ЛОНГЭЙТ - Способ применения и дозы

Только для внутривенного введения! Лечение препаратом ЛонгЭйт должно проводиться под наблюдением врача, обладающего достаточным опытом лечения гемофилии А.

Профилактика кровотечений

Для длительной профилактики кровотечений у больных тяжёлой гемофилией А препарат, как правило, вводят каждые 7 дней в дозе примерно 35 МЕ/кг массы тела. Возможен индивидуальный подход к определению дозы препарата и частоты его введения.

Лечение кровотечений

Необходимая доза и длительность заместительной терапии концентратом фактора свёртывания VIII зависит от выраженности дефицита фактора свёртывания VIII, от локализации и тяжести кровотечения и от общего состояния больного.

Количество вводимого фактора свёртывания VIII выражается в международных единицах (ME), которые представляют международный стандарт (ВОЗ) для концентратов фактора свёртывания VIII. Активность фактора свёртывания VIII в плазме выражается в виде процентов (относительно нормальной плазмы человека) или в ME (относительно международного стандарта фактора свёртывания VIII в плазме).

1 МЕ активности фактора свёртывания VIII эквивалентна (соответствует) активности фактора свёртывания VIII, содержащегося в 1 мл нормальной плазмы человека.

Для подсчёта необходимой дозы фактора свёртывания VIII используется эмпирический подход: при введении 1 МЕ фактора свёртывания VIII: С на кг массы тела активность фактора свёртывания VIII в плазме повышается на 1,5-2,0 % от нормальной активности (1,5-2,0 МЕ/дл).

Необходимая доза определяется по следующей формуле:

Необходимое кол-во единиц = масса тела (кг) х желаемый процент повышения активности фактора свёртывания VIII: С (% или МЕ/дл) х 0,5.

Количество препарата фактора свёртывания VIII и частота его введения должна всегда определяться на основании клинической эффективности препарата у данного больного.

В случаях перечисленных ниже геморрагических осложнений, активность фактора свёртывания VIII не должна опускаться ниже указанных границ плазменной активности (в % или МЕ/дл) за соответствующий период.

Таблица 1. Определение дозы и частоты введения препарата фактора свёртывания VIII в зависимости от вида геморрагического осложнения

Общая доза препарата ЛонгЭйт за 1 неделю не должна превышать 150 МЕ/кг массы тела, а максимальная суточная доза не должна быть выше 100 МЕ/кг массы тела.

Препарат ЛонгЭйт выпускается в виде лиофилизата, который восстанавливают с помощью липосомного растворителя непосредственно перед введением. Растворитель может слегка опалесцировать. Не использовать растворитель, в котором определяются видимые посторонние частицы.

Восстановление препарата нужно проводить в асептических условиях. Нельзя использовать флаконы сразу же после извлечения из холодильника.

- Флакон с лиофилизатом и флакон с липосомным растворителем выдерживайте до достижения комнатной температуры.

- Удалите пластмассовые крышечки с флаконов.

- Продезинфицируйте поверхность пробок с помощью прилагаемых салфеток.

- Удалите защитную пленку с адаптера.

- Флакон с растворителем установите вертикально, присоедините синюю сторону адаптера к флакону и прижимайте адаптер до упора. Адаптер должен быть надёжно соединен с флаконом.

- Удалите защитный корпус с другой стороны адаптера.

- Адаптер, соединенный с флаконом переверните, с помощью прозрачной части адаптера проткните пробку флакона с лиофилизатом и закрепите адаптер до упора.

- Удерживая все три элемента вместе, дождитесь, пока весь растворитель под действием вакуума не перетечет во флакон с лиофилизатом. В процессе переноса необходимо, чтобы растворитель равномерно смачивал всю поверхность лиофилизата. Растворитель должен быть полностью перенесен во флакон с лиофилизатом.

- Осторожно перемешайте содержимое флакона вращательными движениями минимум 5 мин до полного растворения лиофилизата, избегая образования пены в процессе растворения.

- Лиофилизат обычно растворяется в течение 5 мин и должен полностью раствориться в течение не более 10 мин.

- Раствор должен быть бледно-белым молочного вида с возможным присутствием единичных частиц, удаляемых фильтрованием.

- Удалите пустой флакон с растворителем и синий колпачок адаптера путём поворота против часовой стрелки.

- Присоедините шприц и отберите содержимое флакона, медленно и плавно оттягивая поршень шприца.

- Необходимо полностью отобрать содержимое флакона.

- Осторожно отсоедините заполненный шприц.

- Раствор должен быть бледно-белым молочного вида без видимых посторонних частиц.

Введите иглу в вену и закрепите систему для внутривенного введения с помощью пластыря. Подсоедините наполненный шприц к системе для внутривенного введения и убедитесь, что кровь не попала в шприц.

Первые 3 инфузии необходимо проводить со скоростью, не превышающей 1 мл в минуту. В последующем препарат вводят в течение 5-10 минут, при этом скорость введения не должна превышать 4 мл в минуту.

При необходимости введения ещё одной дозы препарата, используйте новый шприц с раствором, приготовленным согласно приведенной выше инструкции.

Если введена вся необходимая доза препарата, удалите иглу из вены и плотно прижмите место прокола тампоном, который удерживайте на вытянутой руке пациента примерно в течение 2 минут. Затем наложите на этот участок руки давящую повязку.

На страницу препарата ЛОНГЭЙТ

Предыдущий пункт описания препарата ЛОНГЭЙТ

Следующий пункт описания препарата ЛОНГЭЙТ