МАФУСОЛ (БУТЫЛКИ) - инструкция по применению

Регистрационный номер

ЛСР-009901/08

Торговое наименование

Мафусол

Лекарственная форма

раствор для инфузий

Состав

В 1 литре раствора содержится: натрия фумарата -14 г, натрия хлорида — 6 г, калия хлорида — 0,3 г, магния хлорида гексагидрата (в пересчёте на безводное вещество) — 0,12 г.

Ионный состав: натрия-иона — 280 ммоль, хлорида-иона — 109 ммоль, фумарата-иона — 86 ммоль, калия-иона — 4 ммоль, магния-иона — 1,2 ммоль.

Описание

Прозрачная, бесцветная жидкость.

Фармакотерапевтическая группа

Регидратирующее средство

Код АТХ

B05BB01

Фармакологическое действие

Солевой инфузионный раствор, основным фармакологически активным компонентом которого является натрия фумарат — антигипоксант, активирует адаптацию клетки к недостатку кислорода. Его действие обусловлено участием в реакциях обратимого окисления и восстановления в цикле Кребса. В процессе этих реакций происходит синтез АТФ в количестве, достаточном для поддержания функций клеток организма при гипоксии.

При метаболическом ацидозе проявляет ощелачивающий эффект, его осмолярность составляет 400–410 мОсм/л, при гиповолемических состояниях быстро восполняет объём циркулирующей крови, предотвращает дегидратацию тканей.

Уменьшает вязкость крови и улучшает её реологические свойства, повышает диурез, способствует активации дезинтоксикационных процессов;

снижает концентрацию в крови промежуточных и конечных продуктов перекисного окисления липидов (антиоксидантные свойства).

Показания к применению

Гиповолемические и гипоксические состояния различной этиологии (кровопотеря, шок, травма, интоксикация).

Острые нарушения мозгового кровообращения у взрослых, протекающие по ишемическому и геморрагическому типу.

В качестве компонента перфузионной смеси для заполнения контура аппарата искусственного кровообращения при кардиохирургических операциях у взрослых и детей.

Противопоказания

Гиперчувствительность, черепно-мозговая травма, сопровождающаяся повышением внутричерепного давления, а также состояния, при которых противопоказано внутривенное введение больших объёмов жидкости (в том числе артериальная гипертензия и хроническая сердечная недостаточность).

Способ применения и дозы

Внутривенно, струйно и капельно, реже — внутриартериально.

Дозы и скорость введения выбирают в соответствии с показаниями и состоянием больного.

При шоке (геморрагический, ожоговый, травматический, операционный) лёгкой и средней степени тяжести взрослым вводят в дозе 2–3 л, вначале струйно, а при нормализации гемодинамических показателей — капельно;

у детей — в дозе 20–25 мл/кг.

При тяжёлом шоке у взрослых рекомендуется применять в сочетании с эритроцитсодержащими средами, а также коллоидными кровезаменителями гемодинамического действия. Доза в этом случае устанавливается индивидуально, но не менее 1 л; детям вводят не менее 15 мл/кг.

При тяжёлых интоксикациях у взрослых (перитонит, сепсис, кишечная непроходимость и др.) вводят до 2–3 л/сут в комбинации с др. дезинтоксикационными лекарственными средствами;

детям — 30–35 мл/кг/сут.

В качестве гемодилюента при заправке аппарата искусственного кровообращения может составлять до 50–70 % перфузионного раствора, вводимого в аппарат.

В случаях кровопотери, не превышающей 15 % объёма циркулирующей крови у взрослых и детей, может быть использован в качестве единственной инфузионной среды.

Можно применять вместо других поликомпонентных солевых инфузионных растворов;

в отличие от ацетат- и лактатсодержащих солевых инфузионных сред возможно назначение и больным с крайне тяжёлой гиповолемией и гипоксией с явлениями резко выраженного метаболического ацидоза.

Побочное действие

При применении в рекомендованных дозах не вызывает побочных эффектов.

Передозировка

Слишком быстрое введение при использовании больших доз может приводить к развитию острой левожелудочковой недостаточности.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Можно применять в сочетании с коллоидными растворами (препараты декстрана, Неогемодез, Гемодез, Желатиноль и др.);

совместим также с донорской кровью, эритромассой, плазмой и др. препаратами крови.

Не препятствует назначению обычно применяемых противошоковых лекарственных средств, в том числе препаратов для нейролептаналгезии (фентанил, дроперидол), бензодиазепинов (диазепам и др.), а также миорелаксантов (суксаметоний и др.), ингибиторов протеолиза (апротипин) и альфа-адреностимуляторов (допамин, эпинефрин).

Форма выпуска

Раствор для инфузий.

По 400 мл в бутылку стеклянную для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов, укупоренную пробкой из резины и обжатую алюминиевым колпачком.

Каждую бутылку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. 12 или 15 бутылок по 400 мл с инструкциями по применению по количеству бутылок помещают в групповую упаковку — ящики из картона (с прокладками и решетками для бутылок).

Хранение

В недоступном для детей месте, при температуре от 0 до 25 °C.

Замораживание препарата не является противопоказанием к его применению.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.