МАФУСОЛ (РАСТВОР) - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакологические свойства
10. Показания к применению
11. Противопоказания
12. Способ применения и дозы
13. Побочное действие
14. Передозировка
15. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
16. Форма выпуска
17. Хранение
18. Срок годности
19. Условия отпуска из аптек
20. Производитель

Регистрационный номер

Р N000600/01

Торговое наименование

Мафусол

Международное непатентованное наименование

Калия хлорид + Магния хлорид + Натрия хлорид + Натрия фумарат

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

Натрия хлорида — 6,0 г, калия хлорида — 0,3 г, магния хлорида — 0,12 г, натрия фумарата — 14,0 г, воды для инъекций — до 1,0 л.

Описание

Прозрачная бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакологические свойства

Комбинированный препарат;

оказывает регидратирующее, антиагрегантное, антиоксидантное, диуретическое и дезинтоксикационное действие. Активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода;

быстро восполняет объём циркулирующей крови при гиповолемических состояниях, предотвращает дегидратацию тканей, уменьшает вязкость крови, улучшает её реологические свойства, проявляет гемодинамический эффект.

Показания к применению

Гиповолемические и гипоксические состояния (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность к компонентам препарата. Черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости (в том числе сердечная недостаточность).

Способ применения и дозы

Мафусол применяют внутривенно, внутриартериально. Дозы и скорость введения препарата выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного. При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) лёгкой и средней степени тяжести взрослым Мафусол вводят в дозе 2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно;

у детей в дозе 20–25 мл/кг. При тяжёлом шоке у взрослых Мафусол рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза Мафусола в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.

При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2–3 л/сут в комбинации с другими, дезинтоксикационными средствами;

детям — 30–35 мл/кг/сут.

В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения Мафусол может составлять до 50 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 1 % ОЦК у взрослых и детей, препарат может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Мафусол можно применять вместо других солевых инфузионных растворов.

Побочное действие

Аллергические реакции.

Передозировка

При передозировке возможно развитие отёка головного мозга и отёка лёгких.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Мафусол можно применять в сочетании с коллоидными растворами (полиглюкин, реополиглюкин, неогемодез, гемодез, желатиноль и др.);

препарат также совместим с донорской кровью, эритромассой, плазмой и другими препаратами крови.

Применение Мафусола не препятствует также использованию обычно применяемых противошоковых средств, в том числе: препараты для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), препараты бензодиазепинового ряда (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротинин) и адреномиметиков (допамин, эпинефрин).

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 100, 200, 250, 400, 500 или 1000 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов однократного применения с одним или двумя портами из поливинилхлоридной или полиолефиновой пленок. Каждый контейнер упаковывают во вторичный пакет с нанесенной инструкцией по применению. Вторичный пакет изготовлен из полипропилена или из полиэтилена высокого давления. Контейнеры во вторичной упаковке помещают в транспортную тару (ящики из гофрированного картона).

Контейнеры из полиолефиновой пленки могут быть упакованы в транспортную тару (ящики из гофрированного картона) без вторичного пакета (для стационаров). В ящик с контейнерами вкладывают инструкции по применению.

Хранение

В сухом месте при температуре не выше 25 °C. Допускается замораживание при транспортировании. В недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не следует использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Фирма Медполимер, ОАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата МАФУСОЛ (РАСТВОР)