ЛОНКВЕКС - Фармакокинетика

У здоровых добровольцев после однократной подкожной (п/к) инъекции различных доз максимальная концентрация (Cmax) липэгфилграстима в плазме крови достигалась в среднем через 10-30 ч, при этом конечный период полувыведения (Т1/2) в среднем составлял 32-49 ч.

Специальные группы пациентов

У пациентов с раком молочной железы, получавших химиотерапию комбинацией доксорубицина и доцетаксела, после однократной п/к инъекции 3, 4, 5 или 6 мг липэгфилграстима в первый цикл химиотерапии Cmax липэгфилграстима в крови достигалась в среднем через 47 ч, при этом конечный Т1/2 в среднем составлял 23-32 ч. После однократной п/к инъекции 3, 4,5 или 6 мг липэгфилграстима в четвертый цикл химиотерапии Cmax липэгфилграстима в плазме крови достигалась в среднем через 11 ч, при этом конечный Т1/2 в среднем составлял 26-41 ч.

У пациентов с немелкоклеточным раком легкого, получающих химиотерапию комбинацией цисплатина и этопозида, средняя Cmax липэгфилграстима в крови, равная 317 нг/мл, достигалась в среднем через 24 ч, а средний конечный Т1/2 составлял приблизительно 28 ч после однократной п/к инъекции 6 мг липэгфилграстима во время первого цикла химиотерапии. После однократной п/к инъекции 6 мг липэгфилграстима в течение четвертого цикла средняя Cmax липэгфилграстима в крови 149 нг/мл достигалась в среднем через 8 ч, а средний Т1/2 составлял приблизительно 34 ч.

Выведение липэгфилграстима уменьшается с повышением его дозы, что, вероятно, связано с уменьшением клиренса липэгфилграстима, опосредованным влиянием нейтрофилов. Клиренс снижается с повышением дозы липэгфилграстима. В соответствии с саморегулирующимся механизмом клиренса, концентрация в плазме крови липэгфилграстима медленно снижается во время преходящего снижения числа нейтрофилов, связанного с химиотерапией, и быстро — после начала восстановления числа нейтрофилов.

Пациенты с почечной или печёночной недостаточностью

Учитывая влияние нейтрофилов на клиренс, очевидно, что фармакокинетические показатели липэгфилграстима не изменяются при почечной или печёночной недостаточности.

Пожилые пациенты

Ограниченные данные свидетельствуют, что фармакокинетика липэгфилграстима у пациентов пожилого возраста (65 — 74 г) является аналогичной той, которая характерна для молодых пациентов. Нет фармакокинетических данных липэгфилграстима для пациентов в возрасте старше 75 лет.

Пациенты с избыточной массой тела

Тенденция к снижению воздействия липэгфилграстима наблюдалась у пациентов с увеличением массы тела. Это может приводить к снижению фармакодинамических ответов у пациентов с большой массой тела (более 95 кг). На основании имеющихся данных, у этих пациентов не может быть исключено последующее снижение эффективности.

На страницу препарата ЛОНКВЕКС

Предыдущий пункт описания препарата ЛОНКВЕКС

Следующий пункт описания препарата ЛОНКВЕКС