МАКРОЗИД - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
П N013050/01
Торговое наименование
Макрозид
Международное непатентованное наименование
Пиразинамид
Лекарственная форма
таблетки
Состав
На одну таблетку:
активные вещества: пиразинамид — 500 мг;
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный — 45,0 мг, повидон — 3,0 мг, кремния диоксид коллоидный — 2,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (типа А) — 10,0 мг, тальк очищенный — 3,0 мг, магния стеарат — 3,0 мг.
Описание
Круглые плоские таблетки белого или почти белого цвета с фаской на обеих сторонах и риской на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группа
Противотуберкулезное средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Пиразинамид — синтетическое противотуберкулёзное средство. Оказывает бактериостатическое или бактерицидное действие в зависимости от концентрации и чувствительности микроорганизма, более активен по туберкулостатической активности, чем ПАСК, хотя уступает изониазиду, стрептомицину, рифампицину. Действует на микобактерии, устойчивые к другим противотуберкулёзным препаратам II ряда. Препарат хорошо проникает в очаги туберкулёзного поражения. Его активность не снижается в кислой среде казеозных масс, в связи с чем его часто назначают при казеозных лимфаденитах, туберкуломах и казеозно-пневмонических процессах.
Фармакокинетика
Пиразинамид хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. После приёма внутрь взрослым дозы 500 мг, пик концентрации пиразинамида в плазме крови в пределах 9–12 мкг/мл достигается в течение 2 часов, 7 мкг/мл — через 8 часов и 2 мкг/мл через 24 часа.
Пиразинамид проникает в ткани и жидкие среды организма, включая печень, лёгкие, цереброспинальную жидкость. Приблизительно 50 % связывается с белками плазмы. Период полувыведения составляет 9–10 часов у тех пациентов, функции печени и почек которых не нарушены. В течение 24 часов около 70 % пероральной дозы выделяется почками. Около 4–14 % дозы выделяется в неизменном виде. Остатки выделяются в качестве метаболитов.
Показания к применению
Применяется для лечения туберкулёза.
В комбинации с другими противотуберкулёзными препаратами назначают в следующих случаях:
лёгочный туберкулёз;
туберкулёзный менингит;
туберкулёз костей;
мочеполовой туберкулёз.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость;
заболевания печени;
подагра;
гиперурикемия;
беременность, лактация;
детский возраст до 3-х лет.
Способ применения и дозы
Препарат применяют внутрь во время или после еды, один раз в день, предпочтительнее во время завтрака, с небольшим количеством воды.
Взрослым назначают по 25–30 мг/кг массы тела, что соответствует для лиц с массой тела менее 50 κг — 1,5 г и для лиц с массой тела более 50 кг — 2 г.
Максимальная суточная доза 2,5 г.
В случае неудовлетворительной переносимости Пиразинамид назначают в 2–3 приёма. У лиц пожилого и старческого возраста суточная доза пиразинамида не должна превышать 15 мг/кг массы. В этих случаях препарат целесообразно назначать через день.
Детям назначают по 15–20 мг/кг 1 раз в день (максимально до 1,5 г в день).
Пиразинамид применяют в комбинации с аминогликозидами (стрептомицин или канамицин в дозе 15 мг/кг), изониазидом (10 мг/кг), рифампиципом (10 мг/кг).
Курс лечения 3 месяца.
Побочное действие
Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, отсутствие аппетита, неприятный металлический привкус во рту, эпигастральные боли. Нарушение функции печени.
Со стороны центральной нервной системы: при длительном применении головная боль, головокружение, повышенная возбудимость, депрессии, нарушение сна, слабость;
в отдельных случаях — спутанность сознания, галлюцинации, судороги;
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, сидеробластная анемия, вакуолизация эритроцитов, порфирия, гиперкоагуляция, спленомегалия;
Со стороны опорно-двигательного аппарата: миалгия;
Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, интерстициальный нефрит;
Прочие: гипертермия, акне, повышение концентрации сывороточного железа.
Возможны аллергические реакции, артралгии, гиперурикемия, обострение подагры, фотосенсибилизация. Имеются данные о задержке в организме под влиянием пиразинамида мочевой кислоты и возможно появление в суставах болей подагрического характера. Поэтому целесообразно регулярно (не реже 1 раза в месяц) контролировать активность печёночных трансаминаз и содержание мочевой кислоты в крови.
Возможно развитие гипогликемии у пациентов с сахарным диабетом.
При длительном применении может оказывать токсическое действие на печень.
Передозировка
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, боли в животе, желтуха, повышение уровня печёночных ферментов, острый отёк лёгких, нарушение сознания, коматозное состояние, судороги, нарушение дыхания, гипергликемия, метаболический кетоацидоз.
Лечение: промывание желудка с введением внутрь активированного угля, форсированный диурез, общие меры по поддержанию жизненно важных функций, гемодиализ.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Пиразинамид комбинируют с другими противотуберкулезными препаратами. В частности, при хронических деструктивных формах рекомендуется его сочетать с рифампицином (выраженный эффект) или этамбутолом (лучше переносимость).
Вероятность развития гепатотоксического действия препарата увеличивается при совместном применении с рифампиципом. При одновременном применении с пробенецидом возможно снижение экскреции и, вследствие этого, усиление токсических реакций.
Форма выпуска
Таблетки по 500 мг.
По 10 таблеток в блистер (ПВДХ/алюминий).10 блистеров с инструкцией по применению помещают в пачку картонную. При упаковке на российском предприятии (ФГБНУ "РОНЦ имени Н. Н. Блохина" или ЗАО «Рафарма») 10 блистеров помещают в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.
Хранение
Список Б.
В сухом, защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Срок годности
5 лет.
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Отпускают по рецепту.
Производитель
MACLEODS PHARMACEUTICALS, Ltd.,
Индия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МАКРОЗИД
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.