МАКСКАНД - Побочное действие

Имеются отдельные сообщения о реакциях гиперчувствительности (анафилаксия и аллергические реакции) — см. раздел «Особые указания».

У пациентов с инвазивным аспергиллёзом были зарегистрированы отёк лёгких, респираторный дистресс-синдром, инфильтраты на рентгенограмме.

У взрослых

Зарегистрированные побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥ 1/10 назначений), часто (1/10 — 1/100 назначений) и нечасто (1/100 — 1/1 000 назначений).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто — снижение гемоглобина, снижение гематокрита, снижение числа лейкоцитов.

Нечасто — анемия, тромбоцитопения, коагулопатия, лейкопения, повышение числа эозинофилов, снижение числа тромбоцитов, повышение числа тромбоцитов, снижение числа лимфоцитов, повышение числа лейкоцитов, снижение числа нейтрофилов.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

Часто — гипокалиемия.

Нечасто — гиперволемия, гипомагниемия, анорексия, нарушение электролитного баланса, гипергликемия, гипокальциемия, метаболический ацидоз.

Нарушения психики

Нечасто — тревога, дезориентация, бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль.

Нечасто — головокружение, нарушение вкуса, парестезия, сонливость, тремор, гипестезия.

Нарушения со стороны органа зрения

Нечасто — желтушность склер, нечеткость зрения, отёк века, повышенное слезотечение.

Нарушения со стороны сердца

Нечасто — ощущение сердцебиения, тахикардия, аритмия, фибрилляция предсердий, хроническая сердечная недостаточность.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — флебит.

Нечасто — тромбофлебит, гиперемия («прилив крови»), повышение артериального давления, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения

Часто — одышка.

Нечасто — заложенность носа, боль в горле, учащённое дыхание, бронхоспазм, кашель, пароксизмальная ночная одышка, гипоксия, хрипы, затрудненное дыхание.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта

Часто — тошнота, диарея, рвота.

Нечасто — боль в животе, боль в верхней части живота, ощущение сухости во рту, диспепсия, ощущение дискомфорта в желудке, вздутие живота, асцит, запор, затруднённое глотание, метеоризм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — повышение функциональных показателей печени — аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), щелочной фосфатазы (ЩФ), прямого и непрямого билирубина.

Нечасто — холестаз, гепатомегалия, гипербилирубинемия, желтуха, нарушение функции печени, гепатотоксичность, поражение печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — сыпь, зуд, эритема, повышенная потливость.

Нечасто — мультиформная эритема, макулёзная сыпь, макулопапулёзная сыпь, зудящая сыпь, крапивница, аллергический дерматит, генерализованный зуд, эритематозная сыпь, генерализованная сыпь, кореподобная сыпь, поражение кожи.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Часто — артралгия.

Нечасто — боль в спине, боль в конечности, боль в костях, мышечная слабость, миалгия.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

Часто — почечная недостаточность, острая почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Часто — лихорадка, озноб, зуд в месте введения.

Нечасто — боль, утомление, ощущение холода, ощущение жара, боль в месте введения, эритема в месте введения, уплотнение в месте введения, припухлость в месте введения, флебит в месте введения, периферический отёк, слабость, ощущение дискомфорта в грудной клетке, боль в грудной клетке, отёк лица, ощущение изменения температуры тела, уплотнение, экстравазация в месте введения, раздражение в месте введения, сыпь в месте введения, крапивница в месте введения, отёк в месте введения, недомогание, отёк.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто — уменьшение содержания калия в крови, уменьшение концентрации альбумина в крови.

Нечасто — повышение концентрации креатинина в крови, наличие эритроцитов в моче, уменьшение концентрации общего белка, наличие белка в моче, увеличение или уменьшение протромбинового времени, увеличение или уменьшение содержания натрия в крови, увеличение или уменьшение содержания кальция в крови, уменьшение содержания хлоридов в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, уменьшение содержания магния в крови, увеличение или уменьшение содержания фосфора в крови, увеличение концентрации мочевины в крови, увеличение активности гамма-глутамилтрансферазы, увеличение частичного тромбопластинового времени, уменьшение содержания гидрокарбонатов в крови, увеличение содержания хлоридов в крови, увеличение содержания калия в крови, повышение артериального давления, уменьшение концентрации мочевой кислоты в крови, наличие крови в моче, патологические дыхательные шумы, снижение концентрации углекислого газа, повышение концентрации иммунодепрессивных препаратов, увеличение международного нормализованного соотношения, цилиндрурия, наличие лейкоцитов в моче, повышение pH мочи.

У детей

Данные 5 клинических исследований с участием 171 ребёнка указывают, что общая частота побочных эффектов (26,3 %; 95 % доверительный интервал — 19,9; 33,6) не превышала таковую при лечении каспофунгином взрослых пациентов (43,1 %; 95 % доверительный интервал — 40,0; 46,2). Однако, в сравнении со взрослыми пациентами, дети имеют иной профиль побочных эффектов. Наиболее частыми побочными реакциями, зарегистрированными при применении каспофунгина у детей, были лихорадка (11,7 %), сыпь (4,7 %) и головная боль (2,9 %).

Зарегистрированные побочные эффекты классифицированы по частоте: очень часто (≥1/10 назначений), часто (1/10 — 1/100 назначений) и нечасто (1/100 — 1/1 000 назначений).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Часто — повышение числа эозинофилов.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто — головная боль.

Нарушения со стороны сердца

Часто — тахикардия.

Нарушения со стороны сосудов

Часто — гиперемия, снижение артериального давления.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

Часто — повышение функциональных показателей печени (АЛТ, ACT).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто — сыпь, зуд.

Лабораторные и инструментальные данные

Часто — уменьшение содержания калия в крови, уменьшение содержания магния в крови, увеличение концентрации глюкозы в крови, уменьшение содержания фосфора в крови, увеличение содержания фосфора в крови.

Пострегистрационный опыт применения

В пострегистрационной практике сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нарушение функции печени.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: припухлость и периферический отёк.

Лабораторные и инструментальные данные: увеличение содержания кальция в крови, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона.

На страницу препарата МАКСКАНД

Предыдущий пункт описания препарата МАКСКАНД

Следующий пункт описания препарата МАКСКАНД