ЛОРАТАДИН - БИОСИНТЕЗ - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. С осторожностью
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
19. Форма выпуска
20. Хранение
21. Срок годности
22. Условия отпуска из аптек
23. Производитель

Регистрационный номер

Р N003834/01

Торговое наименование

Лоратадин

Международное непатентованное наименование

Лоратадин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит: активное вещество — лоратадин 0,01 г; вспомогательные вещества — сахар молочный, крахмал картофельный, аэросил, магний стеариновокислый, коллидон 25, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской.

Фармакотерапевтическая группа

Противоаллергическое средство - H1-гистаминовых рецепторов блокатор

Код АТХ

R06AX13

Фармакодинамика

Лоратадин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов продолжительного действия. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным, противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отёка тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин после приёма лоратадина, достигает максимума через 8-12 ч и длится 24 ч. Лоратадин практически не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания, так как не проникает через гематоэнцефалический барьер.

Фармакокинетика

Лоратадин быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации в плазме крови составляет 1,3-2,5 часа. Прием пищи увеличивает время достижения максимальной концентрации на 1 час. У пожилых людей максимальная концентрация в плазме возрастает на 50 %, при алкогольном поражении печени максимальная концентрация возрастает с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками — 97 %. Лоратадин метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома р450 CYP3A4 и, в меньшей степени, CYP2D6. Равновесные концентрации лоратадина и метаболита в плазме достигаются на пятые сутки введения. Период полувыведения варьирует от 3 до 20 часов (в среднем 8,4 часа), активного метаболита — 8,8-92 часа (в среднем 28 часов);

у пожилых пациентов соответственно — 6,7-37 часов (в среднем 18,2 часа) и 11-38 часов (17,5 часа). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится из организма с мочой и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика лоратадина практически не меняется.

Показания к применению

Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в том числе хроническая идиопатическая), отёк Квинке, аллергические дерматозы;

псевдоаллергические реакции, аллергические реакции на укусы насекомых, зуд различной этиологии.

Противопоказания

Гиперчувствительность. Беременность, период лактации.

С осторожностью

При печёночной недостаточности.

Способ применения и дозы

Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет — по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза 10 мг.

Детям в возрасте от 2 до 12 лет с массой тела менее 30 кг — по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг.

При массе тела более 30 кг — по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день.

При печёночной недостаточности начальная доза 5 мг/сут.

Побочное действие

Со стороны нервной системы: тревожность, возбуждение (у детей), астения, сонливость, гиперкинезия, парестезии, тремор, амнезия, депрессия, повышенная утомляемость.

Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: дерматит.

Со стороны мочеполовой системы: изменение цвета мочи, болезненные позывы на мочеиспускание;

дисменорея, меноррагия, вагинит.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела, потливость, жажда.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: судороги икроножных мышц, артралгия, миалгия.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, изменение вкуса, анорексия, запор или диарея, диспепсия, гастрит, метеоризм, повышение аппетита, стоматит, тошнота, рвота.

Со стороны дыхательной системы: кашель, бронхоспазм, сухость слизистой оболочки носа, синусит.

Со стороны органов чувств: нарушение зрения, конъюнктивит, боль в глазах и ушах.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, сердцебиение.

Прочие: фотосенсибилизация, боль в спине, боль в груди, лихорадка, озноб, боль в молочных железах, блефароспазм, дисфония.

Передозировка

Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу.

Лечение: индукция рвоты с применением сиропа ипекакуаны, промывание желудка, прием активированного угля.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ.

Индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

В период лечения лоратадином необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска

Таблетки 0,01 г.

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурных ячейковых упаковки с инструкцией по применению в пачке картонной.

Хранение

В сухом, защищённом от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °C.

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО,

Российская Федерация

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛОРАТАДИН - БИОСИНТЕЗ