ЛОМЕКСИН - инструкция по применению

Навигация по инструкции препарата

1. Регистрационный номер
2. Торговое наименование
3. Международное непатентованное наименование
4. Лекарственная форма
5. Состав
6. Описание
7. Фармакотерапевтическая группа
8. Код АТХ
9. Фармакодинамика
10. Фармакокинетика
11. Показания к применению
12. Противопоказания
13. Применение при беременности и в период грудного вскармливания
14. Способ применения и дозы
15. Побочное действие
16. Передозировка
17. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
18. Особые указания
19. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
20. Форма выпуска
21. Хранение
22. Срок годности
23. Условия отпуска из аптек
24. Производитель

Регистрационный номер

ЛП-000714

Торговое наименование

Ломексин

Международное непатентованное наименование

Фентиконазол

Лекарственная форма

капсулы вагинальные

Состав

На одну капсулу: Действующее вещество:

Фентиконазола нитрат 200 мг

Вспомогательные вещества:

Среднецепочечные триглицериды 390 мг, кремния диоксид коллоидный 10 мг.

Состав оболочки:

Глицерол 90,0 мг, желатин 185,0 мг, пропилпарагидроксибензоат натрия 0,4 мг, этилпарагидроксибензоат натрия 0,8 мг, титана диоксид 3,8 мг.

Описание

Мягкие, блестящие, желатиновые капсулы желтоватого цвета, содержащие густую, однородную, маслянистую суспензию белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Код АТХ

D01AC12

Фармакодинамика

Ломексин — противогрибковый препарат широкого спектра действия для местного применения в гинекологии.

Фентиконазол (действующее вещество Ломексина) является синтетическим производным имидазола (его рацемическая смесь в форме азотнокислой соли фентиконазола). Оказывает местное фунгицидное и фунгистатическое действие. Обладает также антибактериальным и противовоспалительным действием.

Механизм действия заключается в ингибировании синтеза эргостерола, регулирующего проницаемость клеточной мембраны грибов.

Активен в отношении дрожжевых грибов Candida spp. (включая Candida albicans) и грамположительных бактерий (Staphylococcus aureus, Streptococcus spp.), а также в отношении Trichomonas vaginalis.

В отличие от других известных азольных соединений (в частности, эконазола, миконазола и кетоконазола) фентиконазол ингибирует биосинтез протеаз Candida spp. при концентрациях ниже минимальной подавляющей концентрации — от 0,25 до 16 мкг/мл. Это действие не зависит от величины антимикотической активности и обусловлено ингибированием одной из стадий образования протеолитических ферментов дрожжеподобными грибами.

Фармакокинетика

Всасывание

Ломексин практически не подвергается системной абсорбции, при длительном вагинальном применении, концентрация его в крови не определяется. Степень всасывания слизистыми оболочками крайне незначительна.

Показания к применению

Вульвовагинальный кандидоз.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату, беременность, лактация, детский возраст.

Препарат нельзя назначать во время менструации.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

В связи с недостаточностью данных безопасного применения препарата в периоды беременности и лактации, применение препарата в эти периоды не рекомендуется.

Способ применения и дозы

Одну капсулу вводят глубоко во влагалище в положении лёжа, 1 раз в сутки, перед сном.

Средняя продолжительность лечения — 3 дня.

Побочное действие

Аллергические реакции: крапивница, сыпь, эритема.

Местные реакции: жжение, зуд, раздражение в месте применения препарата.

Ломексин, как правило, хорошо переносится, побочные эффекты носят транзиторный характер и не требуют отмены препарата.

Если Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка

В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не выявлено.

Особые указания

При продолжительном применении препарата возможно развитие сенсибилизации.

В этом случае необходимо прекратить лечение и обратиться к лечащему врачу.

Курс лечения целесообразно начинать после менструации.

Во избежание реинфицирования рекомендуется одновременно проводить лечение партнера кремом (Ломексин, крем вагинальный 2 %), который наносят на головку полового члена и крайнюю плоть.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Нет данных об отрицательном влияние препарата на способность управлять автомобилем и др. транспортными средствами.

Форма выпуска

Капсулы вагинальные, 200 мг.

По 3 или 6 капсул в блистер из ПВХ/ПВДХ — алюминиевой фольги.

1 или 2 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке.

Хранение

Хранить при температуре не выше 30 °C.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

3 года.

Не использовать препарат по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек

Отпускают по рецепту.

Производитель

Catalent Italy S.p.A.,

Италия

Ссылки на отдельные разделы инструкции препарата ЛОМЕКСИН