ЛОЗАП - Побочное действие

Побочные эффекты лозартана обычно преходящие и не требуют отмены препарата.

При применении лозартана для лечения эссенциальной гипертензии в контролируемых исследованиях среди всех побочных эффектов только частота развития головокружения отличалась от плацебо более, чем на 1 % (4,1 % против 2,4 %).

Дозозависимое ортостатическое действие, характерное для гипотензивных средств, при применении лозартана отмечалось менее, чем у 1 % пациентов.

Частота побочных реакций определялась соответственно следующей градации (классификация Всемирной Организации Здравоохранения):

- очень частые — более 1/10,

- частые — от более 1/100 до менее 1/10,

- нечастые — от более 1/1000 до менее 1/100,

- редкие — от более 1/10000 до менее 1/1000,

- очень редкие, включая отдельные сообщения — от менее 1/10000,

- неизвестной частоты (при невозможности оценки по имеющимся данным).

Таблица 1. Распространённость побочных реакций по результатам плацебо- контролируемых клинических исследований и пострегистрационного наблюдения

Побочная реакция	Распространённость побочных реакции по показаниям к применению				Другое
	Артериальная гипертензия	Пациенты с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка	Хроническая сердечная недостаточность	Артериальная гипертензия и сахарный диабет 2 типа с нарушением функции почек	Пострегистра ционное наблюдение
Нарушения со стороны системы крови и лимфатической системы
анемия			частые		частота неизвестна
тромбоцитопения					частота неизвестна
Нарушения со стороны иммунной системы
аллергические реакции, анафилактичес кие реакции, отёк Квинке¹ и васкулит²					редкие
Нарушения психики
депрессия					частота неизвестна
Нарушения со стороны нервной системы
головокружение	частые	частые	частые	частые
сонливость	нечастые
головная боль	нечастые		нечастые
нарушение сна	нечастые
парестезия			редкие
мигрень					частота неизвестна
нарушение вкуса					частота неизвестна
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
вертиго	нечастые	частые
шум в ушах					частота неизвестна
Нарушения со стороны сердца
ощущение сердцебиения	нечастые
стенокардия	нечастые
обмороки			редкие
мерцательная аритмия			редкие

острое нарушение мозгового кровообращен ИЯ		редкие
Нарушения со стороны сосудов
(ортостатическая) выраженное снижение АД (включая дозозависимые ортостатические эффекты)³	нечастые	частые	частые
Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения
одышка		нечастые
кашель		нечастые		частота неизвестна
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
боли в животе	нечастые
кишечная непроходимость	нечастые
диарея		нечастые		частота неизвестна
тошнота		нечастые
рвота		нечастые
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
панкреатит				частота неизвестна
гепатит				редкая
нарушения функции печени				частота неизвестна
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
крапивница		нечастые		частота неизвестна
кожный зуд		нечастые		частота неизвестна
сыпь	нечастые	нечастые		частота неизвестна
фотосенсибили зация				частота неизвестна
Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани
миалгия				частота неизвестна
артралгия				частота неизвестна
рабдомиолиз				частота неизвестна
спазм мышц		нечастые
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей

нарушение функции почек			частые
почечная недостаточность			частые
Нарушения со стороны половых органов и молочных желёз
эректильная дисфункция /импотенция					частота неизвестна
Общие расстройства и нарушения в месте введения
астения	нечастые	частые	нечастые	частые
слабость	нечастые	частые	нечастые	частые
отеки	нечастые
недомогание					частота неизвестна
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
гиперкалиемия	частые		нечастые⁴	частые⁵
повышение активности аланинамино трансферазы (АЛТ)⁶	редкие
повышение концентраций мочевины, креатинина и калия в плазме крови			частые
гипо- натриемия					частота неизвестна
гипогликемия				частые

1Включая отёк гортани, голосовых складок, лица, губ, глотки и/или языка (что приводит к нарушению проходимости дыхательных путей);

у некоторых из этих пациентов отёк Квинке отмечался ранее в связи с назначением других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

2Включая геморрагический васкулит (болезнь Шенлейна-Геноха).

3 Особенно у пациентов с гиповолемией, например, у пациентов с тяжёлой сердечной недостаточностью или пациентов, получающих диуретики в высоких дозах.

4Часто отмечается у пациентов, получавших лозартан в дозе 150 мг вместо 50 мг.

5В клиническом исследовании, проведенном с участием пациентов с сахарным диабетом 2 типа и нефропатией, гиперкалиемия >5,5 ммоль/л развилась у 9,9 % пациентов, получавших лозартан в таблетках, и у 3,4 % пациентов, получавших плацебо.

6Обычно проходит после отмены лечения.

Следующие дополнительные нежелательные реакции чаще отмечались у пациентов, получавших лозартан, чем у пациентов, получавших плацебо (точные показатели частоты неизвестны): боли в спине, инфекции мочевыводящих путей и гриппоподобные симптомы.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:

Как следствие ингибирования РААС у пациентов из группы риска отмечались нарушения функции почек, включая острую почечную недостаточность. Эти изменения со стороны функции почек могут носить обратимый характер в случае своевременной отмены лечения.

На страницу препарата ЛОЗАП

Предыдущий пункт описания препарата ЛОЗАП

Способ применения и дозы

Следующий пункт описания препарата ЛОЗАП

Передозировка

Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.

Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.