МАГНИЯ СУЛЬФАТ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N001466/01

Торговое наименование

Магния сульфат

Международное непатентованное наименование

Магния сульфат

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для приёма внутрь

Состав

Магния сульфат гептагидрат — 10 г, 20 г, 25 г, 50 г.

Описание

Бесцветные призматические кристаллы, выветривающиеся на воздухе.

Фармакотерапевтическая группа

Слабительное средство

Код АТХ

A06AD04

Фармакологические свойства

При приёме внутрь оказывает слабительное действие. В связи с плохой всасываемостью препарата в кишечнике создаётся высокое осмотическое давление, происходит накопление воды, содержимое кишечника разжижается, перистальтика усиливается. Обладает желчегонным действием. Является антидотом при отравлениях солями тяжёлых металлов.

Фармакокинетика

При пероральном приёме плохо всасывается (не более 20 %) в тощей и подвздошной кишке, подвергается реабсорбции из желчи, панкреатического и кишечного сока. При синдроме мальабсорбции и употреблении пищи, богатой жирами, абсорбция ионов магния снижается. Связь с внутриклеточными белками и макроэргическими фосфатами — 30 %. Время наступления максимальной концентрации в плазме крови — 4 часа. Ионы магния депонируются в костях, скелетной мускулатуре, почках, печени и миокарде;

в небольших количествах в тканевой жидкости и эритроцитах. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, создаёт в материнском молоке концентрации, в два раза превышающие таковые в плазме. Выведение осуществляется почками и с калом.

Показания к применению

Запоры, очищение кишечника перед диагностическими манипуляциями. Отравление солями тяжёлых металлов (ртуть, мышьяк, тетраэтилсвинец, барий).

Противопоказания

Повышенная индивидуальная чувствительность, ректальное кровотечение, кишечная непроходимость, острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, дегидратация, тяжёлая почечная недостаточность, гипермагниемия.

С осторожностью

Блокада сердца, поражение миокарда.

Способ применения и дозы

Принимают внутрь.

Взрослые — по 15-25 г 1 раз в сутки натощак, предварительно растворив препарат в стакане воды (200 мл).

Дети старше 12 лет — по 10 г 1 раз в сутки (на ½ стакана воды).

Детям в возрасте 6–12 лет назначают от 5 до 10 г (то есть от половины до целого объёма раствора, приготовленного из расчёта 10 г на ½ стакана воды).

У детей до 6 лет препарат может применяться только по назначению врача.

Суточные дозы определяются из расчёта 1 г на 1 год жизни.

Возможно применение препарата в виде клизм (50–100 мл 20–30 % раствора).

При отравлении солями тяжёлых металлов промывают желудок 1 % раствором магния сульфата или дают внутрь 20 г, растворив в стакане воды (200 мл).

Побочное действие

Тошнота, рвота, диарея, обострение воспалительных заболеваний желудочно-кишечного тракта, метеоризм, абдоминальная боль спастического характера, жажда, нарушение электролитного баланса (повышенная утомляемость, астения, спутанное сознание, аритмия, судороги), гипермагниемия при наличии почечной недостаточности (ранние признаки гипермагниемии: брадикардия, диплопия, внезапный «прилив» крови к коже лица, головная боль, головокружение, снижение артериального давления, тошнота, одышка, смазанная речь, рвота, слабость).

Передозировка

Симптомы: тяжёлая диарея.

Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Снижает эффект пероральных антикоагулянтов (в том числе кумариновых производных или дериватов индандиола), сердечных гликозидов, фенотиазинов, (особенно хлорпромазина). Снижает абсорбцию ципрофлоксацина, этидроновой кислоты, антибиотиков группы тетрациклина, ослабляет действие стрептомицина и тобрамицина (слабительные препараты, содержащие магний, следует принимать через 1–2 часа после применения вышеуказанных лекарственных средств).

Фармацевтически несовместим (образуется осадок) с препаратами кальция, этанолом (в высоких концентрациях), карбонатами, гидрокарбонатами и фосфатами щелочных металлов, солями мышьяковой кислоты, бария, стронция, клиндамицином, гидрокортизоном, полимиксином B, прокаином, салицилатами и тартратами.

Особые указания

Магния сульфат следует принимать только в растворенном виде!

Препарат следует принимать эпизодически, систематическое применение не рекомендуется.

Форма выпуска

Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь.

По 10 г, 20 г и 25 г в пакетах термосвариваемых;

по 20 г, 25 г и 50 г в банках из стекломассы и банках полимерных. Термосвариваемые пакеты по 10 г помещают по 5, 10, 20, 30, 40 или 50 штук вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. Термосвариваемые пакеты по 20 г и 25 г помещают по 5, 10 или 20 штук вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

Банки и термосвариваемые пакеты без пачки упаковывают в групповую тару с вложением инструкций по применению в количестве равном количесту первичных упаковок (банок или/пакетов).

Хранение

В хорошо укупоренной таре при температуре не выше 25 °C.

В недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МАГНИЯ СУЛЬФАТ - ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА