ЛОЗАРЕЛ ПЛЮС - Побочное действие

По данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000) и очень редко (< 1 /10000);

частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. В клинических исследованиях с лозартаном-гидрохлоротиазидом не наблюдалось нежелательных реакций, специфичных для данного комбинированного препарата.

Нежелательные реакции ограничивались теми, о которых уже сообщалось при применении лозартана и/или гидрохлоротиазида в отдельности. Суммарная частота нежелательных реакций, о которой сообщалось при применении данной комбинации, была сопоставима с таковой при применении плацебо. Частота отмены терапии была также сопоставима с таковой у пациентов, принимавших плацебо. В целом, лечение лозартаном-гидрохлоротиазидом переносилось хорошо. В большинстве случаев нежелательные реакции были лёгкими, носили преходящий характер и не требовали отмены препарата.

В контролируемых клинических исследованиях при лечении эссенциальной гипертензии головокружение было единственной, связанной с приёмом препарата нежелательной реакцией, частота которой превышала таковую при приёме плацебо больше, чем на один или более процентов. Как было показано в контролируемых клинических исследованиях, у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка наиболее частыми нежелательными реакциями были системное и несистемное головокружение, слабость/повышенная утомляемость.

В ходе пострегистрационного применения препарата, проведенных клинических исследований и/или пострегистрационного применения отдельных активных компонентов препарата сообщалось о следующих побочных реакциях:

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головокружение.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей

редко: гепатит.

Лабораторные и инструментальные данные

редко: гиперкалиемия, повышение активности «печеночных» трансаминаз.

Лозартан

Общие нарушения

часто: астения, повышенная утомляемость, боль в области грудной клетки, периферические отёки;

нечасто: отеки лица, лихорадка;

частота неизвестна: недомогание, гриппоподобные симптомы.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

часто: ощущение сердцебиения, тахикардия;

нечасто: выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия (дозозависимая), носовое кровотечение, аритмии (фибрилляция предсердий и желудочков, желудочковая тахикардия, синусовая брадикардия, тахикардия), стенокардия, васкулит, инфаркт миокарда, загрудинные боли, атриовентрикулярная (AV) блокада II степени, цереброваскулярные нарушения.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

часто: боль в животе, диарея, диспепсия, тошнота;

нечасто: анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, зубная боль, рвота, метеоризм, гастрит, запор, гепатит, нарушение функции печени;

частота неизвестна: панкреатит.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

часто: боль в спине, ногах, судороги икроножных мышц, миалгия, мышечные боли;

нечасто: артралгия, артрит, боль в руках, плече, колене, тазобедренном суставе, фибромиалгия, мышечная слабость;

частота неизвестна: рабдомиолиз.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головокружение, головная боль, бессонница;

нечасто: беспокойство, нарушения сна, сонливость, нарушения памяти, периферическая нейропатия, парестезия, гипостезия, тремор, атаксия, депрессия, тревога, панические состояния, спутанность сознания, вертиго, обморок, звон в ушах, нарушение вкуса, нечеткость зрения, нарушения зрения, конъюнктивит, мигрень.

Нарушения со стороны дыхательной системы

часто: кашель, заложенность носа, синусит, инфекции верхних дыхательных путей;

нечасто: ларингит, диспноэ, ринит, фарингит, бронхит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

нечасто: сухость кожи, эритема, экхимозы, фотосенсибилизация, повышенное потоотделение, алопеция, дерматит.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: обострение течения подагры, крапивница, кожная сыпь, зуд, реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отёк (включая отёк гортани и языка, вызывающий обструкцию дыхательных путей и/или отёк лица, губ, глотки)). У некоторых из этих пациентов ангионевротический отёк возникал ранее при применении других лекарственных препаратов, в том числе ингибиторов АПФ.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: анемия (незначительное снижение гемоглобина и гематокрита, в среднем на 0,11 г % и 0,09 объём. % соответственно, редко имеющее клиническое значение), тромбоцитопения, эозинофнлия, пурпура Шенлейн-Геноха, гемолиз.

Нарушения со стороны мочеполовой и репродуктивной системы

нечасто: императивные позывы на мочеиспускание, никтурия, инфекции мочевыводящих путей, нарушение функции почек, почечная недостаточность, снижение либидо, импотенция.

Лабораторные и инструментальные данные

часто: гиперкалиемия (содержание калия в плазме крови более 5,5 ммоль/л), гипогликемия;

нечасто: повышение концентрации мочевины и остаточного азота и креатинина в сыворотке крови;

очень редко: умеренное повышение активности «печеночных» трансаминаз (аспартатаминотрансферазы (ACT) и аланинаминотрансферазы (АЛТ)), гипербилирубинемия;

частота неизвестна: гипонатриемия.

Гидрохлоротиазид

Нарушения со стороны обмена веществ и питания

нечасто: гипергликемия, глюкозурия, гипокалиемия, гипонатриемия, гиперурикемия с развитием приступа подагры, гипомагниемия, гиперкальциемия и гипохлоремический алкалоз: сухость слизистой оболочки полости рта, чувство жажды, нерегулярный ритм сердца, изменения в настроении или психике, судороги и боли в мышцах, тошнота, рвота, необычная усталость или слабость.

Гипохлоремический алкалоз может вызывать печёночную энцефалопатию или печёночную кому.

Гипонатриемия: спутанность сознания, конвульсии, летаргия, замедление процесса мышления, повышенная утомляемость, возбудимость, мышечные судороги. Лечение тиазидами может нарушать толерантность к глюкозе, латентно протекающий сахарный диабет может манифестировать. При применении высоких доз могут повышаться концентрации липидов в сыворотке крови.

Нарушения со стороны пищеварительной системы

нечасто: внутрипечёночный холестаз, холецистит или панкреатит, холестатическая желтуха, диарея, тошнота, рвота, спазмы, сиаладенит, запор, анорексия, раздражение слизистой желудка.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы

нечасто: аритмии, ортостатическая гипотензия, васкулит.

Нарушения со стороны нервной системы

часто: головная боль;

нечасто: парестезия, головокружение, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения

нечасто: временно расплывчатое зрение, ксантопсия;

частота неизвестна: острая закрытоугольная глаукома.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

нечасто: лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Нарушения со стороны иммунной системы

нечасто: крапивница, пурпура, некротический васкулит, синдром Стивенса-Джонсона, респираторный дистресс-синдром (включая пневмонит и некардиогенный отёк легкого);

редко: анафилактические реакции вплоть до шока.

Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки

нечасто: фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз;

частота неизвестна: красная волчанка.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нечасто: нарушение почечной функции, почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Прочее

нечасто: снижение потенции, мышечные подергивания.

На страницу препарата ЛОЗАРЕЛ ПЛЮС

Предыдущий пункт описания препарата ЛОЗАРЕЛ ПЛЮС

Следующий пункт описания препарата ЛОЗАРЕЛ ПЛЮС