ЛЮКРИН ДЕПО (ШПРИЦЫ) - Особые указания

У мужчин, получающих лечение агонистами ГнРГ, наблюдались гипергликемия и повышенный риск развития диабета. Гипергликемия может быть признаком развития сахарного диабета или ухудшения гликемического контроля у пациентов с диабетом. У пациентов, получающих лечение ГнРГ, необходимо периодически мониторировать концентрацию глюкозы в крови и концентрацию гликозилированного гемоглобина (HbAlc) и лечить гипергликемию или диабет.

У мужчин, получающих лечение агонистами ГнРГ, был отмечен повышенный риск развития инфаркта миокарда, внезапной сердечной смерти и инсульта. На основании имеющихся данных уровень риска является низким, и следует тщательно проводить его оценку, учитывая факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, при назначении лечения пациентам с раком предстательной железы. Необходимо наблюдать за состоянием пациентов, получающих агонисты ГнРГ, особое внимание обращая на симптомы, сигнализирующие о развитии сердечно-сосудистых заболеваний, и применять лечение в соответствии с актуальной клинической практикой.

Влияние на интервал QТ/QТс

У пациентов, получающих длительную антиандрогенную терапию, наблюдалось удлинение интервала QT. Врачам следует соотнести пользу от антиандрогенной терапии с рисками у пациентов с врожденным синдромом удлинения интервала QT, отклонениями от нормы в показателях электролитов или хронической сердечной недостаточностью и у пациентов, принимающих антиаритмические препараты класса IA (например, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон, соталол).

Судороги

Получены постмаркетинговые сообщения о судорогах на фоне применения лейпрорелина. Судороги наблюдались у пациентов следующих категорий: женщины;

дети;

пациенты с судорогами, эпилепсией, цереброваскулярными нарушениями, аномалиями развития или опухолями центральной нервной системы, а также пациенты, одновременно принимавшие препараты, которые могут вызывать судороги, например, бупропион или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС). Также описаны случаи судорог у пациентов без какого-либо из описанных состояний.

Рак предстательной железы

У большинства пациентов концентрации тестостерона повысились выше нормы в течение первой недели, снижаясь затем до нормальных значений или ниже к концу второй недели лечения.

В течение первых нескольких недель лечения препаратом Люкрин депо могут развиться преходящие симптомы ухудшения состояния или появиться дополнительные признаки и симптомы основного заболевания. Возможное ухудшение симптоматики в течение нескольких первых недель лечения касается пациентов с метастатическим поражением позвоночника и/или обструкцией мочевых путей или гематурией, которые при усугублении могут привести к неврологическим проблемам, таким как временная слабость и/или парестезия нижних конечностей либо к ухудшению симптомов поражения мочевых путей. У незначительного числа больных могут усилиться боли в костях, которые купируются при симптоматическом лечении. Как и с другими аналогами гонадропин-рилизинг гормона, при применении препарата Люкрин Депо наблюдались отдельные случаи обструкции мочевыводящих путей и компрессии спинного мозга, которая может осложниться параличом с/без летальным исходом. Поэтому в течение первых нескольких недель лечения больным с наличием метастазов в позвоночнике и выраженной обструкцией мочевыводящих путей требуется тщательное наблюдение.

Эндометриоз/Фибромиома матки

В самом начале курса лечения обычно отмечают преходящее нарастание концентрации половых стероидных гормонов, что обусловливает физиологические проявления действия препарата. Некоторое усугубление симптоматики в начале терапии препаратом Люкрин депо достаточно быстро проходит при продолжении лечения адекватно подобранными дозами препарата. Однако, при продолжении терапии также сообщается о случаях выраженного вагинального кровотечения, требующего консервативного или оперативного лечения.

Препарат Люкрин депо не является противозачаточным средством. Если требуется контрацепция, следует использовать негормональные методы предохранения от беременности.

Плотность костной ткани

Изменения плотности костной ткани могут появиться на фоне любого гипоэстрогенного состояния. Потеря плотности костной ткани может быть обратимой после отмены лейпрорелина.

Лабораторный контроль

Адекватность ответа на лечение лейпрорелином следует контролировать с помощью определения сывороточной концентрации тестостерона и ПСА. У большинства больных концентрация тестостерона повышается по сравнению с исходным в течение первой недели, а затем понижается до или ниже исходного уровня к концу второй недели лечения. Посткастрационный уровень достигается в течение 2-4 недель и поддерживается в течение всего периода регулярного применения препарата.

Применение Люкрина депо у женщин вызывает угнетение функции гипофизарногонадотропной системы. После окончания лечения функция восстанавливается через 3 месяца. Однако диагностические тесты, свидетельствующие о функции гипофиза или половых желёз, проводимые во время лечения и в период до 3-х месяцев после его окончания могут искажаться.

На страницу препарата ЛЮКРИН ДЕПО (ШПРИЦЫ)

Предыдущий пункт описания препарата ЛЮКРИН ДЕПО (ШПРИЦЫ)

Следующий пункт описания препарата ЛЮКРИН ДЕПО (ШПРИЦЫ)