ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР (РАСТВОР) - Способ применения и дозы

Внутрь. Раствор для приёма внутрь следует принимать во время еды.

Дозу отмеряют с помощью калиброванного шприца (дозатора).

Препарат Лопинавир+Ритонавир в лекарственной форме раствор для приёма внутрь можно применять с помощью зонда для искусственного кормления. Необходимо следовать инструкции по применению зонда. Препараты, содержащие этиловый спирт, не рекомендуется применять с зондами из полиуретана из-за возможной несовместимости.

Взрослые

Препарат применяется в дозе:

400/100 мг (5 мл раствора) два раза в день или

800/200 мг (10 мл раствора) один раз в день у пациентов с менее, чем тремя мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру. Применение препарата Лопинавир+Ритонавир один раз в день у пациентов с тремя и более мутациями, связанными с развитием резистентности к лопинавиру, изучено недостаточно, и поэтому противопоказано.

Дети

Наиболее точным методом является расчёт дозы препарата на основании площади поверхности тела. Врач должен рассчитать точную дозу препарата в миллиграммах для каждого пациента и определить соответствующий объём раствора.

Общее количество этилового спирта и пропиленгликоля от всех лекарственных средств, которые применяются в период терапии должны быть приняты во внимание для того, чтобы избежать токсичности данных вспомогательных веществ.

Детям от 14 дней жизни должно быть уделено особое внимание (во избежание токсических эффектов этанола и пропиленгликоля).

Применение препарата Лопинавир+Ритонавир один раз в день у детей до 18 лет противопоказано.

Дети от 14 дней до 6 месяцев

Не следует назначать в сочетании с эфавирензем или невирапином.

* Площадь поверхности тела (ППТ) можно рассчитать следующим образом:

ППТ (м2)= √(Рост (см) × Масса тела (кг) / 3600)

Далее необходимо рассчитать дозу препарата Лопинавир+Ритонавир на основании ППТ:

Доза лопинавира (мг) = ППТ пациента (м2) × доза лопинавира (мг/м2)**

Доза препарата Лопинавир+Ритонавир раствор для приёма внутрь, основанная на массе тела, рассчитывается по следующей формуле:

Доза лопинавира (мг) = масса тела (кг) × доза лопинавира (мг/кг)**

** доза лопинавира, основанная на данных из Таблицы 1.

Объём раствора (мл) рассчитывают по следующей формуле:

Объём раствора препарата Лопинавир+Ритонавир (мл) = доза лопинавира (мг) + 80 (мг/мл)

Дети от 6 месяцев до 18 лет

Без совместного применения с эфавирензом или невирапином: доза составляет 300/75 мг/м2 два раза в сутки во время еды до максимальной суточной дозы 400/100 мг два раза в сутки. Если дозирование на основании массы тела является предпочтительным, то доза препарата для пациентов с массой тела менее 15 кг составляет 12/3 мг/кг два раза в сутки;

для пациентов более 15 кг до 40 кг — 10/2,5 мг/кг два раза в сутки.

* режим дозирование по массе тела, основан на ограниченных данных

* объём (мл) раствора для приёма внутрь представляет собой среднюю дозу для указанного диапазона веса пациентов

Доза препарата Лопинавир+Ритонавир, рассчитанная на основании ППТ, составляет 230/57,5 мг/м2.

Площадь поверхности тела (ППТ) можно рассчитать следующим образом:

ППТ (м2)= √(Рост (см) × Масса тела (кг) / 3600)

Сопутствующая терапия: эфавиренз, невирапин

Дозы 230/57,5 мг/ м2 может быть недостаточно у некоторых детей при совместном применении с невирапином или эфавирензом. Для таких пациентов необходимо увеличение дозы препарата до 300/75 мг/м2. Рекомендуемая доза не должна превышать 533/133 мг (6,5 мл) 2 раза в сутки.

Особые группы пациентов

Дети в возрасте до 14 дней и преждевременно рождённые дети

Препарат Лопинавир+Ритонавир раствор для приёма внутрь противопоказано применять у новорождённых до достижения гестационного возраста (включает период с первого дня последнего менструального цикла матери до рождения, а также период, прошедший после рождения) — 42 недели — и до достижения постнатального возраста — не менее 14 дней.

Печёночная недостаточность

Лопинавир/ритонавир преимущественно метаболизируегся и выводится печенью, поэтому применение препарата Лопинавир+Ритонавир в лекарственной форме «раствор для приёма внутрь» противопоказано пациентам с печёночной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»).

У ВИЧ-инфицированных пациентов с лёгкой или умеренной печёночной недостаточностью наблюдалось увеличение AUC лопинавира примерно на 30 %, однако не ожидается, что данный эффект будет иметь клиническое значение. Данные о пациентах с тяжёлой печёночной недостаточностью отсутствуют. Препарат Лопинавир+Ритонавир не должен назначаться данным пациентам.

Почечная недостаточность

Применение препарата Лопинавир+Ритонавир в лекарственной форме «раствор для приёма внутрь» противопоказано у пациентов с почечной недостаточностью (см. раздел «Противопоказания»). Поскольку почечный клиренс лопинавира и ритонавира незначителен, не ожидается увеличение концентрации в плазме крови у пациентов с почечной недостаточностью. Поскольку лопинавир и ритонавир связывается с белками плазмы крови, маловероятно, что они будут значительно удалены с помощью гемодиализа или перитонеального диализа.

На страницу препарата ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР (РАСТВОР)

Предыдущий пункт описания препарата ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР (РАСТВОР)

Следующий пункт описания препарата ЛОПИНАВИР+РИТОНАВИР (РАСТВОР)