ЛОЗАРТАН-АЛИУМ - Побочное действие

Частота нежелательных явлений (НЯ), указанных ниже, приведена в соответствии со следующей классификацией: очень частые (≥10 %), частые (≥1 % и <10 %), нечастые (≥0,1 % и <1 %), редкие (≥0,01 % и <0,1 %), очень редкие (<0,01 %), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании доступных данных).

В целом лозартан хорошо переносится пациентами с АГ. НЯ носят лёгкий и преходящий характер и не требуют отмены препарата. Суммарная частота НЯ при приёме лозартана сопоставима с данным показателем при приёме плацебо. В контролируемых клинических исследованиях частота отмены терапии по причине клинически выраженных НЯ составила 2,3 % в группе пациентов, принимающих лозартан, и 3,7 % в группе пациентов, принимающих плацебо.

Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с АГ и гипертрофией левого желудочка.

В исследовании LIFE у пациентов без сахарного диабета в анамнезе частота появления новых случаев сахарного диабета была ниже при применении лозартана по сравнению с применением атенолола (p < 0,001). Поскольку в данном исследовании не было группы пациентов, принимающих плацебо, неизвестно, является ли это положительным эффектом лозартана или нежелательным эффектом атенолола.

Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с сахарным диабетом 2 типа и протеинурией.

Контролируемые клинические исследования показали, что лозартан в основном хорошо переносится пациентами с ХСН. НЯ, наблюдавшиеся в ходе клинических исследований, были характерными для данной группы пациентов.

Таблица 1. Частота нежелательных реакций, выявленных в плацебо-контролируемых исследованиях и при пострегистрационном наблюдении
Нежелательная реакцияЧастота нежелательных реакций в зависимости от показания к применениюДругие
Артериальная гипертензияПациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочкаХроническая сердечная недостаточностьПациенты с сахарным диабетом 2 типа и протеинуриейПострегистрационное применение
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Анемиячастыечастота неизвестна
Тромбоцитопениячастота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы
Реакции гиперчувствительности, анафилактические реакции, ангионевротический отёк1, васкулит2редкие
Нарушения психики
Депрессиячастота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы
Головокружениечастыечастыечастыечастые
Сонливостьнечастые
Головная больнечастыенечастые
Нарушения снанечастые
Парестезияредкие
Мигреньчастота неизвестна
Дисгевзиячастота неизвестна
Нарушения со стороны органов слуха и лабиринтные нарушения
Системное головокружение

(вертиго)

частыечастые
Шум в ушахчастота неизвестна
Нарушения со стороны сердца
Ощущение сердцебиениянечастые
Стенокардиянечастые
Обморокредкие
Фибрилляция предсердийредкие
Нарушение мозгового кровообращенияредкие
Нарушения со стороны сосудов
(Ортостатическая) гипотензия (включая опосредованные дозой ортостатические эффеты)3нечастыечастыечастые
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения
Одышканечастые
Кашельнечастыечастота неизвестна
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Боль в области животанечастые
Запорнечастые
Диареянечастыечастота неизвестна
Тошнотанечастые
Рвотанечастые
Панкреатитчастота неизвестна
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Гепатитредкие
Нарушения функции печеничастота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
Крапивницанечастыечастота неизвестна
Кожный зуднечастыечастота неизвестна
Кожная сыпьнечастыенечастыечастота неизвестна
Фотосенсибилизациячастота неизвестна
Нарушения со стороны скелетно-мышечнойи соединительной ткани
Миалгиячастота неизвестна
Артралгиячастота неизвестна
Рабдомиолизчастота неизвестна
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нарушение функции почекчастые
Почечная недостаточностьчастые
Нарушения со стороны половых органов и молочной железы
Эректильная дисфункция/ импотенциячастота неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения
Слабостьнечастыенечастыенечастыенечастые
Повышенная утомляемостьнечастыенечастыенечастыенечастые
Отекинечастые
Общее недомоганиечастота неизвестна
Лабораторные и инструментальные данные
Гиперкалиемиячастыенечастые4частые5
Повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ)6редкие
Увеличение концентрации креатинина, мочевины и содержания калия в кровичастые
Гипонатриемиячастота неизвестна
Гипогликемиячастые

1 — Включая ангионевротический отёк гортани, глотки, лица, губ, глотки и/или языка (вызывающие обструкцию дыхательных путей);

у некоторых из этих пациентов в анамнезе были указания на перенесённый ангионевротический отёк при приёме других лекарственных средств, включая ингибиторы АПФ.

2 — Включая пурпуру Шенлейн — Геноха.

3 — Особенно у пациентов со сниженным объёмом циркулирующей крови (ОЦК), например у пациентов с тяжёлой степенью сердечной недостаточности или пациентов, получающих лечение высокими дозами диуретиков.

4 — Чаще у пациентов, принимающих лозартан в дозе 150 мг в сутки, чем у пациентов, принимающих лозартан в дозе 50 мг в сутки.

5 — В клиническом исследовании с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией гиперкалиемия (более 5,5 ммоль/л) наблюдалась у 9,9 % пациентов, принимавших лозартан, и у 3,4 % пациентов, принимавших плацебо).

6 — Обычно возвращалась к норме после отмены терапии.

На страницу препарата ЛОЗАРТАН-АЛИУМ

Предыдущий пункт описания препарата ЛОЗАРТАН-АЛИУМ
Способ применения и дозы
Следующий пункт описания препарата ЛОЗАРТАН-АЛИУМ
Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.