ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС - Побочное действие

Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям

Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):

очень часто ≥1/10;

часто от ≥ 1/100 до < 1/10;

нечасто от ≥ 1/1000 до < 1/100;

редко от ≥ 1/10000 до < 1/1000;

очень редко < 1/10000, включая отдельные сообщения;

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.

В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. Нежелательные явления (НЯ) носят лёгкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приёме лозартана сопоставима с данным показателем при приёме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимавших лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимавших плацебо.

В контролируемых клинических исследованиях лозартана у пациентов с АГ наблюдались следующие НЯ.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение;

нечасто — сонливость, головная боль, нарушения сна.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

часто — системное головокружение (вертиго).

Нарушения со стороны сердца:

нечасто — ощущение сердцебиения, стенокардия.

Нарушения со стороны сосудов:

нечасто — (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).

Желудочно-кишечные нарушения:

Нечасто — боль в области живота, запор.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — кожная сыпь.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — слабость, повышенная утомляемость, отеки.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто — гиперкалиемия;

редко — повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) (обычно возвращалась к норме после отмены терапии).

Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта:

часто — системное головокружение (вертиго).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — слабость, повышенная утомляемость.

В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (р < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимавших плацебо, неизвестно является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным явлением атенолола. Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией. В данных исследованиях наблюдались следующие НЯ:

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение.

Нарушения со стороны сосудов:

часто — (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — слабость, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто — гиперкалиемия (в клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо), гипогликемия.

Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

часто — анемия.

Нарушения со стороны нервной системы:

часто — головокружение;

нечасто — головная боль;

редко — парестезия.

Нарушения со стороны сердца:

редко — обморок, фибрилляция предсердий, нарушение мозгового кровообращения.

Нарушения со стороны сосудов:

часто — (ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффекты) (особенно у пациентов со сниженным ОЦК, например, у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков).

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:

нечасто — одышка, кашель.

Желудочно-кишечные нарушения:

нечасто — диарея, тошнота, рвота.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:

нечасто — крапивница, кожный зуд, кожная сыпь.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Общие нарушения и реакции в месте введения:

нечасто — слабость, повышенная утомляемость.

Лабораторные и инструментальные данные:

часто — увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в крови;

нечасто — гиперкалиемия (часто у пациентов, принимавших лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимавших лозартан в дозе 50 мг в сутки).

Следующие НЯ наблюдались в клинической практике в пострегистрационном периоде.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:

частота неизвестна — анемия, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы:

редко — реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отёк (включая ангионевротический отёк гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей);

у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесенный ангионевротический отёк при приёме других лекарственных средств (включая ингибиторы АПФ), васкулит (включая пурпуру Шенлейн-Геноха).

Нарушения психики: частота неизвестна — депрессия.

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна — мигрень, дисгевзия.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта: частота неизвестна — шум в ушах.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной тетки и средостения: частота неизвестна — кашель.

Желудочно-кишечные нарушения: частота неизвестна — диарея, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит;

частота неизвестна — нарушения функции печени.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна — крапивница, кожный зуд, сыпь, фотосенсибилизация.

Нарушения со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани: частота неизвестна — миалгия, артралгия, рабдомиолиз.

Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочной железы: частота неизвестна — эректильная дисфункция/импотенция.

Общие нарушения и реакции в месте введения: частота неизвестна — общее недомогание.

Лабораторные и инструментальные данные: частота неизвестна — гипонатриемия.

На страницу препарата ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС

Следующий пункт описания препарата ЛОЗАРТАН-ВЕРТЕКС