ЛОЗАРТАН-ТЕВА - Побочное действие

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

При применении лозартана для лечения артериальной гипертензии в контролируемых исследованиях, среди побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более чем на 1 % (4,1% против 2,4%).

Дозозависимое гипотензивное действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее чем у 1 % пациентов.

Нежелательные эффекты классифицированы в соответствии с частотой их развития: очень часто (≥ 1/10), часто (≥1/100, < 1/10), нечасто (≥ 1/1000, < 1/100), редко (≥ 1/10000, < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота — имеющихся данных недостаточно для оценки частоты побочного эффекта.

Таблица 1. Распространённость побочных реакций по результатам плацебоконтролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения

Побочная реакция Распространённость побочных реакции по показаниям к применению Другое Артериальная гипертензия Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка Хроническая сердечная недостаточность Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек Пострегистрационное наблюдение Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы анемия частые частота неизвестна тромбоцитопения частота неизвестна Нарушения со стороны иммунной системы аллергические реакции, анафилактические реакции, отёк Квинке1 и васкулит редкие Нарушения психики депрессия частота неизвестна Нарушения со стороны нервной системы головокружение частые частые частые частые сонливость нечастые головная боль нечастые нечастые нарушение сна нечастые парестезия редкие мигрень частота неизвестна нарушение вкуса частота неизвестна Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения вертиго нечастые частые шум в ушах частота неизвестна Нарушения со стороны сердца ощущение сердцебиения нечастые стенокардия нечастые обмороки редкие мерцательная аритмия редкие острое нарушение мозгового кровообращения редкие Нарушения со стороны сосудов (ортостатическая) выраженное снижение АД (включая дозазависимые ортостатические эффекты)3 нечастые частые частые Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения одышка нечастые кашель нечастые частота неизвестна Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта боль в животе нечастые кишечная непроходимость нечастые диарея нечастые частота неизвестна тошнота нечастые рвота нечастые Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей панкреатит частота неизвестна гепатит редкая нарушения функции печени частота неизвестна Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей крапивница нечастые частота неизвестна кожный зуд нечастые частота неизвестна сыпь нечастые нечастые частота неизвестна фотосенсибилизация частота неизвестна Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани миалгия частота неизвестна артралгия частота неизвестна рабдомиолиз частота неизвестна спазм мышц нечастые Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей нарушение функции почек частые почечная недостаточность частые Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз эректильная дисфункция/ импотенция частота неизвестна Общие расстройства и нарушения в месте введения астения нечастые частые нечастые частые слабость нечастые частые нечастые частые отеки нечастые недомогание частота неизвестна Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований гиперкалиемия частые нечастые4 частые5 повышение активности аланинам инотранс феразы (АЛТ)6 редкие повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови частые гипонатриемия частота неизвестна гипогликемия частые

1Включая отёк гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей);

у некоторых из этих пациентов отёк Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АИФ.

2Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

3Особенно у пациентов с гиповолемией, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих диуретики в высоких дозах.

4Часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 м г вместо 50 мг.

5В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9 % пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, получавших плацебо.

6Обычно проходит после отмены лечения.

Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы. Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.

На страницу препарата ЛОЗАРТАН-ТЕВА

Предыдущий пункт описания препарата ЛОЗАРТАН-ТЕВА

Следующий пункт описания препарата ЛОЗАРТАН-ТЕВА