МАБТЕРА - Фармакокинетика

Хронический лимфолейкоз

Всасывание

У пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом при введении препарата Мабтера в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в фиксированной дозе 1600 мг в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид (FC)) каждые 4 недели в течение 5 циклов (после одного цикла терапии препаратом Мабтера в лекарственной форме для в/в введения "концентрат для приготовления раствора для инфузий" в дозе 375 мг/м ) максимальная концентрация (Сmах) ритуксимаба в сыворотке крови в цикле 6 была ниже по сравнению с в/в введением препарата Мабтера в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий" (в дозе 500 мг/м2 в циклах 2-6).

Средние геометрические (CV %) значения для препарата Мабтера в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" и для препарата Мабтера в лекарственной форме для в/в введения "концентрат для приготовления раствора для инфузий составили 202 (36,1) мкг/мл и 280 (24,6) мкг/мл, соответственно;

итоговое соотношение средних геометрических значений (Сmах, п/к/Сmах, в/в) составило 0,719 (90 % ДИ: 0,653, 0,792).

Геометрическое среднее значение времени достижения максимальной концентрации (tmax) при введении препарата Мабтера в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" составило приблизительно 3 дня по сравнению с tmax, отмечавшемся в конце или близко к концу в/в инфузии препарата Мабтера в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий".

Распределение

У пациентов с ранее нелеченным хроническим лимфолейкозом при введении препарата Мабтера в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" в фиксированной дозе 1600 мг в комбинации с химиотерапией (флударабин и циклофосфамид (FC)) каждые 4 недели в течение 6 циклов (1 цикл терапии препаратом Мабтера в лекарственной форме для в/в введения "концентрат для приготовления раствора для инфузий" в дозе 375 мг/м и 5 циклов терапии препаратом Мабтера в лекарственной форме "раствор для подкожного введения") среднее геометрическое значение минимальной концентрации (Ctrough) ритуксимаба в сыворотке крови в цикле 5 (перед введением в цикле 6) было выше по сравнению с таковым при в/в введении препарата Мабтера в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий" (1 цикл в дозе 375 мг/м и 5 циклов в дозе 500 мг/м2): 97,5 мкг/мл против 61,5 мкг/мл, соответственно.

Аналогичным образом, среднее геометрическое значение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) в цикле 6 при введении препарата Мабтера в лекарственной форме "раствор для подкожного введения" было выше, чем при в/в введении препарата Мабтера в лекарственной форме "концентрат для приготовления раствора для инфузий" (4088 мкг х день/мл против 3630 мкг х день/мл, соответственно).

Фармакокинетика у отдельных групп пациентов

Пациенты с почечной и печёночной недостаточностью

Фармакокинетические данные у больных с почечной и печёночной недостаточностью отсутствуют.

На страницу препарата МАБТЕРА

Предыдущий пункт описания препарата МАБТЕРА

Следующий пункт описания препарата МАБТЕРА