ЛОМЕКСИН (КРЕМ) - инструкция по применению
Навигация по инструкции препарата
- Регистрационный номер
- Торговое наименование
- Международное непатентованное наименование
- Лекарственная форма
- Состав
- Описание
- Фармакотерапевтическая группа
- Код АТХ
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Показания к применению
- Противопоказания
- Применение при беременности и в период грудного вскармливания
- Способ применения и дозы
- Побочное действие
- Передозировка
- Взаимодействие с другими лекарственными средствами
- Особые указания
- Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
- Форма выпуска
- Хранение
- Срок годности
- Условия отпуска из аптек
- Производитель
Регистрационный номер
ЛС-002508
Торговое наименование
Ломексин
Международное непатентованное наименование
Фентиконазол
Лекарственная форма
крем для вагинального и наружного применения
Состав
На 100 г крема:
Действующее вещество: | |
Фентиконазола нитрат | 2,00 г |
Вспомогательные вещества: | |
Вода | 60,50 г |
Глицерил моностеарат | 3,00 г |
Динатрия эдетат | 0,50 г |
Жирных кислот и макрогола эфир | 15,00 г |
Ланолин гидрогенизированный | 1,00 г |
Миндаля масло | 10,00 г |
Пропиленгликоль | 5,00 г |
Цетиловый спирт | 3,00 г |
Описание
Белый, однородный крем.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство
Код АТХ
Фармакодинамика
Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного и местного применения.
Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола).
Оказывает фунгицидное и фунгистатическое действие в отношении дерматофитов Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp., дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и прочих возбудителей грибковых инфекций кожи и слизистых оболочек (Pityrosporum orbiculare и Р. Ovale).
Фентиконазол обладает антибактериальным действием в отношении грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также активен в отношении Trichomonas vaginalis.
Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов. Это происходит при помощи блокады ферментов цитохромоксидазы и пироксидаз, что в результате приводит к нарушению целостности цитоплазматической мембраны.
В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации — от 0,25 до 16 мкг/мл.
Это действие не зависит от величины противогрибковой активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.
Фармакокинетика
В результате фармакокинетических исследований установлено, что при наружном и интравагинальном применении системная абсорбция фентиконазола незначительна.
При наружном нанесении фентиконазола под окклюзионную повязку абсорбция была менее 0,5 %.
При вагинальном введении фентиконазола как пациенткам с вульвовагинальным кандидозом, так и здоровым добровольцам степень всасывания слизистыми оболочками была крайне низкой.
Показания к применению
Грибковые заболевания кожи, вызванные дерматофитами (Trychophyton spp., Microsporum spp., Epidermophyton spp.), дрожжеподобными грибами (Candida spp.), а также Pityrosporum orbiculare и P. ovale:
- дерматофития лица, дерматофития туловища, паховая дерматофития, дерматофития кистей, дерматофития стоп;
- кандидоз кожи (интертригинозный кандидоз: кандидоз кожных складок, межпальцевый кандидоз стоп и кистей);
кандидоз кожи половых органов (баланит, вульвит);
- отрубевидный лишай (вызванный Pityrosporum orbiculare и Р. ovale);
- вульвовагинальный кандидоз, вагинальный трихомониаз.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к фентиконазолу и другим компонентам препарата, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
В связи с недостаточностью данных безопасного применения крема Ломексин во время беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.
Способ применения и дозы
Наружно:
При дерматомикозах крем Ломексин наносят на поражённые участки кожи 1-2 раза в день. Крем наносят равномерным тонким слоем на предварительно очищенные поражённые участки с захватом примерно 1 см поверхности здоровой кожи и осторожно втирают.
Продолжительность лечения зависит от этиологии возбудителя и локализации инфекции.
Симптомы заболевания исчезают, как правило, через 2-4 недели.
Рекомендуемая продолжительность лечения 4 недели.
Интравагинально:
При вульвовагинальном кандидозе, вагинальном трихомониазе крем Ломексин (приблизительно 5 г) с помощью аппликатора вводят глубоко во влагалище, в положении лёжа, 1 раз в сутки перед сном или, при необходимости, 2 раза в сутки — утром и вечером.
Курс лечения — 7 дней. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Лечение проводят до полного клинического выздоровления.
Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом, который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.
Применение аппликатора:
Приверните аппликатор к тубе вместо крышки.
Мягко выдавите содержимое тубы до полного заполнения аппликатора. При появлении сопротивления потяните поршень аппликатора чуть-чуть вверх.
Аппликатор должен быть полностью заполнен кремом, если нет других предписаний лечащего врача.
Снимите заполненный кремом аппликатор с тубы (поршень выдвинут полностью).
Тубу сразу закройте крышечкой.
Введите аппликатор глубоко во влагалище (насколько возможно, в положении лёжа на спине, колени согнуты. Надавливая на поршень, выдавите весь крем из аппликатора. Удалите аппликатор, не касаясь поршня.
После каждого применения промыть аппликатор теплой водой (не выше 50 °C) с мылом и высушить.
Побочное действие
При применении в соответствии с рекомендациями фентиконазол плохо абсорбируется, проявление системных нежелательных реакций не предполагается. После нанесения может возникнуть незначительное, быстро проходящее чувство жжения. Длительное местное применение препарата может привести к развитию сенсибилизации.
Побочные эффекты перечислены согласно классификации MedDRA в соответствии с поражением органов и систем органов и частотой развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до < 1/1000), очень редко (от < 1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть подсчитана по доступным данным).
Системно-органный класс | Частота | Предпочтительный термин |
Заболевания кожи и подкожных тканей (при наружном применении) | очень редко | Эритема Зуд Сыпь Эритематозная сыпь Раздражение кожи Чувство жжения |
Заболевания кожи и подкожных тканей (при вагинальном применении) | очень редко | Эритема Зуд Сыпь |
Нарушения со стороны репродуктивной системы и молочных желёз (при вагинальном применении) | очень редко | Чувство жжения в вульвовагинальной области |
Передозировка
При наружном и вагинальном применении случаев передозировки не было зарегистрировано.
При случайном проглатывании могут появиться боли в животе, рвота.
Специфический антидот неизвестен.
Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Не изучалось.
Особые указания
При развитии местных реакций гиперчувствительности и аллергических реакций необходимо прекратить применение препарата, обратиться к лечащему врачу и начать соответствующее лечение. Необходимо использовать препарат согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению. В случае необходимости перед применением лекарственного препарата проконсультируйтесь с врачом.
При случайном попадании препарата в глаза необходимо промыть их большим количеством воды.
При наружном применении при нанесении на обширные участки кожи в течение длительного времени повышается риск развития сенсибилизации.
Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза.
Вспомогательные вещества крема (пропиленгликоль, ланолин, цетиловый спирт) могут вызвать реакции раздражения. При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
Во время лечения рекомендуется пользоваться средствами контрацепции.
Ломексин не является жирным не оставляет пятен и легко смывается водой.
Входящие в состав препарата вспомогательные вещества содержащие жир и масла, способны нарушить целостность контрацептивов, изготовленных из латекса.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
Нет данных об отрицательном влиянии препарата на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автотранспортом, работа с движущимися механизмами).
Форма выпуска
Крем для вагинального и наружного применения, 2%.
По 30 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с инструкцией по применению в картонной пачке.
По 78 г крема в алюминиевую тубу с завинчивающейся крышкой. Одна туба с дозатором, помещённым в прозрачный пластиковый пенал, и с инструкцией по применению, в картонной пачке.
Хранение
Хранить при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
RECORDATI Industria Chimica e Farmaceutica, S.p.A.,
Италия
Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛОМЕКСИН (КРЕМ)
Для постановки диагноза и назначения плана лечения следует записаться на очный прием к специалисту. Самолечение опасно для жизни.
Информация, содержащаяся на этом сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.
Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов.