коричневый оттенок и резко уменьшается в размерах. Мумифицированные струпья отделяются только после полной эпителизации спонтанно через 2–3 недели. Заживление идёт без осложнений, особенно при отсутствии вторичной инфекции, не оставляя значительных рубцов, шрамов и деформаций прилегающих тканей или нарушений функций органов.

При крупных новообразованиях и новообразованиях с выраженным гиперкератозом в случае их неполного удаления возможно повторное нанесение препарата.

Побочное действие

Использование препарата Мардил Селен может привести к изменению пигментации кожи и образованию поверхностных рубцовых изменений. При нормальном протекании процесса эпителизации, отсутствии вторичной инфекции и самостоятельном отделении мумифицированных струпьев вероятность таких последствий мала. Может наблюдаться отёк ткани, очень редко при индивидуальной чувствительности к компонентам препарата возможны аллергические реакции в виде кожного зуда.

Передозировка

При неправильном применении Мардил Селен с целью предотвращения повреждения более глубоких слоёв кожи препарат необходимо смыть проточной водой. Заживление может происходить самостоятельно без применения дополнительных лекарственных средств или с использованием ранозаживляющих препаратов.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие препарата Мардил Селен с другими лекарственными препаратами наружного действия не установлено.

Особые указания

Обращаться с осторожностью.

Перед вскрытием флакон следует встряхнуть и переместить раствор, попавший в верхнюю часть флакона, на его дно. Вскрытый флакон должен находиться в строго вертикальном положении.

Мардил Селен содержит в своём составе кислоту. Следует избегать попадания препарата на здоровую кожу или слизистую оболочку. Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен на здоровую кожу или слизистую оболочку, необходимо как можно быстрее удалить препарат при помощи смоченного водой ватного тампона. При лечении поражённых участков кожи, расположенных рядом с областью глаз, следует соблюдать особые меры предосторожности. Избегать попадание препарата в глаза! Если произошло случайное попадание препарата Мардил Селен в глаза, необходимо срочно промыть их большим количеством воды и 1 % раствором гидрокарбоната натрия, а затем обратиться к врачу.

Нельзя удалять мумифицированный струп соскабливанием или с помощью механических средств. Струп должен отделиться от здоровой кожи самостоятельно, иначе возможно нарушение процессов заживления тканей и образование рубцов. До достижения полного заживления кожи не рекомендуется купаться в бассейнах и открытых водоёмах, а также следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и ультрафиолетового излучения. В день проведения лечения рекомендуется ограничить водные процедуры. Желательно до полной эпителизации избегать травматизации и загрязнений обработанного патологического очага.

Утилизация использованных флаконов: перед тем как выбросить флакон, следует остатки препарата смыть в проточной воде. Пустой флакон можно выбросить в контейнер для мусора.

Форма выпуска

Раствор для наружного применения.

По 0,5 или по 1 мл раствора во флакон из светозащитного стекла, укупоренного резиновой крышкой с обкаткой комбинированным алюминиево-пластиковым колпачком.

Один флакон с набором стеклянных микрокапилляров (5 штук) помещают в пластиковый поддон или картонный вкладыш и вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Хранение

В защищённом от света месте при температуре не выше 25 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

НПО ФармВИЛАР, OOО,

Российская Федерация

Фармцентр ВИЛАР, ЗАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МАРДИЛ СЕЛЕН