ЛОНГЭЙТ - Особые указания

ЛонгЭйт нельзя смешивать в одном шприце с другими лекарственными средствами. Для введения препарата должна быть использована только прилагаемая система для внутривенного введения, потому что потеря терапевтической эффективности может быть вызвана адсорбцией фактора свёртывания VIII на внутренней поверхности некоторых инфузионных систем.

ЛонгЭйт не содержит фактора Виллебранда, поэтому не предназначен для лечения больных с болезнью Виллебранда.

При лечении препаратом ЛонгЭйт, как и при внутривенном введении других белковых препаратов, возможно развитие реакций повышенной чувствительности. Данный препарат содержит следы белков человека, отличных от фактора свёртывания VIII. Больные должны быть предупреждены о ранних симптомах реакций повышенной чувствительности, включая крапивницу, генерализованную сыпь, затрудненное или хриплое дыхание, снижение артериального давления и анафилактические реакции. При появлении первых симптомов реакции повышенной чувствительности введение препарата ЛонгЭйт должно быть немедленно остановлено, и пациент должен обратиться за специализированной медицинской помощью.

В крайне редких случаях возможно развитие псевдоаллергических реакций на фоне введения липосом. К характерным симптомам этого состояния относятся: боль в спине, снижение артериального давления, ощущение жара в области лица и полости рта, которые обычно появляются в первые несколько минут введения препарата. Остановка введения препарата обычно сопровождается исчезновением вышеперечисленных симптомов и не требует специального их лечения. Снижение скорости введения препарата позволяет продолжить лечение у большинства пациентов без возобновления вышеперечисленных симптомов. Для того чтобы уменьшить риск развития псевдоаллергических реакций, рекомендуется первые 3 инфузии проводить со скоростью, не превышающей 1 мл в минуту.

В случае развития шока должна использоваться стандартная противошоковая терапия. Несмотря на использование всех доступных современных методов профилактики инфицирования препаратов, приготовленных из плазмы человека, возможность загрязнения препарата переносимыми с кровью агентами не может быть полностью исключена.

Препарат эффективно защищен от оболочечных вирусов: ВИЧ, гепатитов В и С, а также безоболочечных вирусов — гепатита А.

Нет полной гарантии защиты от парвовируса В19, который наиболее опасен для беременных женщин (инфицирование плода), для лиц с иммунодефицитом и для больных гемолитической анемией.

Настоятельно рекомендуется при каждом введении препарата регистрировать номер и серию флакона для того, чтобы сохранялась взаимосвязь между пациентом и использованным препаратом.

Образование нейтрализующих антител, ингибиторов фактора свёртывания VIII — известное осложнение при лечении гемофилии А. Ингибиторную активность к фактору свёртывания VIII: С проявляют исключительно иммуноглобулины класса G, количество которых выражается в модифицированных Бетезда единицах (БЕ) на 1 мл плазмы. Риск появления ингибитора коррелирует с длительностью экспозиции с антигемофильным фактором свёртывания VIII. Чаше всего, ингибиторная активность определяется в ходе первых 20 сеансов лечения. Крайне редко, ингибитор может появиться после 100 первых введений препарата фактора свёртывания VIII.

Больные, которые получают лечение препаратом фактора свёртывания VIII, должны проходить регулярное обследование (клиническое и лабораторное) для своевременного выявления ингибиторных антител.

На страницу препарата ЛОНГЭЙТ

Предыдущий пункт описания препарата ЛОНГЭЙТ

Следующий пункт описания препарата ЛОНГЭЙТ