МАННИТ - ЭСКОМ НПК - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N002946/01

Торговое наименование

Маннит

Международное непатентованное наименование

Маннитол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Активное вещество: маннитол - 150 г;

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 г, вода для инъекций — до 1 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Диуретическое средство

Код АТХ

R05CB16, B05CX04, B05BC01, A06AD16

Фармакодинамика

Маннит — осмотический диуретик, который за счёт повышения осмотического давления плазмы крови и фильтрации в почечных клубочках, без последующей канальцевой реабсорбции (маннит мало подвергается обратному всасыванию), приводит к удерживанию воды в канальцах почек и увеличению объёма мочи. Действует маннит, в основном, в проксимальных канальцах, хотя эффект в незначительной степени сохраняется в нисходящей петле нефрона и в собирательных трубочках. Не проникает через клеточные и тканевые барьеры (например, гематоэнцефалический барьер), не повышает содержание остаточного азота в крови. Повышая осмолярность плазмы крови, вызывает перемещение жидкости из тканей (в частности, глазного яблока, головного мозга) в сосудистое русло. Диурез сопровождается умеренным увеличением натрийуреза без существенного влияния на выведение калия. Диуретический эффект тем выше, чем больше концентрация (доза). Неэффективен при нарушении фильтрационной функции почек, а также при азотемии у больных с циррозом печени и с асцитом: Вызывает повышение объёма циркулирующей крови.

Фармакокинетика

Маннит плохо всасывается при приёме внутрь и поэтому его вводят внутривенно. Объём распределения маннитола соответствует объёму экстрацеллюлярной жидкости, поскольку он распределяется только во внеклеточном секторе. Маннит может подвергаться незначительному метаболизму в печени с образованием гликогена. Период полувыведения маннитола составляет около 100 мин. Препарат выводится почками. Выведение маннита регулируется клубочковой фильтрацией, без существенного участия канальцевой реабсорбции и секреции. Если ввести внутривенно 100 г маннита, то 80 % его определяется в моче в течение 3-х часов.

У пациентов с почечной недостаточностью период полувыведения маннита может увеличиваться до 36 часов.

Показания к применению

Отёк мозга, внутричерепная гипертензия (при почечной или почечно-печёночной недостаточности);

олигурия при острой почечной или почечно-печёночной недостаточности с сохранённой фильтрационной способностью почек (в составе комбинированной терапии), посттрансфузионные осложнения после введения несовместимой крови, форсированный диурез при отравлении барбитуратами, салицилатами;

профилактика гемолиза при оперативных вмешательствах с использованием экстракорпорального кровообращения с целью предупреждения ишемии почек и связанной с ней острой почечной недостаточности.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, анурия на фоне острого некроза канальцев почек, левожелудочковая недостаточность (особенно, сопровождающаяся отёком лёгких), геморрагический инсульт, субарахноидальное кровоизлияние (кроме кровотечений во время трепанации черепа), дегидратация тяжёлой степени тяжести, гипонатриемия, гипохлоремия, гипокалиемия.

С осторожностью

Беременность, период лактации, пожилой возраст.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

С осторожностью принимать в период беременности и лактации.

Способ применения и дозы

Внутривенно (медленно струйно или капельно).

Профилактическая доза составляет 0,5 г/кг массы тела, лечебная 1,0–1,5 г/кг;

суточная доза не должна превышать 140–180 г. Перед введением препарат следует подогреть до температуры 37 °C (можно на водяной бане). При операциях с искусственным кровообращением препарат вводят в аппарат в дозе 20–40 г непосредственно перед началом перфузии. Пациентам с олигурией следует предварительно ввести внутривенно капельно пробную дозу (200 мг/кг) в течение 3–5 минут. Если после этого в течение 2–3 часов не будет отмечено повышения скорости диуреза до 30–50 мл/ч, от дальнейшего введения препарата следует отказаться.

Побочное действие

Обезвоживание (сухость кожи, сухость во рту, жажда, диспепсия, мышечная слабость, судороги, галлюцинации, снижение артериального давления), нарушение водно-электролитного обмена (увеличение объёма циркулирующей крови, гипонатриемия, редко — гипокалиемия).

Редко — тахикардия, боли за грудиной, тромбофлебит, кожная сыпь, взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Возможно увеличение токсического действия сердечных гликозидов (на фоне гипокалиемии).

Особые указания

При левожелудочковой недостаточности (в связи с риском развития отёка лёгких) нужно сочетать маннитол с быстродействующими «петлевыми» диуретиками.

Необходим контроль артериального давления, диуреза, концентрации электролитов в сыворотке крови (калий, натрий).

В случае появления при введении препарата головной боли, рвоты, головокружения, нарушения зрения следует прекратить введение и исключить развитие такого осложнения, как субдуральное и субарахноидальное кровотечение.

При появлении признаков обезвоживания необходимо введение в организм жидкости. Возможно применение при сердечной недостаточности (только в комбинации с «петлевыми» диуретиками) и при гипертоническом кризе с энцефалопатией.

Повторное введение маннита должно проводиться под контролем показателей водно- электролитного баланса крови.

Введение маннитола при анурии, вызванной органическими заболеваниями почек, может привести к развитию отёка лёгких.

Форма выпуска

Раствор для инфузий 150 мг/мл.

По 100, 200 и 400 мл в стеклянные бутылки марки МТО для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 100, 250, 450 и 500 мл соответственно.

По 100, 250, 500 мл в полимерные контейнеры для инфузионных растворов однократного применения из поливинилхлорида.

Каждый контейнер из поливинилхлорида помещают в мешок из полиэтиленовой пленки.

По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку из коробочного картона.

По 28 бутылок вместимостью 100 или 250 мл или по 15 бутылок вместимостью 450 или 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из гофрированного картона [для стационаров].

По 72 мешка с контейнером вместимостью 100 мл, по 34 мешка с контейнером вместимостью 250 мл или по 22 мешка с контейнером вместимостью 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению препарата помещают в коробку из гофрированного картона [для стационаров].

Хранение

При температуре не выше 20 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ЭСКОМ НПК, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МАННИТ - ЭСКОМ НПК