ЛОРВИКВА - Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Женщины, способные к деторождению/контрацепция у женщин и мужчин

Женщинам, способным к деторождению, следует рекомендовать исключить возможность беременности во время приёма препарата Лорвиква. Во время лечения препаратом Лорвиква женщинам следует применять высокоэффективный негормональный метод контрацепции, поскольку лорлатиниб может снижать эффективность гормональных контрацептивных средств (см. раздел «Особые указания» и «Взаимодействие с другими лекарственными средствами»).

Если применения гормонального метода контрацепции избежать нельзя следует использовать презерватив в сочетании с гормональным методом. Эффективную контрацепцию следует продолжать по меньшей мере в течение 35 дней после завершения терапии.

Во время лечения препаратом Лорвиква и по меньшей мере в течение 14 недель после получения последней дозы препарата пациенты мужского пола, имеющие партнёрш, способных к деторождению, должны использовать эффективные методы контрацепции, включая презерватив, а пациенты мужского пола, имеющие беременных партнёрш, должны использовать презерватив.

Беременность

Данные о применении препарата Лорвиква у беременных женщин отсутствуют. Препарат Лорвиква может причинить вред плоду при его применении беременной женщиной.

Препарат Лорвиква не рекомендуется принимать женщинам во время беременности, а также женщинам, способным к деторождению, которые не используют средства контрацепции.

Грудное вскармливание

Неизвестно, выделяются ли лорлатиниб и его метаболиты в женское грудное молоко. Риск для новорождённого/младенца, находящегося на грудном вскармливании, исключить нельзя.

Препарат Лорвиква не следует применять во время кормления грудью. На время лечения препаратом Лорвиква и по меньшей мере в течение 7 дней после получения последней дозы препарата кормление грудью следует прекратить.

Репродуктивная функция

По данным по безопасности, полученным в доклинических исследованиях, препарат Лорвиква может нарушать репродуктивную функцию у мужчин. Влияние препарата Лорвиква на репродуктивную функцию у женщин неизвестно. До начала лечения мужчинам следует получить рекомендации по эффективному сохранению репродуктивной функции.

На страницу препарата ЛОРВИКВА

Предыдущий пункт описания препарата ЛОРВИКВА

Следующий пункт описания препарата ЛОРВИКВА