МАКСИТРОЛ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
15. Способ применения и дозы
16. Побочное действие
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

П N014557/01

Торговое наименование

Макситрол

Международное непатентованное наименование

Дексаметазон + Неомицин + Полимиксин B

Лекарственная форма

капли глазные

Состав

1 мл препарата содержит:

активные вещества: дексаметазон 1,0 мг;

неомицина сульфат 3500 МЕ;

полимиксина В сульфат 6000 МЕ;

вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,04 мг;

натрия хлорид 8,5 мг;

полисорбат 20 0,5 мг;

гипромеллоза 5,0 мг;

кислота хлористоводородная и/или натрия гидроксид до доведения pH; вода очищенная до 1 мл.

Описание

Непрозрачная суспензия от белого до светло-жёлтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Глюкокортикостероид для местного применения + антибиотики (аминогликозид и циклический полипептид)

Код АТХ

S01CA01

Фармакодинамика

Комбинированный препарат для местного применения в офтальмологии.

Неомицин оказывает бактерицидное действие, нарушая синтез белка бактериальной клетки. Активен в отношении Staphylococcus aureus, Corynebacterium diphteriae, Streptococcus viridans, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus vulgaris, Aerobacter aerogenes и Haemophilus influenzae.

Механизм действия полимиксина B обусловлен главным образом блокадой проницаемости цитоплазматической мембраны бактериальных клеток. Активен в отношении Pseudomonas Aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Klebsiella pneumonia и Koch-Weeks bacillus.

Дексаметазон — глюкокортикостероид. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и десенсибилизирующее действие. Обладает антиэкссудативным эффектом. Дексаметазон эффективно подавляет воспалительные процессы.

Комбинация глюкокортикостероида с антибиотиками позволяет снизить риск инфекционного процесса.

Фармакокинетика

При местном применении системная абсорбция низкая.

Показания к применению

Инфекции глаза и его придатков:

блефарит;

конъюнктивит;

кератоконъюнктивит;

блефароконъюнктивит;

кератит;

иридоциклит.

Профилактика послеоперационных инфекционных осложнений.

Противопоказания

Индивидуальная гиперчувствительность к компонентам препарата;

вирусные заболевания глаз (в том числе кератит, вызванный Herpes simplex, ветряная оспа);

микобактериальная инфекция глаз;

туберкулёзные заболевания глаз;

острый опоясывающий лишай;

грибковые заболевания глаз;

состояние после удаления инородного тела роговицы;

гнойная инфекция слизистой оболочки глаза и век, вызванная устойчивыми к действию неомицина микроорганизмами, гнойная язва роговицы.

С осторожностью

При глаукоме, катаракте.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Достаточного опыта по применению препарата во время беременности и кормления грудью нет.

Возможно применение для лечения беременных по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект превышает риск развития возможных побочных эффектов.

Следует прервать использование препарата на период кормления грудью.

Способ применения и дозы

Местно.

При нетяжёлом инфекционном процессе по 1–2 капле в конъюнктивальный мешок 4–6 раз в сутки.

При остром тяжёлом инфекционном процессе по 1–2 капли в конъюнктивальный мешок каждые 60 минут, с уменьшением частоты инстилляций препарата по мере уменьшения явлений воспаления.

Побочное действие

Местные. Аллергическая реакция, сопровождающаяся зудом и припухлостью век, гиперемией конъюнктивы.

Побочные эффекты, обусловленные стероидным компонентом: повышение внутриглазного давления с возможным последующим развитием глаукомы, поражением зрительного нерва и полей зрения (при использовании препарата более 10 дней необходимо мониторирование внутриглазного давления);

задняя субкапсулярная катаракта, замедление процесса заживления ран. Местное применение стероидов при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, может приводить к их перфорации.

Вторичная инфекция. Развитие вторичной инфекции наблюдается после применения комбинированных препаратов, содержащих глюкокортикостероиды в комбинации с антибиотиками. При длительном применении стероидов возможно развитие грибковых инфекций роговицы. Появление на роговице незаживающих язв после длительного лечения стероидными препаратами может свидетельствовать о развитии грибковой инвазии. Вторичная бактериальная инфекция может возникнуть как следствие подавления защитной реакции организма больного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Взаимодействие с другими лекарственными средствами в настоящее время не известно.

В случае использования с другими местными офтальмологическими препаратами интервал между их применением должен составлять не менее 10 минут.

Особые указания

Флакон необходимо закрывать после каждого использования.

Перед применением флакон встряхивать.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены.

Форма выпуска

Капли глазные.

По 5 мл во флакон-капельницу "Droptainer™ " из полиэтилена низкой плотности.

По 1 флакону с инструкцией по применению в коробку картонную.

Хранение

Хранить при температуре от 8 до 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.

Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

ALCON-COUVREUR, n.v. s.a.,

Бельгия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МАКСИТРОЛ