ЛОЗАП ПЛЮС - ЗЕНТИВА - Побочное действие

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией Всемирной Организации Здравоохранения: очень часто (≥ 1/10);

часто (≥ 1/100 и < 1/10);

нечасто (≥ 1/1000 и < 1/100);

редко (≥ 1/10000 и < 1/1000);

очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть подсчитана на основании имеющихся данных).

В клинических исследованиях с лозартаном/гидрохлоротиазидом, побочных реакций, связанных с применением комбинаций этих лекарственных средств, не наблюдалось. Побочные реакции ограничиваются ранее наблюдавшимися реакциями при применении гидрохлоротиазида и/или лозартана в отдельности.

В контролируемых клинических исследованиях лечения эссенциальной гипертензии у пациентов, получавших гидрохлоротиазид и лозартан, единственной побочной реакцией, проявлявшейся с частотой 1 % и более в сравнении с плацебо, являлось головокружение. Кроме того, имеются другие побочные реакции, о которых сообщалось в процессе применения комбинации гидрохлоротиазид + лозартан:

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: редко — гепатит. Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: редко — гиперкалемия, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ).

Кроме того, при применении гидрохлоротиазида + лозартана могут наблюдаться следующие побочные реакции, наблюдавшиеся при применении каждого из компонентов:

Гидрохлоротиазид

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — агранулоцитоз, апластическая анемия, гемолитическая анемия, лейкопения, пурпура, тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — анафилактические реакции.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, гипергликемия, гиперурикемия, гипокалиемия, гипонатриемия.

Нарушения психики: нечасто — бессонница.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — временное снижение остроты зрения, ксантопсия;

частота неизвестна — вторичная острая закрытоугольная глаукома и/или острая миопия.

Нарушения со стороны сосудов: нечасто — некротический васкулит, кожный васкулит.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечасто — респираторный дистресс-синдром, включая пневмонит и некардиогенный отёк лёгких.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: нечасто — сиаладенит, спазм, гастрит, тошнота, рвота, диарея, запор, панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: нечасто — холестатическая желтуха, холецистит.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — фоточувствительность, крапивница, токсический эпидермальный некролиз;

частота неизвестна — кожная форма системной красной волчанки.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: нечасто — мышечные судороги.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: нечасто — гликозурия, интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, почечная недостаточность.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто — лихорадка, головокружение.

Лозартан

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — анемия, болезнь Шенлейн-Геноха, экхимоз, гемолиз;

частота неизвестна — тромбоцитопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции, ангионевротический отёк, в том числе отёк гортани и голосовых складок с развитием обструкции дыхательных путей и/или отёк лица, губ, глотки, и/или языка), у некоторых из этих пациентов имело место развитие ангионевротического отёка в анамнезе на фоне применения других препаратов, включая ингибиторы АПФ.

Нарушения со стороны обмена веществ и питания: нечасто — анорексия, подагра.

Нарушения психики: часто — головная боль;

головокружение;

нечасто — тревога, тревожное расстройство, паническое расстройство, спутанность сознания, депрессия, необычные сновидения, нарушение сна, сонливость, нарушение памяти.

Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль, головокружение;

нечасто — повышенная возбудимость, парестезия, периферическая нейропатия, тремор, мигрень, обморок, частота неизвестна — дисгевзия.

Нарушения со стороны органа зрения: нечасто — нечеткость зрения, чувство жжения в глазах, конъюнктивит, снижение остроты зрения.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения: нечасто — вертиго, звон в ушах.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы: нечасто — выраженное снижение АД, ортостатическая гипотензия, боль в области грудины, стенокардия, атриовентрикулярная блокада II степени, нарушение мозгового кровообращения, инфаркт миокарда, ощущение сердцебиения, аритмии (фибрилляция предсердий, синусовая брадикардия, тахикардия, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), васкулит;

частота неизвестна — дозозависимый ортостатический эффект.

Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — кашель, инфекции верхних дыхательных путей, заложенность носа, синусит;

нечасто — ощущение дискомфорта в глотке, фарингит, ларингит, диспноэ, бронхит, носовые кровотечения, ринит, заложенность дыхательных путей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — боль в животе, тошнота, диарея, диспепсия;

нечасто — запор, зубная боль, сухость во рту, метеоризм, гастрит, рвота, кишечная непроходимость;

частота неизвестна — панкреатит.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна — нарушения функции печени.

Нарушение со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — алопеция, дерматит, сухость кожи, эритема, гиперемия, фоточувствительность, кожный зуд, крапивница, кожная сыпь, повышенное потоотделение.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто — мышечные судороги, боль в спине, боль в нижних конечностях, миалгия;

нечасто — боль в верхних конечностях, отечность суставов, боль в области коленных суставов, боль в мышцах и костях, боль в области плечевых суставов, ригидность суставов, артралгия, артрит, фибромиалгия, коксалгия, мышечная слабость;

частота неизвестна — рабдомиолиз.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — нарушение функции почек, почечная недостаточность;

нечасто — никтурия, учащённое мочеиспускание, инфекции мочевыводящих путей.

Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — снижение либидо, эректильная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — астения, повышенная утомляемость, боль в груди;

нечасто — отечность лица, периферические отёки, лихорадка;

частота неизвестна — гриппоподобные симптомы, слабость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто — гиперкалиемия, незначительное снижение гематокрита и гемоглобина;

нечасто — незначительное повышение концентрации мочевины и креатинина в плазме крови;

очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации билирубина в плазме крови;

частота неизвестна — гипонатриемия.

На страницу препарата ЛОЗАП ПЛЮС - ЗЕНТИВА

Предыдущий пункт описания препарата ЛОЗАП ПЛЮС - ЗЕНТИВА

Следующий пункт описания препарата ЛОЗАП ПЛЮС - ЗЕНТИВА